Den första tumörcytokinoterapidatabasen (TCTD-1)

Utredarna planerar att genomföra en öppen prospektiv observationskohortstudie under 10 år baserad på TCTD-1-register av patienter med cancerdiagnoser för att bedöma effektiviteten och säkerheten av cytogenetisk terapi. Demografiska, kliniska, radiologiska, genetiska och laboratorievariabler (TNF alfa) kommer också att samlas in. OS kommer att definieras som den tid som förflutit mellan ansökan om cytogenetisk terapi med cancerdiagnos och patientens död.

Mål:

1. Att upprätta ett longitudinellt observationsregister över patienter med cancer baserat på kliniska och laboratorieanalytiska variabler.
2. Att identifiera patienter med hög potential för cytokinogenetisk terapi och/eller låg risk för komplikationer.
3. Att bedöma effektiviteten och säkerheten av cytogenetisk terapi hos patienter med cancer.
4. För att bestämma sambandet mellan de initiala patienternas egenskaper och effektivitets- och säkerhetskriterier (objektiv respons, total överlevnad, AE-frekvens, etc.).
5. Att utveckla en prediktiv modell.

6. Att validera modellen och jämföra den med för närvarande tillgängliga prediktiva modeller.

   Studiens metodiska egenskaper beskrivs nedan:

7. - Typ av design Öppen prospektiv observationsregisterstudie.
8. - Studiepopulation Patienter diagnostiserade med neoplasi med indikation för cytogenetisk terapi.
9. - Inklusions- och uteslutningskriterier Vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre med cancer som inte uppfyller uteslutningskriterierna, ansökte till sjukhuset OncoCare308 Clinic Ltd. för cytogenetisk terapi och är berättigade att genomföra eller ha genomfört minst en kur av cytogenetisk terapi, som bestäms av webbplatsen, som inte uppfyller några uteslutningskriterier.

10. - Uteslutningskriterierna för studien är:

    • Patienter under 18 eller över 95 år
    • Patienter med hematologisk cancer eller sköldkörteltumörer
    • Patienter med kontraindikationer för cytogenetisk terapi
    • Patienter som dör innan behandlingen påbörjas eller innan den första behandlingen är fullständig
    • Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket till att bli inskrivna under den kliniska observationen på sjukhuset
11. - Urvalsstorlek Syftet med studien är att rekrytera så många patienter som möjligt bland dem som önskar delta.
12. - Rekrytering När registreringskriterierna har utvärderats kommer varje patient att tilldelas en unik kod som kommer att användas för att anonymt hantera all information som erhållits under studien. Således kommer konfidentialiteten för uppgifterna att garanteras vid alla tidpunkter från och med rekryteringsögonblicket.
13. - Intervention Ej tillämpligt.
14. - Uppföljning Patienten kommer att övervakas i minst 4 år upp till 10 år, med sammanställning av alla specifika variabler i denna studie och de möjliga komplikationer och dödlighet som inträffade under denna period.