1st Tumor Cytokino Therapy Database (TCTD-1)

Efterforskerne planlægger at udføre et åbent prospektivt observationelt kohortestudie i løbet af 10 år baseret på TCTD-1-registret over patienter med cancerdiagnoser for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​cytogenetisk terapi. Demografiske, kliniske, radiologiske, genetiske og laboratorievariabler (TNF alfa) vil også blive indsamlet. OS vil blive defineret som den tid, der går mellem ansøgning om cytogenetisk terapi med cancerdiagnose og patientens død.

Mål:

1. At etablere et longitudinelt observationsregister over patienter med cancer baseret på kliniske og laboratorieanalytiske variabler.
2. At identificere patienter med et højt potentiale for cytokinogenetisk terapi og/eller lav risiko for komplikationer.
3. At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​cytogenetisk terapi hos patienter med cancer.
4. At bestemme forholdet mellem de indledende patienters egenskaber og effektivitets- og sikkerhedskriterier (objektiv respons, samlet overlevelse, AE-rate osv.).
5. At udvikle en prædiktiv model.

6. At validere modellen og sammenligne den med aktuelt tilgængelige prædiktive modeller.

   Undersøgelsens metodiske egenskaber er beskrevet nedenfor:

7. - Type design Åben prospektiv observationsregisterundersøgelse.
8. - Studiepopulation Patienter diagnosticeret med neoplasi med indikation for cytogenetisk terapi.
9. - Inklusions- og eksklusionskriterier Voksne patienter i alderen 18 år eller ældre med cancer, som ikke opfylder eksklusionskriterierne, ansøgte OncoCare308 Clinic Ltd. hospitalet for cytogenetisk terapi og er berettiget til at gennemføre eller have gennemført mindst ét ​​forløb med cytogenetisk terapi, som bestemt af webstedet, som ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.

10. - Udelukkelseskriterierne for undersøgelsen er:

    • Patienter under 18 eller over 95 år
    • Patienter med hæmatologisk cancer eller skjoldbruskkirteltumorer
    • Patienter med kontraindikationer for cytogenetisk terapi
    • Patienter, der dør før påbegyndelsen af ​​behandlingen eller før det første forløb er fuldført
    • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke, giver samtykke til at blive indskrevet under den kliniske observation på hospitalet
11. - Stikprøvestørrelse Formålet med undersøgelsen er at rekruttere så mange patienter som muligt blandt dem, der ønsker at deltage.
12. - Rekruttering Når tilmeldingskriterierne er blevet vurderet, vil hver patient blive tildelt en unik kode, som vil blive brugt til anonymt at administrere enhver af de oplysninger, der er opnået under undersøgelsen. Således vil fortroligheden af ​​dataene være garanteret til enhver tid fra rekrutteringsøjeblikket.
13. - Intervention Ikke relevant.
14. - Opfølgning Patienten vil blive overvåget i mindst 4 år op til 10 år, og samle alle de specifikke variabler i denne undersøgelse og de mulige komplikationer og dødelighed, der opstod i denne periode.