Klinisches Marihuana-Forschungsprogramm der Wayne State Warriors: Cannabinoid-Ergänzung zu längerer Exposition und Erholung (CAPER)

Der gesamte Zeitaufwand pro Teilnehmer wird auf 21 Studienbesuche geschätzt. Dies ist im Folgenden aufgeschlüsselt:

Besuch 1: Voruntersuchung und Einverständniserklärung: Während dieses Besuchs erfährt der potenzielle Teilnehmer mehr über die Studienabläufe und unterschreibt die Einverständniserklärung. Während dieses Besuchs wird außerdem ein zugelassener Arzt das (CAPS-5) verabreichen.

Besuch 2: Körperliche Untersuchung und Fragebögen: Während dieses Besuchs wird der Teilnehmer einer vollständigen körperlichen Untersuchung durch einen zugelassenen Arzt unterzogen. Zu diesem Zeitpunkt werden Blut-, Urin-, Alkoholtest- und Speichelproben entnommen.

Besuch 3: Verhaltensaufgaben vor der Behandlung und neurokognitive Beurteilungen: Während dieses Besuchs werden wir Verhaltensaufgaben durchführen, die die Entscheidungsfindung bei Belohnungen messen.

Besuch 4: Angsterwerbs- und Extinktionslernen vor der Behandlung und Magnetresonanztomographie (MR): Während dieses Besuchs erledigt der Teilnehmer mehrere Computeraufgaben und das Studienpersonal misst die Reaktionszeit und psychophysiologische Maßnahmen. Die Aufgaben, die der Teilnehmer ausführen wird, zeigen drei verschiedene Bilder und einen aversiven Reiz (z. B. (z. B. ein lauter Geräuschausbruch oder eine animierte Schlange) kann die meiste Zeit einem Bild folgen, während auf die anderen Bilder möglicherweise nie der aversive Hinweis folgt. Der Teilnehmer muss versuchen, anhand des gezeigten Bildes vorherzusagen, ob der aversive Hinweis auftritt oder nicht, und wird gebeten, wiederholt auf einer Skala einzuschätzen, wie wahrscheinlich es ist, dass er oder sie denkt, dass nach jedem Bild ein aversiver Hinweis auftritt. Abschließend wird der Teilnehmer während der Sitzung auch gebeten, sein Angstniveau auf einer Skala von 0 bis 100 anzugeben.

Besuch 5: Rückruf der Angst vor dem Aussterben vor der Behandlung mit MR-Scan: Dieser Besuch wird Besuch 4 sehr ähnlich sein. Die Teilnehmer nehmen an der gleichen Art von Aufgabe im MR-Scanner teil, während das Studienpersonal die Reaktionszeit sowie die psychophysiologische Reaktion und Gehirnaktivierung misst . Die Teilnehmer sehen sich dieselben Bilder an, die sie zuvor gemacht haben, und erleben möglicherweise den gleichen aversiven Reiz wie bei Besuch 4. Die Teilnehmer werden erneut gebeten, zu bewerten, wie stark sie den aversiven Reiz nach jedem Bild zu erleben erwarten, und werden auch gebeten, dies zu melden Grad der Angst auf einer Skala von 0 bis 100.

Besuch 6 und 7: Prolonged Exposure (PE) Sitzungen 1 und 2: Diese Sitzungen bestehen aus Psychoedukation, die Diskussionen oder Reaktionen auf Traumata, Behandlungsgründe, Atemtraining und Überprüfung der subjektiven Einheiten der Belastungsskala (SUDS) zur Beurteilung des Ausmaßes der Belastung umfasst von 0 bis 100 (100 = extreme Angst/Belastung), wenn man mit Ängsten konfrontiert wird. Eine Sitzung findet wöchentlich über 2 Wochen statt.

Besuch 8-11: Diese Sitzungen bestehen aus wiederholten Auseinandersetzungen mit Traumaerinnerungen (imaginäre Exposition) und vermiedenen Situationen (in vivo-Exposition). Standardmäßig üben die Patienten Expositionen (z. B. Anhören von Tonbändern mit imaginären Expositionen, Durchführung von In-vivo-Expositionen) auch außerhalb der Sportsitzungen als „Hausaufgaben“. Bei auf Exposition ausgerichteten Sitzungen (Sitzungen 3–6) wird unmittelbar vor der Sitzung entweder Cannabis oder Placebo (PBO) verabreicht. Eine Sitzung findet wöchentlich über 8 Wochen statt.

Besuch 12: Dieser Besuch ähnelt dem vorherigen, ist jedoch aufgrund einer Beurteilung in der Mitte der Behandlung etwas länger. (Sitzung 7)

Besuch 13–15: Diese Sitzungen bestehen aus wiederholten Auseinandersetzungen mit Traumaerinnerungen (imaginäre Exposition) und vermiedenen Situationen (in vivo-Exposition). Standardmäßig üben die Patienten Expositionen (z. B. Anhören von Tonbändern mit imaginären Expositionen, Durchführung von In-vivo-Expositionen) auch außerhalb der Sportsitzungen als „Hausaufgaben“. Bei auf Exposition ausgerichteten Sitzungen (Sitzungen 8–10) wird unmittelbar vor der Sitzung entweder Cannabis oder PBO verabreicht. Eine Sitzung findet wöchentlich über 8 Wochen statt.

Besuch 16: Beurteilungen nach der Behandlung: PE-Sitzung 11 wird eine Überprüfung der therapeutischen Erfolge/Rückfallprävention/Bewertungen beinhalten.

Besuch 17: Verhaltenstests nach der Behandlung und MR-Scan: Dieser Besuch wird Besuch 4 sehr ähnlich sein. Die Teilnehmer nehmen an der gleichen Art von Aufgabe im MR-Scanner teil, während das Studienpersonal die Reaktionszeit und die psychophysiologische Reaktion sowie die Gehirnaktivierung misst. Die Teilnehmer sehen sich dieselben Bilder an, die sie zuvor gemacht haben, und erleben möglicherweise den gleichen aversiven Reiz wie bei Besuch 4. Die Teilnehmer werden erneut gebeten, zu bewerten, wie stark sie den aversiven Reiz nach jedem Bild zu erleben erwarten, und werden auch gebeten, dies zu melden Grad der Angst auf einer Skala von 0 bis 100.

Besuch 18: Verhaltenstests nach der Behandlung und MRT-Scan: Dieser Besuch wird Besuch 5 sehr ähnlich sein. Die Teilnehmer nehmen an der gleichen Art von Aufgabe im MRT-Scanner teil, während das Studienpersonal die Reaktionszeit und die psychophysiologische Reaktion sowie die Gehirnaktivierung misst. Die Teilnehmer sehen sich dieselben Bilder an, die sie zuvor gemacht haben, und erleben möglicherweise den gleichen aversiven Reiz wie bei Besuch 5. Die Teilnehmer werden erneut gebeten, zu bewerten, wie stark sie den aversiven Reiz nach jedem Bild zu erleben erwarten, und werden auch gebeten, dies zu melden Grad der Angst auf einer Skala von 0 bis 100.

Besuch 19: Beurteilung der 3-monatigen Nachbehandlung: Diese Sitzung ähnelt Besuch 16 und umfasst die Überprüfung der Therapieerfolge/Rückfallprävention/Bewertungen.

Besuch 20: Beurteilung der 6-monatigen Nachbehandlung: Diese Sitzung ähnelt Besuch 19 und umfasst die Überprüfung der Therapieerfolge/Rückfallprävention/Bewertungen.

Besuch 21: Beurteilung der 9-monatigen Nachbehandlung: Diese Sitzung ähnelt Besuch 20 und umfasst die Überprüfung der Therapieerfolge/Rückfallprävention/Bewertungen.