Flerkomponentintervention på livsstil, antropometriska mätningar, glykemisk kontroll och livskvalitet hos patienter med överviktiga personer med typ II-diabetes (Diabesity)
13 februari 2024 uppdaterad av: Castilla-La Mancha Health Service
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten av en multikomponentintervention på näringsrekommendationer och fysisk aktivitet på glykemisk kontroll hos överviktiga patienter med typ II-diabetes (DM2) på tre ställen vid Algodonera Health Centre of Care Management Integrated in Talavera de la Reina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Kontrollingripande 1
- Beteende: Kontrollingripande 2
- Beteende: Kontrollingripande 3
- Beteende: Kontrollingripande 4
- Beteende: Grupppass 1
- Beteende: Grupppass 2
- Beteende: Grupppass 3
- Beteende: Grupppass 4
- Beteende: Grupppass 5
- Beteende: Grupppass 6
- Beteende: Grupppass 7 till 8
- Beteende: Grupppass 9
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus (DM) är en kronisk process som inte bara är viktig för dess förekomst och prevalens, utan också för dess komplikationer. DM är ansvarig för kardiovaskulära komplikationer som har hög och för tidig dödlighet och en betydande inverkan på livskvaliteten. Kostkontroll är en av de mest effektiva terapeutiska åtgärderna i alla stadier av diabeteshantering. Det är viktigt att främja hälsosamma matmönster som ökar konsumtionen av livsmedel med högt näringsvärde, i lämpliga proportioner, för att förbättra den allmänna hälsan.
Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten av en multikomponentintervention på näringsrekommendationer och fysisk aktivitet på glykemisk kontroll hos överviktiga patienter med typ II-diabetes (DM2) på tre ställen vid Algodonera Health Center of the Integrated Care Management. från Talavera de la Reina.
För detta ändamål kommer en klinisk prövning att genomföras med två parallella armar, slumpmässig tilldelning och blind utvärdering av tredje part. Studien kommer att genomföras på överviktiga patienter med DM2 mellan 40 och 75 år gamla vid "Algodonera" Health Centre of the Integrated Care Management of Talavera de la Reina under en period av 1 år, från försökspersonens inläggning på sjukhuset. studera fram till den sista uppföljningsutvärderingen vid ett år. Utvalda patienter ska ha ett Barthelindex > 90 och ska självständigt resa till vårdcentralen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maria Salobrar Labrador García, Medical
- Telefonnummer: +34 925800921
- E-post: mslabrador@sescam.jccm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Carmen Berenguer Jover, Medical
- Telefonnummer: +34 925800921
- E-post: cberenguerj@sescam.jccm.es
Studieorter
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spanien, 45600
- Rekrytering
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina Centro de Salud La Algodonera
-
Kontakt:
- María Salobrar Labrador García, Medical
- Telefonnummer: +34 925900921
- E-post: mslabrador@sescam.jccm.es
-
Kontakt:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
- Telefonnummer: +34 925900921
- E-post: cberenguerj@sescam.jccm.es
-
Huvudutredare:
- María Salobrar Labrador García, Medical
-
Underutredare:
- Concepción Monterrubio Pérez, Medical
-
Underutredare:
- Sara Costa del Amo, Medical
-
Underutredare:
- Gerardine Carolina Armas Sequera, Medical
-
Underutredare:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
-
Underutredare:
- Aurea Berná Escarabajal, Nurse
-
Underutredare:
- Aura Mercedes Benitez Gutierrez, Medical
-
Underutredare:
- Lirios Villaplana Miró, Nurse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en känd diagnos av DM2.
- Överviktiga patienter med ett BMI > 30.
- Patienter med Barthel-index > 90
- Möjlighet att promenera till Vårdcentralen.
- Vet hur man läser och skriver
- Att de går med på att delta i studien och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med typ I DM.
- Oförmåga att utföra fysisk träning, definierad som sådan, som visas i din nuvarande medicinska historia eller som din PCP anser.
- Patienter med fullständig dövhet.
- Patienter med blindhet.
- Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning.
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Alla tillstånd, laboratorieparametrar eller samtidig behandling som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra en risk för den potentiella deltagaren eller att deltagande i studien inte är i patientens bästa intresse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får aktiviteter om diabetes och fetma av primärvårdspersonal på en vårdrutin
|
De kommer att få skriftlig information om bekvämligheten med måttlig fysisk aktivitet och de kommer att informeras om vikten av att följa en lämplig diet för diabetes och vi kommer att uppmuntra viktminskning.
Dina kontroller kommer att utföras enligt det vanliga diabetesprotokollet som fastställts i de individuella schemalagda diabeteskonsultationerna.
Dessa patienter kommer också att få ett skriftligt dokument om att leva med diabetes, råd om fysisk aktivitet och en förutbestämd kost kommer att ges enligt antalet kalorier som behövs tidigare beräknat
Förutom verbala rekommendationer.
Detta dokument kommer att göras efter handlingen att tilldela kontroll- eller experimentgruppen.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen får multikomponentintervention baserat på: De Cos AI, Gutiérrez Medina S, Luca B, Galdón A, Simon Chacín J, De Mingo ML, et al. Rekommendationer för klinisk praxis vid diabetes och fetma. Madridavtalen. Dokument som godkänts av de vetenskapliga föreningarnas arbetsgrupper: SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid och RedGDPS. Nutr Hosp [Internet]. 2018;35(4):971-8. Tillgänglig på: http://dx.doi.org/10.20960/nh.1646 Kojdamanian Favetto V. Guía NICE 2022: actualización en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en personas adultas. Evid faktiska praktiken ambul [Internet]. 2022;25(2):e007015. Tillgänglig på: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015 |
Denna session kommer att ha 3 upplagor där de 50 deltagarna i experimentgruppen kommer att fördelas, med cirka 16 till 17 deltagare per upplaga. Dess mål är att känna till gruppen och deras förväntningar, förutom att ge grundläggande kunskaper om diabetes och en hälsosam livsstil. Sessionerna för de 5 grupperna kommer att äga rum inom 2 veckor. Två veckor efter den första sessionen kommer den andra sessionen-workshopen att schemaläggas med högst 10 deltagare. För detta kommer 5 grupper att göras. Man kommer att försöka se till att deltagarna i grupperna förblir stabila. Dess mål är att bana väg för förändringen till en hälsosam kostlivsstil och ge patienterna tillräcklig kunskap så att de med teori kan förbereda en daglig gruppmeny enligt varje deltagares kaloribehov.
Dess allmänna mål är att motivera förändringen mot hälsosam kost.
Och de specifika utvecklar en veckomeny efter kaloribehov.
Dess allmänna mål är att förstärka en hälsosam livsstil-ätande, och de specifika är att lära sig att läsa etiketter, förbereda en veckomeny i en grupp.
Dess allmänna mål är att förstärka livsstils-fysisk aktivitet.
Och de specifika målen är att inse att det är en måttlig fysisk aktivitet och målet att uppnå rekommenderad fysisk aktivitet per vecka och planera en veckas fysisk aktivitet.
Dess allmänna mål är att stärka ett hälsosamt ätande och fysisk aktivitet.
Och de specifika är att förstärka begreppet fysisk aktivitet vid diabetes, vad man ska göra med hypoglykemi och anpassa kost och träning till aktuell vikt och behov.
Målet kommer att vara att upprätthålla en hälsosam livsstil och anpassa menyer och fysisk aktivitet till aktuella kaloribehov, förutom att dela erfarenheter.
I den sista sessionen kommer ett intyg om att du följer hälsosamt liv att levereras, som påminner dig om att fortsätta med de förvärvade vanorna och delta i schemalagda konsultationer och tester. Dagarna för sessionerna är vägledande, men de måste hållas i veckan då den angivna tidsperioden mellan session och session är uppfylld.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Vi förväntar oss en skillnad i genomsnittligt glykerat hemoglobin mellan kontrollgruppen och experimentgruppen på 0,6 enheter 12 månader efter start av deltagande i studien.
|
12 månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipidprofil (HDL)
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Lipidprofil (HDL) mäts med mg/dL
|
12 månader efter studiestart
|
|
Lipidprofil (LDL)
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Lipidprofil (LDL) mäts med mg/dL
|
12 månader efter studiestart
|
|
Triglycerider
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Triglycerider mäts i mg/dL
|
12 månader efter studiestart
|
|
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Uppmätt glomerulär filtrationshastighet med ml/min
|
12 månader efter studiestart
|
|
Proteinuri
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Uppmätt njurfunktion med mg/dL
|
12 månader efter studiestart
|
|
Vikt
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Kroppsvikt (kg)
|
12 månader efter studiestart
|
|
Body mass Index
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Body Mass Index-mått som kroppsvikt (kg) dividerat med höjd (m) i kvadrat
|
12 månader efter studiestart
|
|
Omkrets visar
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Omkrets visar mått med cm
|
12 månader efter studiestart
|
|
IPAQ - International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Mätning av fysisk aktivitet med IPAQ i metaboliska ekvivalenter av uppgifter (MET)
|
12 månader efter studiestart
|
|
PREDIMED - Förebyggande med medelhavskost
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
PREDIMED frågeformulär för att bedöma följsamheten till Medelhavsdieten.
0 är den lägsta totalpoängen och 14 den maximala totalpoängen.
Högre värden representerar en högre följsamhet till medelhavskosten
|
12 månader efter studiestart
|
|
SDSCA - Sammanfattning av Diabetes Self-Care Activities-mått
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Mäter beteendenivåer relaterat till egenvård och efterlevnad av aktiviteter som rekommenderats av läkare under de senaste 7 dagarna i 5 områden (diet, träning, blodsockerkontroll, fotvård och rökning) vars genomsnittliga poäng varierar från 0 och 7 (högre poäng visar bättre resultat)
|
12 månader efter studiestart
|
|
Livskvalitet - Euroqol-5D
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Utvärdera inverkan på livskvaliteten hos människor som deltar i detta projekt
|
12 månader efter studiestart
|
|
Dödlighet i samband med kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, stroke, njursvikt samlad som sådan i patientens elektroniska journal
|
12 månader efter studiestart
|
|
Morbilitet relaterad till kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
Hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, stroke, perifer artärsjukdom, njursvikt, diabetisk retinopati, diabetisk neuropati samlad som sådan i patientens elektroniska journal
|
12 månader efter studiestart
|
|
Förändringar i medicinering av diabetes
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
För kontroll av diabetesglinider.
Sulfonylureas.
IDPP4.
GLP1.
Basal insulinblandning insulin ISGLT2.
Acarbose.
Metformin.
|
12 månader efter studiestart
|
|
Förändringar i medicinering högt blodtryck
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
För kontroll av högt blodtryck IECAS.
ARAII.
Betablockerare Kalciumantagonister Alfablockerare Diuretika
|
12 månader efter studiestart
|
|
Förändringar i medicinering av kolesterol
Tidsram: 12 månader efter studiestart
|
För kontroll av kolesterol Statiner Fibrater Fibrater + statiner
|
12 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Salobrar Labrador García, Medical, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Leslie WS, Ford I, Sattar N, Hollingsworth KG, Adamson A, Sniehotta FF, McCombie L, Brosnahan N, Ross H, Mathers JC, Peters C, Thom G, Barnes A, Kean S, McIlvenna Y, Rodrigues A, Rehackova L, Zhyzhneuskaya S, Taylor R, Lean ME. The Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT): protocol for a cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2016 Feb 16;17:20. doi: 10.1186/s12875-016-0406-2.
- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Evert AB, Dennison M, Gardner CD, Garvey WT, Lau KHK, MacLeod J, Mitri J, Pereira RF, Rawlings K, Robinson S, Saslow L, Uelmen S, Urbanski PB, Yancy WS Jr. Nutrition Therapy for Adults With Diabetes or Prediabetes: A Consensus Report. Diabetes Care. 2019 May;42(5):731-754. doi: 10.2337/dci19-0014. Epub 2019 Apr 18. No abstract available.
- Soriguer F, Goday A, Bosch-Comas A, Bordiu E, Calle-Pascual A, Carmena R, Casamitjana R, Castano L, Castell C, Catala M, Delgado E, Franch J, Gaztambide S, Girbes J, Gomis R, Gutierrez G, Lopez-Alba A, Martinez-Larrad MT, Menendez E, Mora-Peces I, Ortega E, Pascual-Manich G, Rojo-Martinez G, Serrano-Rios M, Valdes S, Vazquez JA, Vendrell J. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93. doi: 10.1007/s00125-011-2336-9. Epub 2011 Oct 11.
- Lecube A, Monereo S, Rubio MA, Martinez-de-Icaya P, Marti A, Salvador J, Masmiquel L, Goday A, Bellido D, Lurbe E, Garcia-Almeida JM, Tinahones FJ, Garcia-Luna PP, Palacio E, Gargallo M, Breton I, Morales-Conde S, Caixas A, Menendez E, Puig-Domingo M, Casanueva FF. Prevention, diagnosis, and treatment of obesity. 2016 position statement of the Spanish Society for the Study of Obesity. Endocrinol Diabetes Nutr. 2017 Mar;64 Suppl 1:15-22. doi: 10.1016/j.endonu.2016.07.002. Epub 2016 Aug 16. No abstract available. English, Spanish.
- Diabetes [Internet]. Who.int. [citado el 8 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
- OECD (2019), The Heavy Burden of Obesity: The Economics of Prevention, OECD Health Policy Studies, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/67450d67-en.
- Ampudia-Blanco FJ, Mata M. Diabetes tipo 2 en Atención Primaria. Evidencia y práctica clínica. Euromedice Ed Médicas. 2015;39-45
- Astrup A, Finer N. Redefining type 2 diabetes: 'diabesity' or 'obesity dependent diabetes mellitus'? Obes Rev. 2000 Oct;1(2):57-9. doi: 10.1046/j.1467-789x.2000.00013.x.
- Brunton SA. Diabesity. Clin Diabetes. 2022 Fall;40(4):392-393. doi: 10.2337/cd22-0088. No abstract available.
- Costo-Muriel C, Martín-Carmona J, Pérez-Belmonte LM. Complicaciones macrovasculares de la diabetes. Medicine [Internet]. 2020;13(16):891-9. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.med.2020.09.011
- Pérez-Rodrigo C, Hervás Bárbara G, Gianzo Citores M, Aranceta-Bartrina J. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo cardiovascular asociados en la población general española: estudio ENPE. Rev Esp Cardiol [Internet]. 2022;75(3):232-41. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.recesp.2020.12.013
- Thom G, Messow CM, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, McCombie L, Al-Mrabeh A, Zhyzhneuskaya S, Welsh P, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Predictors of type 2 diabetes remission in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). Diabet Med. 2021 Aug;38(8):e14395. doi: 10.1111/dme.14395. Epub 2020 Sep 27.
- Brosnahan N, Leslie W, McCombie L, Barnes A, Thom G, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Brief formula low-energy-diet for relapse management during weight loss maintenance in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). J Hum Nutr Diet. 2021 Jun;34(3):472-479. doi: 10.1111/jhn.12839. Epub 2021 Jan 6.
- Ballesteros Pomar MD, Vilarrasa Garcia N, Rubio Herrera MA, Barahona MJ, Bueno M, Caixas A, Calanas Continente A, Ciudin A, Cordido F, de Hollanda A, Diaz MJ, Flores L, Garcia Luna PP, Garcia Perez-Sevillano F, Goday A, Lecube A, Lopez Gomez JJ, Minambres I, Morales Gorria MJ, Morinigo R, Nicolau J, Pellitero S, Salvador J, Valdes S, Breton Lesmes I. The SEEN comprehensive clinical survey of adult obesity: Executive summary. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2021 Feb;68(2):130-136. doi: 10.1016/j.endinu.2020.05.003. Epub 2020 Sep 12. English, Spanish.
- De Cos AI, Gutierrez Medina S, Luca B, Galdon A, Simon Chacin J, De Mingo ML, Trifu D, Artola S, Egocheaga I, Soriano T, Vazquez C. [Recommendations for clinical practice in diabetes and obesity. The Madrid Agreements. Document agreed by the working groups of the scientific societies: SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid and RedGDPS]. Nutr Hosp. 2018 Aug 2;35(4):971-978. doi: 10.20960/nh.1646. Spanish.
- Kojdamanian Favetto V. Guía NICE 2022: actualización en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en personas adultas. Evid actual pract ambul [Internet]. 2022;25(2):e007015. Disponible en: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015
- Europa.eu. 2012 [citado el 31 de agosto de 2023]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-prevention-diabetes-mellitus-revision_en.pdf
- FDA. [citado el 31 de agosto de 2023].Guidance for Industry. Type 2 diabetes mellitus: evaluating the safety of new drugs for improving glycemic control. Draft; March 2020. Disponible en: https://www.fda.gov/media/135936/download
- Gummesson A, Nyman E, Knutsson M, Karpefors M. Effect of weight reduction on glycated haemoglobin in weight loss trials in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1295-1305. doi: 10.1111/dom.12971. Epub 2017 May 22.
- Organización Panamericana de la Salud (2019) [citado el 31 de agosto de 2023]. HEARTS Paquete técnico para el manejo de las enfermedades cardiovasculares en la atención primaria de salud. Hábitos y estilos de vida saludables: asesoramiento para los pacientes. Washington, D.C.: 2019. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/50805
- Córdoba García R, Camarelles Guillem F, Muñoz Seco E, Gómez Puente JM, San José Arango J, Ramírez Manent JI, et al. Recomendaciones sobre el estilo de vida. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102442):102442. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102442
- Orozco-Beltrán D, Brotons Cuixart C, Banegas Banegas JR, Gil Guillén VF, Cebrián Cuenca AM, Martín Rioboó E, et al. Recomendaciones preventivas cardiovasculares. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102444):102444. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102444
- Carrera Y . Cuestionario Internacional de actividad física Revista Enfermería del Trabajo 2017; 7:I1(49-54)
- Sociedad española de nutrición parenteral y enteral. Reunión de consenso sobre la metodología de las encuestas alimentarias, tipificación de la actividad física y estilos de vida saludables. Nutrición Hospitalaria, Laguardia 2014Vol. 31. Suplemento 3. marzo 2015.Disponible en: https://www.fen.org.es/anibes/archivos/documentos/nutr_hosp_supl_v31_2015.pd
- Caro-Bautista J, Morilla-Herrera JC, Villa-Estrada F, Cuevas-Fernandez-Gallego M, Lupianez-Perez I, Morales-Asencio JM. [Spanish cultural adaptation and psychometric validation of the Summary of Diabetes Self-Care Activities measure (SDSCA) among persons with type 2 diabetes mellitus]. Aten Primaria. 2016 Aug-Sep;48(7):458-67. doi: 10.1016/j.aprim.2015.08.005. Epub 2015 Dec 24. Spanish.
- Collado Mateo D, Garcia Gordillo MA, Olivares PR, Adsuar JC. NORMATIVE VALUES OF EQ-5D-5L FOR DIABETES PATIENTS FROM SPAIN. Nutr Hosp. 2015 Oct 1;32(4):1595-602. doi: 10.3305/nh.2015.32.4.9605.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Ferriz, R., Sicilia, Á., & Lirola, M. J. "Cuestionario de la motivación para adoptar un estilo de vida saludable": Adaptación del Treatment Self-Regulation Questionnaire [Motivation Questionnaire to Adopt a Healthy Lifestyle: Adaptation of the Treatment SelfRegulation Questionnaire]. Behavioral Psychology, 2017 25(1), 79-97.
- Rubiales E. Consumo Energético Basal, según Mifflin [Internet]. SAMIUC. 2018 [citado el 9 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.samiuc.es/consumo-energeticobasal-segun-mifflin
- Thom G, Gerasimidis K, Rizou E, Alfheeaid H, Barwell N, Manthou E, Fatima S, Gill JMR, Lean MEJ, Malkova D. Validity of predictive equations to estimate RMR in females with varying BMI. J Nutr Sci. 2020 May 26;9:e17. doi: 10.1017/jns.2020.11. Erratum In: J Nutr Sci. 2020 Jun 18;9:e22.
- Cancello R, Soranna D, Brunani A, Scacchi M, Tagliaferri A, Mai S, Marzullo P, Zambon A, Invitti C. Analysis of Predictive Equations for Estimating Resting Energy Expenditure in a Large Cohort of Morbidly Obese Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 25;9:367. doi: 10.3389/fendo.2018.00367. eCollection 2018.
- Riobo Servan P. Obesity and diabetes. Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:138-43. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6929.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 39/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .