Многокомпонентное вмешательство по изменению образа жизни, антропометрических показателей, гликемического контроля и качества жизни у пациентов с ожирением и диабетом II типа (Diabesity)
13 февраля 2024 г. обновлено: Castilla-La Mancha Health Service
Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке эффективности многокомпонентного вмешательства по рекомендациям по питанию и физической активности для контроля гликемии у пациентов с ожирением и диабетом II типа (СД2) в трех местах в медицинском центре Альгодонера интегрированного управления медицинским обслуживанием в Талавере. де ла Рейна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Контрольное вмешательство 1
- Поведенческий: Контрольное вмешательство 2
- Поведенческий: Контрольное вмешательство 3
- Поведенческий: Контрольное вмешательство 4
- Поведенческий: Групповое занятие 1
- Поведенческий: Групповое занятие 2
- Поведенческий: Групповое занятие 3
- Поведенческий: Групповое занятие 4
- Поведенческий: Групповое занятие 5
- Поведенческий: Групповое занятие 6
- Поведенческий: Групповое занятие с 7 по 8
- Поведенческий: Групповое занятие 9
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) — хронический процесс, который важен не только своей частотой и распространенностью, но и осложнениями. СД является причиной сердечно-сосудистых осложнений, которые имеют высокую и преждевременную смертность и существенно влияют на качество жизни. Контроль диеты является одной из наиболее эффективных терапевтических мер на всех этапах лечения диабета. Важно продвигать модели здорового питания, которые увеличивают потребление продуктов с высокой питательной ценностью в соответствующих пропорциях для улучшения общего состояния здоровья.
Целью этого исследования будет оценка эффективности многокомпонентного вмешательства по рекомендациям по питанию и физической активности для контроля гликемии у пациентов с ожирением и диабетом II типа (СД2) в трех местах в медицинском центре Альгодонера компании Integrated Care Management. от Талавера де ла Рейна.
С этой целью будет проведено клиническое исследование в двух параллельных группах, со случайным распределением и слепой оценкой третьими лицами. Исследование будет проводиться на пациентах с ожирением и СД2 в возрасте от 40 до 75 лет в медицинском центре «Альгодонера» Управления интегрированного ухода Талавера-де-ла-Рейна в течение 1 года с момента поступления субъекта в больницу. исследования до последней последующей оценки через один год. Отобранные пациенты должны иметь индекс Бартеля > 90 и должны самостоятельно добираться в медицинский центр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Salobrar Labrador García, Medical
- Номер телефона: +34 925800921
- Электронная почта: mslabrador@sescam.jccm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmen Berenguer Jover, Medical
- Номер телефона: +34 925800921
- Электронная почта: cberenguerj@sescam.jccm.es
Места учебы
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Испания, 45600
- Рекрутинг
- Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina Centro de Salud La Algodonera
-
Контакт:
- María Salobrar Labrador García, Medical
- Номер телефона: +34 925900921
- Электронная почта: mslabrador@sescam.jccm.es
-
Контакт:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
- Номер телефона: +34 925900921
- Электронная почта: cberenguerj@sescam.jccm.es
-
Главный следователь:
- María Salobrar Labrador García, Medical
-
Младший исследователь:
- Concepción Monterrubio Pérez, Medical
-
Младший исследователь:
- Sara Costa del Amo, Medical
-
Младший исследователь:
- Gerardine Carolina Armas Sequera, Medical
-
Младший исследователь:
- Carmen Berenguer Jover, Medical
-
Младший исследователь:
- Aurea Berná Escarabajal, Nurse
-
Младший исследователь:
- Aura Mercedes Benitez Gutierrez, Medical
-
Младший исследователь:
- Lirios Villaplana Miró, Nurse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с установленным диагнозом СД2.
- Пациенты с ожирением и ИМТ > 30.
- Пациенты с индексом Бартеля > 90
- Возможность прогулки до Медицинского центра.
- Уметь читать и писать
- Что они согласны участвовать в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Больные СД I типа.
- Неспособность выполнять физические упражнения, определяемая как таковая, которая указана в вашей текущей истории болезни или по мнению вашего лечащего врача.
- Больные с полной глухотой.
- Больные слепотой.
- Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения.
- Участие в другом клиническом исследовании.
- Беременные или кормящие женщины
- Любое состояние, лабораторный параметр или сопутствующая терапия, которые, по мнению исследователя, могут представлять риск для потенциального участника или участие в исследовании не отвечает интересам пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получает мероприятия по диабету и ожирению от специалистов первичной медико-санитарной помощи в рамках обычного ухода.
|
Им будет предоставлена письменная информация об удобстве умеренной физической активности, и они будут проинформированы о важности соблюдения соответствующей диеты при диабете, и мы будем поощрять снижение веса.
Ваш контроль будет осуществляться в соответствии с обычным протоколом диабета, установленным в индивидуальных плановых консультациях по диабету.
Этим пациентам также будет выдан письменный документ о жизни с диабетом, рекомендации по физической активности, а также будет дана заранее установленная диета в соответствии с количеством необходимых калорий, предварительно рассчитанным.
Помимо устных рекомендаций.
Этот документ будет составлен после акта определения контрольной или экспериментальной группы.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получает многокомпонентное вмешательство на основе: Де Кос А.И., Гутьеррес Медина С., Лука Б., Галдон А., Саймон Часин Дж., Де Минго М.Л. и др. Рекомендации для клинической практики при сахарном диабете и ожирении. Мадридские соглашения. Документ согласован рабочими группами научных обществ: SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid и RedGDPS. Нутр Хосп [Интернет]. 2018;35(4):971-8. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/10.20960/nh.1646. Кождаманян Фаветто В. Гиа NICE 2022: актуализация метода лечения сахарного диабета типа 2 для взрослых. Эвид реальная практика амбула [Интернет]. 2022;25(2):e007015. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015. |
Эта сессия будет состоять из 3 выпусков, в которых будут распределены 50 участников экспериментальной группы, по 16–17 участников в каждом выпуске. Его цель – узнать группу и ее ожидания, а также предоставить базовые знания о диабете и здоровом образе жизни. Занятия для 5 групп пройдут в течение 2 недель. Через две недели после первой сессии будет запланирована вторая сессия-семинар с участием не более 10 человек. Для этого будет создано 5 групп. Будет предпринята попытка обеспечить стабильность участников групп. Его цель – подготовить почву для перехода к здоровому образу жизни и предоставить пациентам достаточные знания, чтобы теоретически они могли подготовить ежедневное групповое меню в соответствии с калорийными потребностями каждого из участников.
Его общая цель – мотивировать переход к здоровому питанию.
А конкретные разрабатывают меню на неделю по потребности в калориях.
Его общая цель – закрепить здоровый образ жизни, питание, а конкретная – научиться читать этикетки, составлять недельное меню в группе.
Его общая цель – усилить образ жизни и физическую активность.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы признать, что это умеренная физическая активность, а также достичь рекомендуемой физической активности в неделю и запланировать физическую активность на неделю.
Его общая цель – укрепление образа жизни, здорового питания и физической активности.
И конкретные из них — укрепить концепцию физической активности при диабете, что делать с гипогликемией и скорректировать диету и физические упражнения с учетом текущего веса и потребностей.
Целью будет поддержание здорового образа жизни и корректировка меню и физической активности в соответствии с текущими потребностями в калориях, а также обмен опытом.
На заключительном занятии вам будет вручен сертификат о приверженности здоровому образу жизни, напоминающий о необходимости продолжать придерживаться приобретенных привычек и посещать плановые консультации и обследования. Дни проведения сеансов являются ориентировочными, но они должны проводиться на той неделе, когда будет соблюден указанный промежуток времени между сеансом и сеансом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Мы ожидаем, что разница в среднем гликированном гемоглобине между контрольной группой и экспериментальной группой составит 0,6 единицы через 12 месяцев после начала участия в исследовании.
|
12 месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль (ЛПВП)
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Липидный профиль (ЛПВП) измеряется в мг/дл.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Липидный профиль (ЛПНП)
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Липидный профиль (ЛПНП) измеряется в мг/дл.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Триглицериды измеряются в мг/дл.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Измеренная скорость клубочковой фильтрации в мл/мин.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Протеинурия
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Измерение функции почек в мг/дл
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Вес тела (кг)
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Индекс массы тела измеряется как масса тела (кг), разделенная на рост (м), возведенный в квадрат.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Окружность запада
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Измерение окружности тела в см
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
IPAQ – Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Измерение физической активности по IPAQ в метаболических эквивалентах задач (МЕТ)
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
PREDIMED - Профилактика с помощью средиземноморской диеты
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Анкета PREDIMED для оценки приверженности средиземноморской диете.
0 — минимальный общий балл, а 14 — максимальный общий балл.
Более высокие значения соответствуют более высокой приверженности средиземноморской диете.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
SDSCA – Краткое изложение мер по самопомощи при диабете
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Измеряет уровни поведения, связанного с уходом за собой и соблюдением рекомендованных врачом действий за последние 7 дней в 5 областях (диета, физические упражнения, контроль уровня глюкозы в крови, уход за ногами и курение), средний балл которых колеблется от 0 до 7 (более высокие баллы). укажите лучшие результаты)
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Качество жизни - Еврокол-5Д
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Оценить влияние на качество жизни людей, участвующих в этом проекте.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Смертность связанных с сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт, почечная недостаточность, собранные как таковые в электронной медицинской карте пациента.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Заболеваемость связанных с сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инсульт, заболевания периферических артерий, почечная недостаточность, диабетическая ретинопатия, диабетическая нейропатия, собранные как таковые в электронной медицинской карте пациентов.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Изменения при медикаментозном диабете
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Для контроля диабета Глиниды.
Сульфонилмочевины.
ИДПП4.
ГЛП1.
Базальный инсулин Смесь инсулина ISGLT2.
Акарбоза.
Метформин.
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Изменения в лечении высокого кровяного давления
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Для контроля высокого кровяного давления IECAS.
АРАИИ.
Бета-блокаторы Антагонисты кальция Альфа-блокаторы Диуретики
|
12 месяцев после начала исследования
|
|
Изменения уровня холестерина при приеме лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев после начала исследования
|
Для контроля уровня холестерина Статины Фибраты Фибраты + статины
|
12 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Salobrar Labrador García, Medical, Gerencia de Atención Integrada de Talavera de la Reina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Lean ME, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, Thom G, McCombie L, Peters C, Zhyzhneuskaya S, Al-Mrabeh A, Hollingsworth KG, Rodrigues AM, Rehackova L, Adamson AJ, Sniehotta FF, Mathers JC, Ross HM, McIlvenna Y, Stefanetti R, Trenell M, Welsh P, Kean S, Ford I, McConnachie A, Sattar N, Taylor R. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):541-551. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33102-1. Epub 2017 Dec 5.
- Toobert DJ, Hampson SE, Glasgow RE. The summary of diabetes self-care activities measure: results from 7 studies and a revised scale. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):943-50. doi: 10.2337/diacare.23.7.943.
- Leslie WS, Ford I, Sattar N, Hollingsworth KG, Adamson A, Sniehotta FF, McCombie L, Brosnahan N, Ross H, Mathers JC, Peters C, Thom G, Barnes A, Kean S, McIlvenna Y, Rodrigues A, Rehackova L, Zhyzhneuskaya S, Taylor R, Lean ME. The Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT): protocol for a cluster randomised trial. BMC Fam Pract. 2016 Feb 16;17:20. doi: 10.1186/s12875-016-0406-2.
- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Evert AB, Dennison M, Gardner CD, Garvey WT, Lau KHK, MacLeod J, Mitri J, Pereira RF, Rawlings K, Robinson S, Saslow L, Uelmen S, Urbanski PB, Yancy WS Jr. Nutrition Therapy for Adults With Diabetes or Prediabetes: A Consensus Report. Diabetes Care. 2019 May;42(5):731-754. doi: 10.2337/dci19-0014. Epub 2019 Apr 18. No abstract available.
- Soriguer F, Goday A, Bosch-Comas A, Bordiu E, Calle-Pascual A, Carmena R, Casamitjana R, Castano L, Castell C, Catala M, Delgado E, Franch J, Gaztambide S, Girbes J, Gomis R, Gutierrez G, Lopez-Alba A, Martinez-Larrad MT, Menendez E, Mora-Peces I, Ortega E, Pascual-Manich G, Rojo-Martinez G, Serrano-Rios M, Valdes S, Vazquez JA, Vendrell J. Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose regulation in Spain: the Di@bet.es Study. Diabetologia. 2012 Jan;55(1):88-93. doi: 10.1007/s00125-011-2336-9. Epub 2011 Oct 11.
- Lecube A, Monereo S, Rubio MA, Martinez-de-Icaya P, Marti A, Salvador J, Masmiquel L, Goday A, Bellido D, Lurbe E, Garcia-Almeida JM, Tinahones FJ, Garcia-Luna PP, Palacio E, Gargallo M, Breton I, Morales-Conde S, Caixas A, Menendez E, Puig-Domingo M, Casanueva FF. Prevention, diagnosis, and treatment of obesity. 2016 position statement of the Spanish Society for the Study of Obesity. Endocrinol Diabetes Nutr. 2017 Mar;64 Suppl 1:15-22. doi: 10.1016/j.endonu.2016.07.002. Epub 2016 Aug 16. No abstract available. English, Spanish.
- Diabetes [Internet]. Who.int. [citado el 8 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/diabetes
- OECD (2019), The Heavy Burden of Obesity: The Economics of Prevention, OECD Health Policy Studies, OECD Publishing, Paris, https://doi.org/10.1787/67450d67-en.
- Ampudia-Blanco FJ, Mata M. Diabetes tipo 2 en Atención Primaria. Evidencia y práctica clínica. Euromedice Ed Médicas. 2015;39-45
- Astrup A, Finer N. Redefining type 2 diabetes: 'diabesity' or 'obesity dependent diabetes mellitus'? Obes Rev. 2000 Oct;1(2):57-9. doi: 10.1046/j.1467-789x.2000.00013.x.
- Brunton SA. Diabesity. Clin Diabetes. 2022 Fall;40(4):392-393. doi: 10.2337/cd22-0088. No abstract available.
- Costo-Muriel C, Martín-Carmona J, Pérez-Belmonte LM. Complicaciones macrovasculares de la diabetes. Medicine [Internet]. 2020;13(16):891-9. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.med.2020.09.011
- Pérez-Rodrigo C, Hervás Bárbara G, Gianzo Citores M, Aranceta-Bartrina J. Prevalencia de obesidad y factores de riesgo cardiovascular asociados en la población general española: estudio ENPE. Rev Esp Cardiol [Internet]. 2022;75(3):232-41. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.recesp.2020.12.013
- Thom G, Messow CM, Leslie WS, Barnes AC, Brosnahan N, McCombie L, Al-Mrabeh A, Zhyzhneuskaya S, Welsh P, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Predictors of type 2 diabetes remission in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). Diabet Med. 2021 Aug;38(8):e14395. doi: 10.1111/dme.14395. Epub 2020 Sep 27.
- Brosnahan N, Leslie W, McCombie L, Barnes A, Thom G, McConnachie A, Messow CM, Sattar N, Taylor R, Lean MEJ. Brief formula low-energy-diet for relapse management during weight loss maintenance in the Diabetes Remission Clinical Trial (DiRECT). J Hum Nutr Diet. 2021 Jun;34(3):472-479. doi: 10.1111/jhn.12839. Epub 2021 Jan 6.
- Ballesteros Pomar MD, Vilarrasa Garcia N, Rubio Herrera MA, Barahona MJ, Bueno M, Caixas A, Calanas Continente A, Ciudin A, Cordido F, de Hollanda A, Diaz MJ, Flores L, Garcia Luna PP, Garcia Perez-Sevillano F, Goday A, Lecube A, Lopez Gomez JJ, Minambres I, Morales Gorria MJ, Morinigo R, Nicolau J, Pellitero S, Salvador J, Valdes S, Breton Lesmes I. The SEEN comprehensive clinical survey of adult obesity: Executive summary. Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed). 2021 Feb;68(2):130-136. doi: 10.1016/j.endinu.2020.05.003. Epub 2020 Sep 12. English, Spanish.
- De Cos AI, Gutierrez Medina S, Luca B, Galdon A, Simon Chacin J, De Mingo ML, Trifu D, Artola S, Egocheaga I, Soriano T, Vazquez C. [Recommendations for clinical practice in diabetes and obesity. The Madrid Agreements. Document agreed by the working groups of the scientific societies: SENDIMAD, SOMAMFYC, SEMG Madrid, SEMERGEN Madrid and RedGDPS]. Nutr Hosp. 2018 Aug 2;35(4):971-978. doi: 10.20960/nh.1646. Spanish.
- Kojdamanian Favetto V. Guía NICE 2022: actualización en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en personas adultas. Evid actual pract ambul [Internet]. 2022;25(2):e007015. Disponible en: http://dx.doi.org/10.51987/evidencia.v25i3.7015
- Europa.eu. 2012 [citado el 31 de agosto de 2023]. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-clinical-investigation-medicinal-products-treatment-prevention-diabetes-mellitus-revision_en.pdf
- FDA. [citado el 31 de agosto de 2023].Guidance for Industry. Type 2 diabetes mellitus: evaluating the safety of new drugs for improving glycemic control. Draft; March 2020. Disponible en: https://www.fda.gov/media/135936/download
- Gummesson A, Nyman E, Knutsson M, Karpefors M. Effect of weight reduction on glycated haemoglobin in weight loss trials in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1295-1305. doi: 10.1111/dom.12971. Epub 2017 May 22.
- Organización Panamericana de la Salud (2019) [citado el 31 de agosto de 2023]. HEARTS Paquete técnico para el manejo de las enfermedades cardiovasculares en la atención primaria de salud. Hábitos y estilos de vida saludables: asesoramiento para los pacientes. Washington, D.C.: 2019. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/50805
- Córdoba García R, Camarelles Guillem F, Muñoz Seco E, Gómez Puente JM, San José Arango J, Ramírez Manent JI, et al. Recomendaciones sobre el estilo de vida. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102442):102442. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102442
- Orozco-Beltrán D, Brotons Cuixart C, Banegas Banegas JR, Gil Guillén VF, Cebrián Cuenca AM, Martín Rioboó E, et al. Recomendaciones preventivas cardiovasculares. Actualización PAPPS 2022. Aten Primaria [Internet]. 2022;54(102444):102444. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2022.102444
- Carrera Y . Cuestionario Internacional de actividad física Revista Enfermería del Trabajo 2017; 7:I1(49-54)
- Sociedad española de nutrición parenteral y enteral. Reunión de consenso sobre la metodología de las encuestas alimentarias, tipificación de la actividad física y estilos de vida saludables. Nutrición Hospitalaria, Laguardia 2014Vol. 31. Suplemento 3. marzo 2015.Disponible en: https://www.fen.org.es/anibes/archivos/documentos/nutr_hosp_supl_v31_2015.pd
- Caro-Bautista J, Morilla-Herrera JC, Villa-Estrada F, Cuevas-Fernandez-Gallego M, Lupianez-Perez I, Morales-Asencio JM. [Spanish cultural adaptation and psychometric validation of the Summary of Diabetes Self-Care Activities measure (SDSCA) among persons with type 2 diabetes mellitus]. Aten Primaria. 2016 Aug-Sep;48(7):458-67. doi: 10.1016/j.aprim.2015.08.005. Epub 2015 Dec 24. Spanish.
- Collado Mateo D, Garcia Gordillo MA, Olivares PR, Adsuar JC. NORMATIVE VALUES OF EQ-5D-5L FOR DIABETES PATIENTS FROM SPAIN. Nutr Hosp. 2015 Oct 1;32(4):1595-602. doi: 10.3305/nh.2015.32.4.9605.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Ferriz, R., Sicilia, Á., & Lirola, M. J. "Cuestionario de la motivación para adoptar un estilo de vida saludable": Adaptación del Treatment Self-Regulation Questionnaire [Motivation Questionnaire to Adopt a Healthy Lifestyle: Adaptation of the Treatment SelfRegulation Questionnaire]. Behavioral Psychology, 2017 25(1), 79-97.
- Rubiales E. Consumo Energético Basal, según Mifflin [Internet]. SAMIUC. 2018 [citado el 9 de julio de 2023]. Disponible en: https://www.samiuc.es/consumo-energeticobasal-segun-mifflin
- Thom G, Gerasimidis K, Rizou E, Alfheeaid H, Barwell N, Manthou E, Fatima S, Gill JMR, Lean MEJ, Malkova D. Validity of predictive equations to estimate RMR in females with varying BMI. J Nutr Sci. 2020 May 26;9:e17. doi: 10.1017/jns.2020.11. Erratum In: J Nutr Sci. 2020 Jun 18;9:e22.
- Cancello R, Soranna D, Brunani A, Scacchi M, Tagliaferri A, Mai S, Marzullo P, Zambon A, Invitti C. Analysis of Predictive Equations for Estimating Resting Energy Expenditure in a Large Cohort of Morbidly Obese Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jul 25;9:367. doi: 10.3389/fendo.2018.00367. eCollection 2018.
- Riobo Servan P. Obesity and diabetes. Nutr Hosp. 2013 Sep;28 Suppl 5:138-43. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup5.6929.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .