Pierwsza baza danych cytokinoterapii nowotworów (TCTD-1)

Badacze planują przeprowadzić otwarte, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe w ciągu 10 lat, w oparciu o rejestr TCTD-1 pacjentów z rozpoznaniem nowotworu, w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii cytogenetycznej. Zbierane będą również zmienne demograficzne, kliniczne, radiologiczne, genetyczne i laboratoryjne (TNF alfa). OS będzie definiowane jako czas, jaki upłynął od zastosowania terapii cytogenetycznej do rozpoznania nowotworu do śmierci pacjenta.

Cele:

1. Utworzenie podłużnego rejestru obserwacyjnego pacjentów chorych na raka w oparciu o kliniczne i laboratoryjne zmienne analityczne.
2. Identyfikacja pacjentów o wysokim potencjale terapii cytokinogenetycznej i/lub niskim ryzyku powikłań.
3. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii cytogenetycznej u chorych na nowotwory.
4. Określenie związku pomiędzy wyjściowymi cechami pacjentów a kryteriami skuteczności i bezpieczeństwa (obiektywna odpowiedź, przeżycie całkowite, częstość działań niepożądanych itp.).
5. Opracowanie modelu predykcyjnego.

6. Walidacja modelu i porównanie go z aktualnie dostępnymi modelami predykcyjnymi.

   Poniżej opisano właściwości metodologiczne badania:

7. - Rodzaj projektu Otwarte prospektywne badanie rejestru obserwacyjnego.
8. - Populacja badana Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową ze wskazaniem do terapii cytogenetycznej.
9. - Kryteria włączenia i wyłączenia Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi z chorobą nowotworową, którzy nie spełniają kryteriów wyłączenia, zgłosili się do szpitala OncoCare308 Clinic Ltd. na terapię cytogenetyczną i kwalifikują się do ukończenia lub ukończenia co najmniej jednego cyklu terapii cytogenetycznej, zgodnie z art. określonych przez witrynę, które nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia.

10. -Kryteria wykluczenia z badania to:

    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 95 lat
    • Pacjenci z rakiem hematologicznym lub guzami tarczycy
    • Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii cytogenetycznej
    • Pacjenci, którzy umierają przed rozpoczęciem terapii lub przed zakończeniem pierwszego kursu
    • Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody na włączenie do obserwacji klinicznej w szpitalu
11. - Wielkość próby Celem badania jest rekrutacja jak największej liczby pacjentów spośród tych, którzy chcą wziąć w nim udział.
12. - Rekrutacja Po ocenie kryteriów włączenia każdemu pacjentowi zostanie przypisany unikalny kod, który będzie używany do anonimowego zarządzania wszelkimi informacjami uzyskanymi podczas badania. Tym samym poufność danych będzie zapewniona przez cały czas od momentu rekrutacji.
13. - Interwencja Nie dotyczy.
14. - Kontrola Pacjent będzie monitorowany przez co najmniej 4 lata do 10 lat, zestawiając wszystkie specyficzne zmienne tego badania oraz możliwe powikłania i śmiertelność, które wystąpiły w tym okresie.