Первая база данных цитокинотерапии опухолей (TCTD-1)

Исследователи планируют провести открытое проспективное обсервационное когортное исследование в течение 10 лет на основе регистра пациентов с онкологическими диагнозами TCTD-1 с целью оценки эффективности и безопасности цитогенетической терапии. Также будут собраны демографические, клинические, радиологические, генетические и лабораторные показатели (ФНО-альфа). ОС будет определяться как время, прошедшее между применением цитогенетической терапии при диагностике рака и смертью пациента.

Цели:

1. Создать лонгитудинальный наблюдательный регистр пациентов с раком на основе клинических и лабораторных аналитических переменных.
2. Выявить пациентов с высоким потенциалом цитокиногенетической терапии и/или низким риском осложнений.
3. Оценить эффективность и безопасность цитогенетической терапии у онкологических больных.
4. Определить взаимосвязь между исходными особенностями пациентов и критериями эффективности и безопасности (объективный ответ, общая выживаемость, частота НЯ и др.).
5. Разработать прогнозирующую модель.

6. Проверить модель и сравнить ее с доступными в настоящее время прогностическими моделями.

   Методологические свойства исследования описаны ниже:

7. - Тип плана Открытое проспективное наблюдательное исследование реестра.
8. - Исследуемая популяция Пациенты с диагнозом неоплазии и показанием к цитогенетической терапии.
9. - Критерии включения и исключения Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с раком, которые не соответствуют критериям исключения, обратились в больницу OncoCare308 Clinic Ltd. для проведения цитогенетической терапии и имеют право пройти или завершили хотя бы один курс цитогенетической терапии, как определенные сайтом, которые не соответствуют каким-либо критериям исключения.

10. - Критериями исключения из исследования являются:

    • Пациенты до 18 и старше 95 лет
    • Пациенты с гематологическим раком или опухолями щитовидной железы
    • Пациенты с противопоказаниями к цитогенетической терапии
    • Пациенты, умершие до начала терапии или до завершения первого курса
    • Пациенты, не подписавшие информированное согласие на постановку под клиническое наблюдение в стационаре
11. - Размер выборки Целью исследования является набор как можно большего числа пациентов среди желающих принять участие.
12. - Набор участников. После оценки критериев набора каждому пациенту будет присвоен уникальный код, который будет использоваться для анонимного управления любой информацией, полученной в ходе исследования. Таким образом, конфиденциальность данных будет гарантирована всегда с момента приема на работу.
13. - Вмешательство Не применимо.
14. - Последующее наблюдение. Пациент будет находиться под наблюдением в течение как минимум 4–10 лет с учетом всех конкретных переменных этого исследования, а также возможных осложнений и смертности, произошедших в этот период.