1st Tumor Cytokino Therapy Database (TCTD-1)

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en åpen prospektiv observasjonskohortstudie i løpet av 10 år basert på TCTD-1-register av pasienter med kreftdiagnoser for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til cytogenetisk terapi. Demografiske, kliniske, radiologiske, genetiske og laboratorievariabler (TNF alfa) vil også bli samlet inn. OS vil være definert som tiden som går mellom søknad om cytogenetisk terapi med kreftdiagnose og pasientens død.

Mål:

1. Å etablere et longitudinelt observasjonsregister over pasienter med kreft basert på kliniske og laboratorieanalytiske variabler.
2. Å identifisere pasienter med høyt potensial for cytokinogenetisk terapi og/eller lav risiko for komplikasjoner.
3. For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til cytogenetisk terapi hos pasienter med kreft.
4. For å bestemme forholdet mellom de første pasientenes egenskaper og effektivitet og sikkerhetskriterier (objektiv respons, total overlevelse, AE-rate, etc.).
5. Å utvikle en prediktiv modell.

6. For å validere modellen og sammenligne den med tilgjengelige prediktive modeller.

   De metodiske egenskapene til studien er beskrevet nedenfor:

7. - Type design Åpen prospektiv observasjonsregisterstudie.
8. - Studiepopulasjon Pasienter diagnostisert med neoplasi med indikasjon for cytogenetisk terapi.
9. - Inkluderings- og eksklusjonskriterier Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre med kreft som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, søkte sykehuset OncoCare308 Clinic Ltd. for cytogenetisk terapi, og er kvalifisert til å fullføre eller ha fullført minst ett kur med cytogenetisk terapi, som bestemt av nettstedet, som ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.

10. - Utelukkelseskriteriene for studien er:

    • Pasienter under 18 eller over 95 år
    • Pasienter med hematologisk kreft eller skjoldbruskkjertelsvulster
    • Pasienter med kontraindikasjoner for cytogenetisk terapi
    • Pasienter som dør før behandlingsstart eller før første kur er fullført
    • Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket, samtykker til å bli registrert under den kliniske observasjonen på sykehuset
11. - Utvalgsstørrelse Hensikten med studien er å rekruttere flest mulig pasienter blant de som ønsker å delta.
12. - Rekruttering Når innmeldingskriteriene er vurdert, vil hver pasient bli tildelt en unik kode som vil bli brukt til å anonymt administrere all informasjonen som er innhentet under studien. Dermed vil konfidensialiteten til dataene være garantert til enhver tid fra rekrutteringsøyeblikket.
13. - Intervensjon Ikke aktuelt.
14. - Oppfølging Pasienten vil bli overvåket i minst 4 år opp til 10 år, med sammenstilling av alle de spesifikke variablene i denne studien og mulige komplikasjoner og dødelighet som oppsto i denne perioden.