La primera base de datos de citokinoterapia tumoral (TCTD-1)

Los investigadores planean realizar un estudio de cohorte observacional prospectivo abierto durante 10 años basado en el registro TCTD-1 de pacientes con diagnóstico de cáncer para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia citogenética. También se recogerán variables demográficas, clínicas, radiológicas, genéticas y de laboratorio (TNF alfa). La SG se definirá como el tiempo transcurrido entre la solicitud de terapia citogenética con diagnóstico de cáncer y la muerte del paciente.

Objetivos:

1. Establecer un registro observacional longitudinal de pacientes con cáncer basado en variables analíticas clínicas y de laboratorio.
2. Identificar a los pacientes con alto potencial de terapia citokinogenética y/o bajo riesgo de complicaciones.
3. Evaluar la efectividad y seguridad de la terapia citogenética en pacientes con cáncer.
4. Determinar la relación entre las características de los pacientes iniciales y los criterios de eficacia y seguridad (respuesta objetiva, supervivencia global, tasa de EA, etc.).
5. Desarrollar un modelo predictivo.

6. Validar el modelo y compararlo con los modelos predictivos disponibles actualmente.

   Las propiedades metodológicas del estudio se describen a continuación:

7. - Tipo de diseño Estudio de registro observacional prospectivo abierto.
8. - Población de estudio Pacientes diagnosticados de neoplasia con indicación de terapia citogenética.
9. - Criterios de inclusión y exclusión Pacientes adultos de 18 años o más con cáncer que no cumplen con los criterios de exclusión, solicitaron terapia citogenética al hospital OncoCare308 Clinic Ltd. y son elegibles para completar o haber completado al menos un ciclo de terapia citogenética, como determinado por el sitio, que no cumplen ningún criterio de exclusión.

10. -Los criterios de exclusión del estudio son:

    • Pacientes menores de 18 años o mayores de 95 años
    • Pacientes con cáncer hematológico o tumores de tiroides.
    • Pacientes con contraindicaciones para la terapia citogenética.
    • Pacientes que mueren antes del inicio de la terapia o antes de que se complete el primer ciclo.
    • Pacientes que no firmen el consentimiento informado para ser inscritos bajo observación clínica en el hospital.
11. - Tamaño de la muestra El objetivo del estudio es reclutar el mayor número posible de pacientes entre los que deseen participar.
12. - Reclutamiento Una vez evaluados los criterios de inscripción, a cada paciente se le asignará un código único que se utilizará para gestionar de forma anónima cualquier información obtenida durante el estudio. Así, se garantizará en todo momento la confidencialidad de los datos desde el momento de la contratación.
13. - Intervención No aplicable.
14. - Seguimiento El paciente será seguido durante al menos 4 años hasta 10 años, recopilando todas las variables específicas de este estudio y las posibles complicaciones y mortalidad ocurridas en este período.