Program klinického výzkumu marihuany Wayne State Warriors: Kanabinoidní doplněk k prodloužené expozici a zotavení (CAPER)

Celková časová náročnost odhadovaná na účastníka 21 studijních návštěv. Toto je rozebráno níže:

Návštěva 1: Předběžná kontrola a informovaný souhlas: Během této návštěvy se potenciální účastník seznámí s postupy studie a podepíše dokumenty informovaného souhlasu. Během této návštěvy bude také licencovaný lékař administrovat (CAPS-5).

Návštěva 2: Fyzické vyšetření a dotazníky: Během této návštěvy se účastník podrobí úplné fyzické prohlídce, kterou provede licencovaný lékař. V této době odeberou vzorky krve, moči, dechových testů a slin.

Návštěva 3: Behaviorální úkoly před léčbou a neurokognitivní hodnocení: Během této návštěvy budeme provádět behaviorální úkoly, které měří rozhodování o odměně.

Návštěva 4 Před léčbou Získání a zánik strachu Učení a skenování magnetickou rezonancí (MR): Během této návštěvy účastník dokončí několik počítačových úkolů a pracovníci studie budou měřit reakční dobu a psychofyziologická měření. Úkoly, které bude účastník provádět, zobrazí tři různé obrázky a averzivní podnět (např. hlasitý výbuch šumu nebo animovaný had) může většinu času následovat jeden obrázek, zatímco ostatní obrázky nemusí nikdy následovat averzní vodítko. Účastník se bude muset pokusit předpovědět, zda se averzivní vodítko objeví nebo ne, na základě toho, který obrázek je zobrazen, a bude požádán, aby opakovaně ohodnotil na stupnici, jak je pravděpodobné, že si myslí, že se po každém obrázku objeví averzivní vodítko. A konečně, během sezení bude účastník také požádán, aby uvedl svou úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100.

Návštěva 5: Připomenutí vyhasnutí strachu před léčbou pomocí MR skenu: Tato návštěva bude velmi podobná návštěvě 4. Účastníci se budou podílet na stejném typu úkolu uvnitř MR skeneru, zatímco pracovníci studie měří reakční dobu a psychofyziologickou reakci a aktivaci mozku . Účastníci si prohlédnou stejné snímky, jaké dělali dříve, a mohou zažít stejný averzivní stimul jako během návštěvy 4. Účastníci budou opět požádáni, aby ohodnotili, jak moc očekávají, že zažijí averzivní stimul po každém snímku, a budou také požádáni, aby nahlásili své úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100.

Návštěva 6 a 7: Prolongovaná expozice (PE) Sezení 1 a 2: Tato sezení se budou skládat z psychoedukace, která zahrnuje diskusi nebo reakce na trauma, zdůvodnění léčby, přeškolení dýchání a přezkoumání stupnice subjektivních jednotek úzkosti (SUDS) k posouzení úrovně úzkosti. od 0 do 100 (100 = extrémní úzkost/strach), když čelíte strachu. Jedno sezení probíhá týdně po dobu 2 týdnů.

Návštěva 8-11: Tato sezení se budou skládat z opakovaných expozic traumatických vzpomínek (imaginární expozice) a situací, kterým se zabránilo (expozice in vivo). Jak je standardem, pacienti budou také praktikovat expozice (např. poslouchat kazety s imaginární expozicí, provádět expozici in vivo) mimo sezení PE jako „domácí úkol“. Při sezeních zaměřených na expozici (3.–6. sezení) bude těsně před sezením podáváno konopí nebo placebo (PBO). Jedno sezení probíhá týdně po dobu 8 týdnů.

Návštěva 12: Tato návštěva je podobná jako předchozí, jen o něco delší kvůli hodnocení v polovině léčby. (Relace 7)

Návštěva 13-15: Tato sezení se budou skládat z opakovaného vystavení traumatickým vzpomínkám (imaginární expozice) a situacím, kterým se zabránilo (expozice in vivo). Jak je standardem, pacienti budou také praktikovat expozice (např. poslouchat kazety s imaginární expozicí, provádět expozici in vivo) mimo sezení PE jako „domácí úkol“. Na sezeních zaměřených na expozici (sezení 8-10) bude těsně před sezením podáváno konopí nebo PBO. Jedno sezení probíhá týdně po dobu 8 týdnů.

Návštěva 16: Hodnocení po léčbě: Sezení PE 11 bude zahrnovat přehled léčebných přínosů/prevence/hodnocení recidivy.

Návštěva 17: Behaviorální testy po léčbě a MR sken: Tato návštěva bude velmi podobná návštěvě 4. Účastníci se budou podílet na stejném typu úkolu uvnitř MR skeneru, zatímco studijní personál měří reakční dobu a psychofyziologické reakce a aktivaci mozku. Účastníci si prohlédnou stejné snímky, jaké dělali dříve, a mohou zažít stejný averzivní stimul jako během návštěvy 4. Účastníci budou opět požádáni, aby ohodnotili, jak moc očekávají, že zažijí averzivní stimul po každém snímku, a budou také požádáni, aby nahlásili své úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100.

Návštěva 18: Behaviorální testy po léčbě a MR sken: Tato návštěva bude velmi podobná návštěvě 5. Účastníci se budou podílet na stejném typu úkolu uvnitř MR skeneru, zatímco studijní personál měří reakční dobu a psychofyziologické reakce a aktivaci mozku. Účastníci si prohlédnou stejné snímky, jaké dělali dříve, a mohou zažít stejný averzivní stimul jako během návštěvy 5. Účastníci budou opět požádáni, aby ohodnotili, jak moc očekávají, že zažijí averzivní stimul po každém snímku, a budou také požádáni, aby nahlásili své úroveň úzkosti na stupnici od 0 do 100.

Návštěva 19: Hodnocení následné léčby po 3 měsících: Tato návštěva je podobná návštěvě 16 a bude zahrnovat přehled léčebných přínosů/prevence/hodnocení recidivy.

Návštěva 20: Posouzení následné léčby po 6 měsících: Tato návštěva je podobná návštěvě 19 a bude zahrnovat přehled léčebných přínosů/prevence/hodnocení recidivy.

Návštěva 21: Hodnocení následné léčby po 9 měsících: Tato návštěva je podobná návštěvě 20 a bude zahrnovat přehled léčebných přínosů/prevence/hodnocení recidivy.