Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Floreciendon seksuaali- ja lisääntymisterveystyöpajan optimointi latinalaisteini-ikäisille ja -naishoitajille: pilotti (Floreciendo)

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago

Todisteisiin perustuva seksuaali- ja lisääntymisterveyden interventio monivaiheisen optimointistrategian avulla

Floreciendo on seksuaali- ja lisääntymisterveyden työpaja latinalaisteini-ikäisille (14-18-vuotiaille) ja heidän naishoitajilleen (esim. äideille, siskoille, isoäideille). Tämä tutkimus sisältää Floreciendon pilottioptimointikokeilun käyttämällä monivaiheisen optimointistrategian (MOST) viitekehystä. Tarkastellaan 2 x 2 x 2 tekijäkokeilusuunnitelman käyttökelpoisuutta sekä Floreciendon interventiokomponenttien hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tämä työ suoritetaan yhteistyössä Chicagolandin alueen yhteisöllisten organisaatioiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa Latinalaiset teini-ikäiset kohtaavat suhteettoman suuren taakan HIV:n/aidsin/seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) ja muiden riskialtis seksuaalisen käyttäytymisen haitallisten seurausten vuoksi. Vanhemmilla on keskeinen rooli teini-ikäisten seksuaalisen käyttäytymisen muokkaamisessa heidän siirtyessään aikuisuuteen. Positiivisten vanhemmuuden käytäntöjen – mukaan lukien seuranta, avoin vanhemman ja lapsen välinen kommunikointi ja vanhempien ja lasten välinen side – on osoitettu estävän teini-ikäisiä sitoutumasta riskikäyttäytymiseen. Vanhempia koskevat toimet ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia nuorten seksuaaliterveyteen, myös latinoiden keskuudessa. Tehokkaita latinalaisten äitien ja tyttären seksuaaliterveysohjelmia tarvitaan ratkaisevasti, koska latinalaiset äidit keskustelevat vähemmän todennäköisesti seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä teini-ikäistensa kanssa kuin valkoiset tai mustat äidit, mutta heitä arvostetaan suuresti latinoperinteen auktoriteettihahmoina.

Tämä tutkimus keskittyy Floreciendoon, seksuaali- ja lisääntymisterveystyöpajaan latinalaisteini-ikäisille ja heidän naishoitajilleen. Se on mukautettu näyttöön perustuvasta IMARA-interventiosta (Informed, Motivated, Aware, and Responsible Adolescents and Adults). Floreciendo koostuu neljästä kahden tunnin istunnosta, joiden aikana teini-ikäiset ja omaishoitajat suorittavat erillisiä ja yhteisiä toimintoja. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään monivaiheisen optimointistrategian (MOST) viitekehystä, joka on tekniikan inspiroima metodologinen viitekehys toimenpiteen optimoimiseksi tunnistamalla interventiopaketti, joka tuottaa parhaan odotetun tuloksen, joka voidaan saavuttaa keskeisissä rajoituksissa.

Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa Floreciendon pilottioptimointikoe MOST-kehyksellä. Yhteistyössä Chicagolandin alueen yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa otetaan mukaan noin 92 teini-ikäisten omaishoitajaa (184 osallistujaa). Kaikki osallistujat saavat ensimmäisen työpajaistunnon (vakio). 2 x 2 x 2 tekijämallissa pienet ryhmät teini-ikäisten omaishoitajien dyadeja satunnaistetaan saamaan eri yhdistelmiä jäljellä olevista kolmesta työpajajaksosta (interventiokomponentit): 1) kondomit ja ehkäisy; 2) perheen vahvistaminen ja 3) sukupuoli ja ihmissuhteet. Ensisijaiset tulokset ovat: 1) tekijöiden kokeilusuunnitelman käyttökelpoisuus, 2) interventiokomponenttien hyväksyttävyys ja 3) interventiokomponenttien alustava tehokkuus seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen. Toissijaiset tulokset ovat interventiokomponenttien alustava tehokkuus sukupuolitautien ilmaantuvuuteen (klamydian, tippuriin ja trichomonaan biologinen mitta) ja suunnittelemattomaan raskauteen (itseraportoitu) 6 kuukauden kohdalla. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tehokkuuden tuloksia arvioidaan teini-ikäisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kate Merrill, PhD
  • Puhelinnumero: 312-413-0386
  • Sähköposti: kgm@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • Gads Hill Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kate Merrill, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-0386
          • Sähköposti: kgm@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60647
        • Rekrytointi
        • Expanded Mental Health Services of Chicago NFP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kate Merrill, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-0386
          • Sähköposti: kgm@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60660
        • Rekrytointi
        • Centro Romero
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kate Merrill, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-0386
          • Sähköposti: kgm@uic.edu
      • Cicero, Illinois, Yhdysvallat, 60804
        • Rekrytointi
        • Corazon Community Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kate Merrill, PhD
          • Puhelinnumero: 312-413-0386
          • Sähköposti: kgm@uic.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Teini-ikäisten osallistumiskriteerit:

  1. Tunnista Latina
  2. Olla 14-18 vuotias
  3. Puhu englantia ja/tai espanjaa
  4. Ole käytettävissä osallistumaan työpajaan ja tutkimustoimintaan henkilökohtaisesti jossakin yhteisön kumppaniorganisaatiossa
  5. Pyydä naishoitaja, joka on valmis osallistumaan työpajaan ja tutkimustoimintaan henkilökohtaisesti yhdessä yhteisön kumppaniorganisaatioista
  6. Asua naishoitajan kanssa tai olla päivittäisessä yhteydessä hänen kanssaan.

Naishoitajien mukaanottokriteerit:

  1. Ole latinalaisen teinin (14–18-vuotiaan) äiti tai naispuolinen hoitaja (esim. täti, sisko, isoäiti)
  2. Ole 19-vuotias tai vanhempi
  3. Puhu englantia ja/tai espanjaa
  4. Ole käytettävissä osallistumaan työpajaan ja tutkimustoimintaan henkilökohtaisesti jossakin yhteisön kumppaniorganisaatiossa
  5. Latinalaisen teinin (14-18-vuotiaat) kutsuma, joka on valmis osallistumaan työpajaan ja tutkimustoimintaan henkilökohtaisesti jossain yhteisön kumppaniorganisaatioissa
  6. Elä Latina-teinin kanssa tai olet päivittäisessä yhteydessä hänen kanssaan.

Latinalaisten teini-ikäisten ja naishuoltajien on suostuttava osallistumaan dyadina, ja teini-ikäisten kieltäytyminen korvaa vanhempien suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Teini-ikäiset ja huoltajat suljetaan pois, jos he eivät pysty ymmärtämään suostumus-/suostumusprosessia ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Teini-ikäiset voivat olla tai eivät ole seksuaalisesti aktiivisia; tämä ei ole poissulkemiskriteeri. Tietoja teini-ikäisten seksuaalisesta aktiivisuudesta ei jaeta omaishoitajille suostumuksen/suostumuksen esteiden vähentämiseksi. Jos perheessä on useampi kuin yksi kelvollinen nuori, valitsemme satunnaisesti yhden ylläpitämään riippumattomia havaintoja. Teini-ikäiset tai hoitajat, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, voivat jatkaa osallistumista. Vangit suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perusteet, kondomit ja ehkäisy, perheen vahvistaminen sekä sukupuoli ja ihmissuhteet
Tämä käsivarsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja kaikki kolme muuta työpajaistuntoa: 1) Kondomit ja ehkäisy, 2) Perheen vahvistaminen ja 3) Sukupuoli ja suhteet.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Kondomit ja ehkäisy: Opettaa eri muodoista kondomeja ja ehkäisyä sekä tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja niiden käyttöön.
  • Perheen vahvistaminen: Helpottaa oppimista ja harjoittelua siinä, kuinka teini-ikäiset ja heidän naispuoliset omaishoitajansa voivat kommunikoida seksistä, ja vastaa perheen normeihin ja odotuksiin latinokulttuurissa.
  • Sukupuoli ja ihmissuhteet: Kattaa miltä terve parisuhde näyttää ja kuinka tunnistaa parisuhdeväkivalta, samalla kun keskustellaan siitä, kuinka sukupuoli- ja kulttuurinormit latinokulttuurissa vaikuttavat teini-ikäisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Kokeellinen: Perusteet, kondomit ja ehkäisy sekä perheen vahvistaminen
Tämä käsivarsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja kaksi muuta työpajaistuntoa: 1) Kondomit ja ehkäisy sekä 2) Perheen vahvistaminen.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Kondomit ja ehkäisy: Opettaa eri muodoista kondomeja ja ehkäisyä sekä tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja niiden käyttöön.
  • Perheen vahvistaminen: Helpottaa oppimista ja harjoittelua siinä, kuinka teini-ikäiset ja heidän naispuoliset omaishoitajansa voivat kommunikoida seksistä, ja vastaa perheen normeihin ja odotuksiin latinokulttuurissa.
Kokeellinen: Perusteet, kondomit ja ehkäisy, sukupuoli ja ihmissuhteet
Tämä käsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja kaksi muuta työpajaistuntoa: 1) Kondomit ja ehkäisy sekä 2) Sukupuoli ja suhteet.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Kondomit ja ehkäisy: Opettaa eri muodoista kondomeja ja ehkäisyä sekä tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja niiden käyttöön.
  • Sukupuoli ja ihmissuhteet: Kattaa miltä terve parisuhde näyttää ja kuinka tunnistaa parisuhdeväkivalta, samalla kun keskustellaan siitä, kuinka sukupuoli- ja kulttuurinormit latinokulttuurissa vaikuttavat teini-ikäisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Kokeellinen: Perusteet, perheen vahvistaminen sekä sukupuoli ja suhteet
Tämä käsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja kaksi muuta työpajaistuntoa: 1) Perheen vahvistaminen ja 2) Sukupuoli ja suhteet.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Perheen vahvistaminen: Helpottaa oppimista ja harjoittelua siinä, kuinka teini-ikäiset ja heidän naispuoliset omaishoitajansa voivat kommunikoida seksistä, ja vastaa perheen normeihin ja odotuksiin latinokulttuurissa.
  • Sukupuoli ja ihmissuhteet: Kattaa miltä terve parisuhde näyttää ja kuinka tunnistaa parisuhdeväkivalta, samalla kun keskustellaan siitä, kuinka sukupuoli- ja kulttuurinormit latinokulttuurissa vaikuttavat teini-ikäisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Kokeellinen: Perusteet ja kondomit ja ehkäisy
Tämä käsivarsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja yhden muun työpajaistunnon: Kondomit ja ehkäisy.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Kondomit ja ehkäisy: Opettaa eri muodoista kondomeja ja ehkäisyä sekä tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja niiden käyttöön.
Kokeellinen: Perusteet ja perheen vahvistaminen
Tämä käsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja yhden muun työpajaistunnon: Perheen vahvistaminen.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Perheen vahvistaminen: Helpottaa oppimista ja harjoittelua siinä, kuinka teini-ikäiset ja heidän naispuoliset omaishoitajansa voivat kommunikoida seksistä, ja vastaa perheen normeihin ja odotuksiin latinokulttuurissa.
Kokeellinen: Perusteet sekä sukupuoli- ja kumppanisuhteet
Tämä käsi saa jatkuvan istunnon (Seksuaalisten riskien ehkäisyn perusteet) ja yhden muun työpajaistunnon: Sukupuoli ja suhteet.
  • Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.
  • Sukupuoli ja ihmissuhteet: Kattaa miltä terve parisuhde näyttää ja kuinka tunnistaa parisuhdeväkivalta, samalla kun keskustellaan siitä, kuinka sukupuoli- ja kulttuurinormit latinokulttuurissa vaikuttavat teini-ikäisten seksuaaliseen käyttäytymiseen.
Kokeellinen: Säätiöt
Tämä käsi ottaa vastaan ​​vain jatkuvan istunnon (Seksuaalisen riskin ehkäisyn perusteet).
• Perusteet seksuaaliriskien ehkäisyyn: Kattaa seksuaali- ja lisääntymisterveyden keskeiset aiheet ja auttaa osallistujia kehittämään tietoisuutta seksuaalisen käyttäytymisen riskeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiokomponenttien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyys Floreciendo-työpajan komponentteihin perustuu mielenterveyden toteutustieteellisestä työkalusta (mHIST) mukautettuun hyväksyttävyysmittaan, jota on täydennetty laadullisella palautteella
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tekijän kokeilun suunnittelun toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (odotettu 2,5 vuotta)
Satunnaistamisaikataulun mukaisesti toteutettujen olosuhteiden osuus (vertailuarvo on vähintään 90%) (ensisijainen). Mittaamme myös teini-ikäisten hoitajan dyadien osuuden, jotka suorittavat kaikki heidän tilansa kohden määritellyt istunnot (vertailuarvo on vähintään 80%), ja osuus teini-ikäisten hoitajan dyadista, jotka suorittavat lähtötilanteen arvioinnit (vertailuarvo on vähintään 80%) ja seurantaa UP -arviot (vertailuarvo on vähintään 80%).
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (odotettu 2,5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustava tehokkuus: sukupuolitaudit
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Niiden teini-ikäisten osuus, joilla on sukupuoliteitse tarttuva infektio (STI) lähtötilanteessa ja seurannassa
Perustaso 6 kuukauteen
Alustava tehokkuus: suunnittelematon raskaus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Niiden teini-ikäisten osuus, joilla oli odottamaton raskaus lähtötilanteessa ja seurannassa (itseraportoitu)
Perustaso 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittava ensisijainen tehokkuus: seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Seurantaa
Teini-ikäisten osuus, jotka ilmoittavat riskialtista seksuaalista käyttäytymistä lähtötilanteessa ja seurannassa (itse ilmoitettu aids-riskin käyttäytymisen arvioinnilla)
Seurantaa
Tutkittava toissijainen tehokkuus Tulos: sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: Seurantaa
Sukupuolielinten tartunnan (STI) teini-ikäisten osuus lähtötilanteessa ja seurannassa.
Seurantaa
Tutkevä toissijainen tehokkuus Tulos: Suunnittelematon raskaus
Aikaikkuna: Seurantaa
Osuus teini-ikäisistä, joilla on suunnittelematon raskaus lähtötilanteessa ja seurannassa (itse ilmoitettu)
Seurantaa
Tutkittavat toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (odotettu 2,5 vuotta)
Tutkimme Floreciendo -intervention, tarkoituksenmukaisuuden, omaksumisen, kestävyyden, kustannusten ja uskollisuuden toteuttamista.
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (odotettu 2,5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot

Tilaa