Az 1. tumor citokinoterápiás adatbázis (TCTD-1)

A kutatók azt tervezik, hogy a citogenetikai terápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérése érdekében egy nyílt prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot végeznek 10 éven keresztül a rákos diagnózissal rendelkező betegek TCTD-1 regisztere alapján. Demográfiai, klinikai, radiológiai, genetikai és laboratóriumi változókat (TNF-alfa) is gyűjtenek. Az OS meghatározása a rákdiagnózissal járó citogenetikai terápia alkalmazása és a beteg halála között eltelt idő.

Célok:

1. A daganatos betegek longitudinális megfigyelési regiszterének felállítása klinikai és laboratóriumi analitikai változók alapján.
2. Azon betegek azonosítása, akiknél magas a citokinogenetikai terápia potenciálja és/vagy alacsony a szövődmények kockázata.
3. A citogenetikai terápia hatékonyságának és biztonságosságának felmérése daganatos betegeknél.
4. Meghatározni a kapcsolatot a betegek kezdeti jellemzői és a hatékonysági és biztonsági kritériumok (objektív válasz, teljes túlélés, AE arány stb.) között.
5. Prediktív modell kidolgozása.

6. A modell érvényesítése és összehasonlítása a jelenleg elérhető prediktív modellekkel.

   A vizsgálat módszertani tulajdonságait az alábbiakban ismertetjük:

7. - Tervezés típusa Nyílt prospektív megfigyelési nyilvántartási vizsgálat.
8. - Vizsgálati populáció Citogenetikai terápia javallatával neoplasiával diagnosztizált betegek.
9. - Bevételi és kizárási kritériumok Azon 18 éves vagy annál idősebb daganatos felnőtt betegek, akik nem felelnek meg a kizárási feltételeknek, az OncoCare308 Clinic Ltd. kórházában citogenetikai terápia céljából jelentkeztek, és jogosultak legalább egy citogenetikai terápia elvégzésére vagy elvégzésére. az oldal határozza meg, akik nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak.

10. - A vizsgálat kizárási kritériumai a következők:

    • 18 év alatti vagy 95 év feletti betegek
    • Hematológiai rákos vagy pajzsmirigydaganatban szenvedő betegek
    • Citogenetikai terápia ellenjavallattal rendelkező betegek
    • Azok a betegek, akik a terápia megkezdése előtt vagy az első kúra befejezése előtt halnak meg
    • Azok a betegek, akik nem írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, hogy klinikai megfigyelés alá vonják őket a kórházban
11. - Mintanagyság A vizsgálat célja, hogy minél több beteget toborozzanak a részt venni kívánók közé.
12. - Toborzás A felvételi kritériumok értékelése után minden páciens egyedi kódot kap, amely a vizsgálat során szerzett információk anonim kezelésére szolgál. Így az adatok bizalmas kezelése a felvétel pillanatától mindenkor garantált lesz.
13. - Beavatkozás Nem alkalmazható.
14. - Nyomon követés A pácienst legalább 4-10 évig monitorozni fogják, összeállítva a vizsgálat összes specifikus változóját, valamint az ebben az időszakban előforduló lehetséges szövődményeket és mortalitást.