Ensimmäinen kasvainsytokinoterapiatietokanta (TCTD-1)

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa avoimen prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen 10 vuoden ajan TCTD-1-rekisteriin perustuen syöpädiagnoosin saaneista potilaista sytogeneettisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Myös demografisia, kliinisiä, radiologisia, geneettisiä ja laboratoriomuuttujia (TNF-alfa) kerätään. OS määritellään ajalle, joka kuluu sytogeneettisen hoidon hakemisen ja syöpädiagnoosin ja potilaan kuoleman välillä.

Tavoitteet:

1. Perustaa pitkittäinen havaintorekisteri syöpäpotilaista kliinisten ja laboratorioanalyyttisten muuttujien perusteella.
2. Tunnistaa potilaat, joilla on suuri sytokinogeneettisen hoidon potentiaali ja/tai pieni komplikaatioriski.
3. Arvioida sytogeneettisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta syöpäpotilailla.
4. Määrittää potilaiden alkuperäisten ominaisuuksien ja tehokkuus- ja turvallisuuskriteerien (objektiivinen vaste, kokonaiseloonjääminen, AE-aste jne.) välisen suhteen.
5. Ennustavan mallin kehittäminen.

6. Validoida malli ja verrata sitä tällä hetkellä saatavilla oleviin ennustaviin malleihin.

   Tutkimuksen metodologiset ominaisuudet on kuvattu alla:

7. - Suunnittelutyyppi Avoin prospektiivinen havaintorekisteritutkimus.
8. - Tutkimuspopulaatio Potilaat, joilla on diagnosoitu neoplasia ja joilla on indikaatio sytogeneettiseen hoitoon.
9. - Sisällys- ja poissulkemiskriteerit 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat syöpäpotilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, ovat hakeneet OncoCare308 Clinic Ltd.:n sairaalaan sytogeneettistä hoitoa ja jotka ovat oikeutettuja suorittamaan tai ovat suorittaneet vähintään yhden sytogeneettisen hoitojakson, kuten jotka eivät täytä mitään poissulkemisehtoja.

10. - Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:

    • Alle 18-vuotiaat tai yli 95-vuotiaat potilaat
    • Potilaat, joilla on hematologinen syöpä tai kilpirauhaskasvaimia
    • Potilaat, joilla on sytogeneettisen hoidon vasta-aiheita
    • Potilaat, jotka kuolevat ennen hoidon aloittamista tai ennen ensimmäisen hoitojakson päättymistä
    • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusta olla mukana sairaalan kliinisen tarkkailun alaisina
11. - Otoskoko Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida mahdollisimman monta potilasta halukkaiden joukosta.
12. - Rekrytointi Kun ilmoittautumiskriteerit on arvioitu, jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen koodi, jota käytetään tutkimuksen aikana hankittujen tietojen anonyymisti hallintaan. Siten tietojen luottamuksellisuus taataan aina rekrytointihetkestä lähtien.
13. - Interventio Ei sovelleta.
14. - Seuranta Potilasta seurataan vähintään 4–10 vuoden ajan, ja kaikki tämän tutkimuksen spesifiset muuttujat kootaan yhteen sekä mahdolliset komplikaatiot ja kuolleisuus, jotka tapahtuivat tänä aikana.