Il primo database di citokinoterapia tumorale (TCTD-1)

I ricercatori intendono condurre uno studio di coorte osservazionale prospettico aperto della durata di 10 anni basato sul registro TCTD-1 di pazienti con diagnosi di cancro al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia citogenetica. Verranno inoltre raccolte variabili demografiche, cliniche, radiologiche, genetiche e di laboratorio (TNF alfa). L'OS sarà definita come il tempo trascorso tra la richiesta di terapia citogenetica con diagnosi di cancro e la morte del paziente.

Obiettivi:

1. Stabilire un registro osservazionale longitudinale di pazienti con cancro basato su variabili analitiche cliniche e di laboratorio.
2. Identificare i pazienti con un alto potenziale di terapia citochinetica e/o un basso rischio di complicanze.
3. Valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia citogenetica nei pazienti affetti da cancro.
4. Determinare la relazione tra le caratteristiche iniziali dei pazienti e i criteri di efficacia e sicurezza (risposta obiettiva, sopravvivenza globale, tasso di eventi avversi, ecc.).
5. Sviluppare un modello predittivo.

6. Convalidare il modello e confrontarlo con i modelli predittivi attualmente disponibili.

   Le proprietà metodologiche dello studio sono descritte di seguito:

7. - Tipo di disegno Studio di registro osservazionale prospettico aperto.
8. - Popolazione in studio Pazienti con diagnosi di neoplasia con indicazione alla terapia citogenetica.
9. - Criteri di inclusione ed esclusione Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni affetti da cancro che non soddisfano i criteri di esclusione, si sono rivolti all'ospedale OncoCare308 Clinic Ltd. per la terapia citogenetica e sono idonei a completare o aver completato almeno un ciclo di terapia citogenetica, come determinati dal sito, che non soddisfano alcun criterio di esclusione.

10. -I criteri di esclusione dallo studio sono:

    • Pazienti sotto i 18 anni o sopra i 95 anni
    • Pazienti con cancro ematologico o tumori della tiroide
    • Pazienti con controindicazioni alla terapia citogenetica
    • Pazienti che muoiono prima dell'inizio della terapia o prima del completamento del primo ciclo
    • I pazienti che non firmano il consenso informato verranno arruolati sotto osservazione clinica in ospedale
11. - Dimensione del campione Lo scopo dello studio è reclutare il maggior numero possibile di pazienti tra coloro che desiderano partecipare.
12. - Reclutamento Una volta valutati i criteri di arruolamento, a ciascun paziente verrà assegnato un codice univoco che verrà utilizzato per gestire in modo anonimo tutte le informazioni ottenute durante lo studio. Pertanto, la riservatezza dei dati sarà garantita in ogni momento dal momento dell'assunzione.
13. - Intervento Non applicabile.
14. - Follow-up Il paziente sarà monitorato per almeno 4 anni fino a 10 anni, compilando tutte le variabili specifiche di questo studio e le possibili complicanze e mortalità che si sono verificate in questo periodo.