Monikomponenttinen interventio elämäntapaan, antropometrisiin mittauksiin, glukoositason hallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lihavia ihmisiä, joilla on tyypin II diabetes (Diabesity)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Castilla-La Mancha Health Service
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ravitsemussuosituksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän monikomponenttisen intervention tehokkuutta verensokerin hallintaan tyypin II diabeteksesta (DM2) kärsivillä liikalihavilla potilailla kolmessa paikassa Talaveraan integroidun hoitohallinnon Algodoneran terveyskeskuksessa. de la Reina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Valvontainterventio 1
- Käyttäytyminen: Valvontainterventio 2
- Käyttäytyminen: Valvontainterventio 3
- Käyttäytyminen: Valvontainterventio 4
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 1
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 2
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 3
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 4
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 5
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 6
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 7-8
- Käyttäytyminen: Ryhmätunti 9
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on krooninen prosessi, joka ei ole tärkeä ainoastaan sen esiintyvyyden ja esiintyvyyden, vaan myös sen komplikaatioiden vuoksi. DM on vastuussa sydän- ja verisuonikomplikaatioista, joilla on korkea ja ennenaikainen kuolleisuus ja merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Ruokavalion valvonta on yksi tehokkaimmista hoitotoimenpiteistä diabeteksen hallinnan kaikissa vaiheissa. On tärkeää edistää terveellisiä ruokailutottumuksia, jotka lisäävät ravintoarvoltaan korkean ruoan kulutusta sopivissa suhteissa yleisen terveyden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemussuosituksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän monikomponenttisen intervention tehokkuutta sokeritasapainon hallintaan tyypin II diabeteksesta (DM2) kärsivillä potilailla kolmessa paikassa Integrated Care Managementin Algodoneran terveyskeskuksessa. Talavera de la Reinalta.
Tätä tarkoitusta varten tehdään kliininen tutkimus kahdella rinnakkaisella haaralla, satunnaismääritys ja sokea arviointi kolmansien osapuolten toimesta. Tutkimus suoritetaan 40–75-vuotiailla liikalihavilla potilailla, joilla on DM2-tauti Talavera de la Reinan integroidun hoitohallinnon Algodonera-terveyskeskuksessa 1 vuoden ajan tutkittavan sairaalaan saapumisesta. viimeiseen seuranta-arviointiin asti yhden vuoden kuluttua. Valituilla potilailla on oltava Barthel-indeksi > 90 ja heidän on matkustattava terveyskeskukseen itsenäisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Salobrar Labrador García, Medical
- Puhelinnumero: +34 925800921
- Sähköposti: mslabrador@sescam.jccm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carmen Berenguer Jover, Medical
- Puhelinnumero: +34 925800921
- Sähköposti: cberenguerj@sescam.jccm.es
Opiskelupaikat
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Espanja, 45600
- Rekrytointi
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina Centro de Salud La Algodonera
-
Ottaa yhteyttä:
- María Salobrar Labrador García, Medical
- Puhelinnumero: +34 925900921
- Sähköposti: mslabrador@sescam.jccm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
- Puhelinnumero: +34 925900921
- Sähköposti: cberenguerj@sescam.jccm.es
-
Päätutkija:
- María Salobrar Labrador García, Medical
-
Alatutkija:
- Concepción Monterrubio Pérez, Medical
-
Alatutkija:
- Sara Costa del Amo, Medical
-
Alatutkija:
- Gerardine Carolina Armas Sequera, Medical
-
Alatutkija:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
-
Alatutkija:
- Aurea Berná Escarabajal, Nurse
-
Alatutkija:
- Aura Mercedes Benitez Gutierrez, Medical
-
Alatutkija:
- Lirios Villaplana Miró, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva DM2-diagnoosi.
- Lihavat potilaat, joiden BMI > 30.
- Potilaat, joiden Barthel-indeksi > 90
- Mahdollisuus kävellä terveyskeskukseen.
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin I DM.
- Sellaisena määritelty kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoitusta, joka näkyy nykyisessä sairaushistoriassasi tai jonka PCP arvioi.
- Potilaat, joilla on täydellinen kuurous.
- Potilaat, joilla on sokeus.
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mikä tahansa tila, laboratorioparametri tai samanaikainen hoito, joka voi tutkijan mielestä olla riski mahdolliselle osallistujalle tai että tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä vastaanottaa perusterveydenhuollon ammattilaisten diabetekseen ja lihavuuteen liittyviä aktiviteetteja hoitorutiinin mukaisesti
|
Heille tiedotetaan kirjallisesti kohtalaisen liikunnan soveltuvuudesta ja diabetekseen sopivan ruokavalion noudattamisen tärkeydestä ja kannustamme laihduttamiseen.
Kontrollisi suoritetaan tavanomaisen diabetesprotokollan mukaisesti, joka on määritetty yksittäisissä ajoitetuissa diabeteskonsultaatioissa.
Näille potilaille annetaan myös kirjallinen dokumentti diabeteksen kanssa elämisestä, neuvoja fyysiseen aktiivisuuteen ja ennalta sovittu ruokavalio etukäteen lasketun tarvittavan kalorimäärän mukaan.
Suullisten suositusten lisäksi.
Tämä asiakirja laaditaan kontrolli- tai koeryhmän määrittämisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa monikomponenttisen intervention, joka perustuu: De Cos AI, Gutiérrez Medina S, Luca B, Galdón A, Simon Chacín J, De Mingo ML, et ai. Suosituksia diabeteksen ja liikalihavuuden kliiniseen käytäntöön. Madridin sopimukset. Tiedeyhdistysten työryhmien SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid ja RedGDPS hyväksymä asiakirja. Nutr Hosp [Internet]. 2018;35(4):971-8. Saatavilla: http://dx.doi.org/10.20960/nh.1646 Kojdamanian Favetto V. Guía NICE 2022: aktualisaatio en el manjo de la diabetes mellitus tipo 2 en persons aikuisille. Evid todellinen pract ambul [Internet]. 2022;25(2):e007015. Saatavilla: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015 |
Tällä istunnolla on 3 painosta, joissa koeryhmän 50 osallistujaa jaetaan, noin 16-17 osallistujaa per painos. Sen tavoitteena on tuntea ryhmä ja heidän odotukset sekä antaa perustiedot diabeteksesta ja terveellisistä elämäntavoista. 5 ryhmän istunnot pidetään 2 viikon sisällä. Kaksi viikkoa 1. istunnon jälkeen järjestetään 2. istunto-työpaja, johon osallistuu enintään 10 osallistujaa. Tätä varten muodostetaan 5 ryhmää. Pyritään varmistamaan, että ryhmien osallistujat pysyvät vakaina. Sen tavoitteena on tasoittaa tietä muutokselle terveelliseen ruokavalioon ja antaa potilaille riittävästi tietoa, jotta he voivat teorian avulla laatia päivittäisen ryhmämenun kunkin osallistujan kaloritarpeen mukaan.
Sen yleisenä tavoitteena on motivoida muutosta kohti terveellistä ruokavaliota.
Ja tietyt kehittävät viikoittaisen menun kaloritarpeen mukaan.
Sen yleisenä tavoitteena on vahvistaa terveellisiä elämäntapoja ja syömistä ja erityisinä opetella lukemaan tarroja ja laatia ryhmässä viikoittainen ruokalista.
Sen yleisenä tavoitteena on vahvistaa elämäntapa-fyysistä aktiivisuutta.
Ja erityistavoitteina on tunnistaa, että kyseessä on kohtalainen fyysinen aktiivisuus, ja tavoitteena on saavuttaa suositeltu fyysinen aktiivisuus viikossa ja suunnitella liikuntaa viikoksi.
Sen yleisenä tavoitteena on vahvistaa elämäntapoiltaan terveellistä syömistä ja liikuntaa.
Ja erityisiä on vahvistaa fyysisen aktiivisuuden käsitettä diabeteksessa, mitä tehdä hypoglykemian kanssa ja mukauttaa ruokavaliota ja liikuntaa nykyiseen painoon ja tarpeisiin.
Tavoitteena on kokemusten jakamisen lisäksi ylläpitää terveitä elämäntapoja ja mukauttaa ruokalistat ja liikunnan tämänhetkisiin kaloritarpeisiin.
Viimeisessä istunnossa jaetaan todistus terveellisten elämäntapojen noudattamisesta, joka muistuttaa sinua jatkamaan opittuja tapoja ja osallistumaan sovittuihin konsultaatioihin ja testeihin. Istuntojen päivät ovat ohjeellisia, mutta ne on pidettävä sillä viikolla, jolloin istunnon ja istunnon välinen määräaika täyttyy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Odotamme glykoituneen hemoglobiinin keskiarvon eron kontrolliryhmän ja koeryhmän välillä 0,6 yksikköä 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisen aloittamisesta.
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili (HDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Lipidiprofiili (HDL) mitataan mg/dl:llä
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Lipidiprofiili (LDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Lipidiprofiili (LDL) mitataan mg/dl:llä
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Triglyseridit mitataan mg/dl
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Mitattu glomerulussuodatusnopeus ml/min
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Mitattu munuaisten toiminta mg/dl
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Paino (kg)
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Painoindeksi mitataan painon (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Ympärysmitta länteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Lännen ympärysmitta cm
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
IPAQ - International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen IPAQ:lla tehtävien aineenvaihdunnallisina ekvivalentteina (MET)
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
PREDIMED - Ennaltaehkäisy Välimeren ruokavaliolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
PREDIMED-kyselylomake Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi.
0 on vähimmäispistemäärä ja 14 enimmäispistemäärä.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa noudattamista Välimeren ruokavaliossa
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
SDSCA – Yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Mittaa itsehoitoon liittyvää käyttäytymistä ja lääkärin suosittelemien toimintojen noudattamista viimeisen 7 päivän aikana viidellä alueella (ruokavalio, liikunta, verensokerin hallinta, jalkojen hoito ja tupakointi), joiden keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 7 (korkeammat pisteet). osoittavat parempia tuloksia)
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Elämänlaatu - Euroqol-5D
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioi vaikutusta tähän hankkeeseen osallistuvien ihmisten elämänlaatuun
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta kerätään sellaisenaan potilaiden sähköiseen potilaskertomukseen
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvien sairastuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, ääreisvaltimosairaus, munuaisten vajaatoiminta, diabeettinen retinopatia, diabeettinen neuropatia sellaisenaan kerättynä potilaiden sähköiseen sairauskertomukseen
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Muutokset diabeteksen lääkityksessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Diabeteksen hallintaan Glinidit.
Sulfonyyliureat.
IDPP4.
GLP1.
Perusinsuliiniseos insuliini ISGLT2.
akarboosi.
Metformiini.
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Muutokset lääkityksen korkea verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Korkean verenpaineen hallintaan IECAS.
ARAII.
Beetasalpaajat Kalsiumantagonistit Alfasalpaajat Diureetit
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Muutokset lääkkeiden kolesterolissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Kolesterolin hallintaan Statiinit Fibraatit Fibraatit + statiinit
|
12 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Salobrar Labrador García, Medical, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Leslie WS, Ford I, Sattar N, Hollingsworth KG, Adamson A, Sniehotta FF, McCombie L, Brosnahan N, Ross H, Mathers JC, Peters C, Thom G, Barnes A, Kean S, McIlvenna Y, Rodrigues A, Rehackova L, Zhyzhneuskaya S, Taylor R, Lean ME. The Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT): protocol for a cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2016 Feb 16;17:20. doi: 10.1186/s12875-016-0406-2.
- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Evert AB, Dennison M, Gardner CD, Garvey WT, Lau KHK, MacLeod J, Mitri J, Pereira RF, Rawlings K, Robinson S, Saslow L, Uelmen S, Urbanski PB, Yancy WS Jr. Nutrition Therapy for Adults With Diabetes or Prediabetes: A Consensus Report. Diabetes Care. 2019 May;42(5):731-754. doi: 10.2337/dci19-0014. Epub 2019 Apr 18. No abstract available.
- Soriguer F, Goday A, Bosch-Comas A, Bordiu E, Calle-Pascual A, Carmena R, Casamitjana R, Castano L, Castell C, Catala M, Delgado E, Franch J, Gaztambide S, Girbes J, Gomis R, Gutierrez G, Lopez-Alba A, Martinez-Larrad MT, Menendez E, Mora-Peces I, Ortega E, Pascual-Manich G, Rojo-Martinez G, Serrano-Rios M, Valdes S, Vazquez JA, Vendrell J. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93. doi: 10.1007/s00125-011-2336-9. Epub 2011 Oct 11.
- Lecube A, Monereo S, Rubio MA, Martinez-de-Icaya P, Marti A, Salvador J, Masmiquel L, Goday A, Bellido D, Lurbe E, Garcia-Almeida JM, Tinahones FJ, Garcia-Luna PP, Palacio E, Gargallo M, Breton I, Morales-Conde S, Caixas A, Menendez E, Puig-Domingo M, Casanueva FF. Prevention, diagnosis, and treatment of obesity. 2016 position statement of the Spanish Society for the Study of Obesity. Endocrinol Diabetes Nutr. 2017 Mar;64 Suppl 1:15-22. doi: 10.1016/j.endonu.2016.07.002. Epub 2016 Aug 16. No abstract available. English, Spanish.
- Diabetes [Internet]. Who.int. [citado el 8 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
- OECD (2019), The Heavy Burden of Obesity: The Economics of Prevention, OECD Health Policy Studies, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/67450d67-en.
- Ampudia-Blanco FJ, Mata M. Diabetes tipo 2 en Atención Primaria. Evidencia y práctica clínica. Euromedice Ed Médicas. 2015;39-45
- Astrup A, Finer N. Redefining type 2 diabetes: 'diabesity' or 'obesity dependent diabetes mellitus'? Obes Rev. 2000 Oct;1(2):57-9. doi: 10.1046/j.1467-789x.2000.00013.x.
- Brunton SA. Diabesity. Clin Diabetes. 2022 Fall;40(4):392-393. doi: 10.2337/cd22-0088. No abstract available.
- Costo-Muriel C, Martín-Carmona J, Pérez-Belmonte LM. Complicaciones macrovasculares de la diabetes. Medicine [Internet]. 2020;13(16):891-9. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.med.2020.09.011
- Pérez-Rodrigo C, Hervás Bárbara G, Gianzo Citores M, Aranceta-Bartrina J. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo cardiovascular asociados en la población general española: estudio ENPE. Rev Esp Cardiol [Internet]. 2022;75(3):232-41. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.recesp.2020.12.013
- Thom G, Messow CM, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, McCombie L, Al-Mrabeh A, Zhyzhneuskaya S, Welsh P, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Predictors of type 2 diabetes remission in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). Diabet Med. 2021 Aug;38(8):e14395. doi: 10.1111/dme.14395. Epub 2020 Sep 27.
- Brosnahan N, Leslie W, McCombie L, Barnes A, Thom G, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Brief formula low-energy-diet for relapse management during weight loss maintenance in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). J Hum Nutr Diet. 2021 Jun;34(3):472-479. doi: 10.1111/jhn.12839. Epub 2021 Jan 6.
- Ballesteros Pomar MD, Vilarrasa Garcia N, Rubio Herrera MA, Barahona MJ, Bueno M, Caixas A, Calanas Continente A, Ciudin A, Cordido F, de Hollanda A, Diaz MJ, Flores L, Garcia Luna PP, Garcia Perez-Sevillano F, Goday A, Lecube A, Lopez Gomez JJ, Minambres I, Morales Gorria MJ, Morinigo R, Nicolau J, Pellitero S, Salvador J, Valdes S, Breton Lesmes I. The SEEN comprehensive clinical survey of adult obesity: Executive summary. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2021 Feb;68(2):130-136. doi: 10.1016/j.endinu.2020.05.003. Epub 2020 Sep 12. English, Spanish.
- De Cos AI, Gutierrez Medina S, Luca B, Galdon A, Simon Chacin J, De Mingo ML, Trifu D, Artola S, Egocheaga I, Soriano T, Vazquez C. [Recommendations for clinical practice in diabetes and obesity. The Madrid Agreements. Document agreed by the working groups of the scientific societies: SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid and RedGDPS]. Nutr Hosp. 2018 Aug 2;35(4):971-978. doi: 10.20960/nh.1646. Spanish.
- Kojdamanian Favetto V. Guía NICE 2022: actualización en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en personas adultas. Evid actual pract ambul [Internet]. 2022;25(2):e007015. Disponible en: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015
- Europa.eu. 2012 [citado el 31 de agosto de 2023]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-prevention-diabetes-mellitus-revision_en.pdf
- FDA. [citado el 31 de agosto de 2023].Guidance for Industry. Type 2 diabetes mellitus: evaluating the safety of new drugs for improving glycemic control. Draft; March 2020. Disponible en: https://www.fda.gov/media/135936/download
- Gummesson A, Nyman E, Knutsson M, Karpefors M. Effect of weight reduction on glycated haemoglobin in weight loss trials in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1295-1305. doi: 10.1111/dom.12971. Epub 2017 May 22.
- Organización Panamericana de la Salud (2019) [citado el 31 de agosto de 2023]. HEARTS Paquete técnico para el manejo de las enfermedades cardiovasculares en la atención primaria de salud. Hábitos y estilos de vida saludables: asesoramiento para los pacientes. Washington, D.C.: 2019. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/50805
- Córdoba García R, Camarelles Guillem F, Muñoz Seco E, Gómez Puente JM, San José Arango J, Ramírez Manent JI, et al. Recomendaciones sobre el estilo de vida. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102442):102442. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102442
- Orozco-Beltrán D, Brotons Cuixart C, Banegas Banegas JR, Gil Guillén VF, Cebrián Cuenca AM, Martín Rioboó E, et al. Recomendaciones preventivas cardiovasculares. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102444):102444. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102444
- Carrera Y . Cuestionario Internacional de actividad física Revista Enfermería del Trabajo 2017; 7:I1(49-54)
- Sociedad española de nutrición parenteral y enteral. Reunión de consenso sobre la metodología de las encuestas alimentarias, tipificación de la actividad física y estilos de vida saludables. Nutrición Hospitalaria, Laguardia 2014Vol. 31. Suplemento 3. marzo 2015.Disponible en: https://www.fen.org.es/anibes/archivos/documentos/nutr_hosp_supl_v31_2015.pd
- Caro-Bautista J, Morilla-Herrera JC, Villa-Estrada F, Cuevas-Fernandez-Gallego M, Lupianez-Perez I, Morales-Asencio JM. [Spanish cultural adaptation and psychometric validation of the Summary of Diabetes Self-Care Activities measure (SDSCA) among persons with type 2 diabetes mellitus]. Aten Primaria. 2016 Aug-Sep;48(7):458-67. doi: 10.1016/j.aprim.2015.08.005. Epub 2015 Dec 24. Spanish.
- Collado Mateo D, Garcia Gordillo MA, Olivares PR, Adsuar JC. NORMATIVE VALUES OF EQ-5D-5L FOR DIABETES PATIENTS FROM SPAIN. Nutr Hosp. 2015 Oct 1;32(4):1595-602. doi: 10.3305/nh.2015.32.4.9605.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Ferriz, R., Sicilia, Á., & Lirola, M. J. "Cuestionario de la motivación para adoptar un estilo de vida saludable": Adaptación del Treatment Self-Regulation Questionnaire [Motivation Questionnaire to Adopt a Healthy Lifestyle: Adaptation of the Treatment SelfRegulation Questionnaire]. Behavioral Psychology, 2017 25(1), 79-97.
- Rubiales E. Consumo Energético Basal, según Mifflin [Internet]. SAMIUC. 2018 [citado el 9 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.samiuc.es/consumo-energeticobasal-segun-mifflin
- Thom G, Gerasimidis K, Rizou E, Alfheeaid H, Barwell N, Manthou E, Fatima S, Gill JMR, Lean MEJ, Malkova D. Validity of predictive equations to estimate RMR in females with varying BMI. J Nutr Sci. 2020 May 26;9:e17. doi: 10.1017/jns.2020.11. Erratum In: J Nutr Sci. 2020 Jun 18;9:e22.
- Cancello R, Soranna D, Brunani A, Scacchi M, Tagliaferri A, Mai S, Marzullo P, Zambon A, Invitti C. Analysis of Predictive Equations for Estimating Resting Energy Expenditure in a Large Cohort of Morbidly Obese Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 25;9:367. doi: 10.3389/fendo.2018.00367. eCollection 2018.
- Riobo Servan P. Obesity and diabetes. Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:138-43. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6929.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .