Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af Floreciendo workshoppen om seksuel og reproduktiv sundhed for Latina-teenagere og kvindelige plejere: En pilot (Floreciendo)

25. februar 2025 opdateret af: University of Illinois at Chicago

Evidensbaseret seksuel og reproduktiv sundhedsintervention ved hjælp af en flerfaset optimeringsstrategi

Floreciendo er et værksted for seksuel og reproduktiv sundhed for Latina-teenagere (i alderen 14-18 år) og deres kvindelige omsorgspersoner (f.eks. mødre, søstre, bedstemødre). Denne undersøgelse involverer udførelse af et pilotforsøg med optimering af Floreciendo ved hjælp af multiphase optimization strategy (MOST) rammen. Gennemførligheden af ​​at bruge et 2 x 2 x 2 faktorielt forsøgsdesign og acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionskomponenterne i Floreciendo vil blive undersøgt. Dette arbejde vil blive udført i partnerskab med lokalsamfundsbaserede organisationer i Chicagoland-området.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA står Latina-teenagere over for en uforholdsmæssig stor byrde af HIV/AIDS/seksuelt overførte infektioner (STI'er) og andre negative konsekvenser af risikabel seksuel adfærd. Forældre spiller en nøglerolle i at forme deres teenageres seksuelle adfærd, når de går over i voksenlivet. Positiv opdragelsespraksis – herunder overvågning, åben forældre-barn-kommunikation og forældre-barn-binding – har vist sig at afskrække teenagers engagement i højrisikoadfærd. Interventioner, der engagerer forældre, har vist positive effekter på unges seksuelle sundhed, herunder blandt latinoer. Effektive Latina mor-datter seksuelle sundhedsprogrammer er kritisk nødvendige, da Latina-mødre er mindre tilbøjelige til at diskutere seksuel risikoadfærd med deres teenagere end hvide eller sorte mødre, men er meget respekteret som autoritetsfigurer i Latino-traditionen.

Denne undersøgelse centrerer sig om Floreciendo, et seksuelt og reproduktivt sundhedsværksted for Latina-teenagere og deres kvindelige omsorgspersoner, som blev tilpasset fra den evidensbaserede IMARA (Informed, Motivated, Aware, and Responsible Adolescents and Adults) intervention. Floreciendo består af 4 to-timers sessioner, hvor teenagere og omsorgspersoner gennemfører separate og fælles aktiviteter. Denne undersøgelse vil trække på flerfaseoptimeringsstrategien (MOST), en ingeniør-inspireret metodisk ramme til optimering af en intervention ved at identificere en interventionspakke, der producerer det bedst forventede resultat, der kan opnås inden for nøglebegrænsninger.

Målet med undersøgelsen er at gennemføre et pilotforsøg med optimering af Floreciendo ved hjælp af MOST-rammerne. I partnerskab med lokalsamfundsbaserede organisationer i Chicagoland-området vil cirka 92 teen-plejer-dyader (184 deltagere) blive tilmeldt. Alle deltagere vil modtage den første workshopsession (konstanten). I et 2 x 2 x 2 faktorielt design vil små grupper af teen-plejer-dyader blive randomiseret til at modtage forskellige kombinationer af de resterende tre workshopsessioner (interventionskomponenterne): 1) kondomer og prævention; 2) familiestyrkelse og 3) køn og relationer. Primære resultater er: 1) gennemførlighed af at bruge et faktorielt forsøgsdesign, 2) accept af interventionskomponenterne og 3) foreløbig effektivitet af interventionskomponenterne på seksuel risikoadfærd. Sekundære resultater er foreløbig effektivitet af interventionskomponenterne på forekomsten af ​​STI'er (et biologisk mål for klamydia, gonoré og trichomonas) og uplanlagt graviditet (selvrapporteret) efter 6 måneder. Primære og sekundære effektivitetsresultater vil blive vurderet blandt teenagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kate Merrill, PhD
  • Telefonnummer: 312-413-0386
  • E-mail: kgm@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Rekruttering
        • Gads Hill Center
        • Kontakt:
          • Kate Merrill, PhD
          • Telefonnummer: 312-413-0386
          • E-mail: kgm@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60647
        • Rekruttering
        • Expanded Mental Health Services of Chicago NFP
        • Kontakt:
          • Kate Merrill, PhD
          • Telefonnummer: 312-413-0386
          • E-mail: kgm@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60660
        • Rekruttering
        • Centro Romero
        • Kontakt:
          • Kate Merrill, PhD
          • Telefonnummer: 312-413-0386
          • E-mail: kgm@uic.edu
      • Cicero, Illinois, Forenede Stater, 60804
        • Rekruttering
        • Corazon Community Services
        • Kontakt:
          • Kate Merrill, PhD
          • Telefonnummer: 312-413-0386
          • E-mail: kgm@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for teenagere:

  1. Identificer som Latina
  2. Være 14-18 år
  3. Tal engelsk og/eller spansk
  4. Vær tilgængelig for at deltage i workshoppen og forskningsaktiviteterne personligt hos en af ​​samfundets partnerorganisationer
  5. Få en kvindelig omsorgsperson, som er tilgængelig for personligt at deltage i workshoppen og forskningsaktiviteterne hos en af ​​samfundets partnerorganisationer
  6. At leve sammen med eller i daglig kontakt med den kvindelige omsorgsperson.

Inklusionskriterier for kvindelige plejere:

  1. Vær mor eller kvindelig omsorgsperson (f.eks. tante, søster, bedstemor) til en Latina-teenager (i alderen 14-18 år)
  2. Være 19 år eller ældre
  3. Tal engelsk og/eller spansk
  4. Vær tilgængelig for at deltage i workshoppen og forskningsaktiviteterne personligt hos en af ​​samfundets partnerorganisationer
  5. Bliv inviteret af en Latina-teenager (14-18 år), som er tilgængelig til at deltage i workshoppen og forskningsaktiviteter personligt hos en af ​​fællesskabets partnerorganisationer
  6. Leve med eller i daglig kontakt med Latina teenageren.

Latina-teenagere og kvindelige omsorgspersoner skal acceptere at deltage som en dyade, og teenageres afvisning vil erstatte forældrenes samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Teenagere og omsorgspersoner vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå samtykke/samtykkeprocessen og give informeret samtykke/samtykke. Teenagere er måske eller måske ikke seksuelt aktive; dette vil ikke være et udelukkelseskriterium. Oplysninger om teenageres seksuelle aktivitet vil ikke blive delt med omsorgspersoner for at reducere samtykke-/samtykkebarrierer. Hvis der er mere end én berettiget teenager i familien, vil vi tilfældigt udvælge én for at opretholde uafhængige observationer. Teenagere eller omsorgspersoner, der bliver gravide under undersøgelsen, kan fortsætte med at deltage. Fanger vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fundamenter, kondomer og prævention, familiestyrkelse og køn og forhold
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og alle tre andre workshopsessioner: 1) Kondomer og prævention, 2) Familiestyrkelse og 3) Køn og forhold.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fundamenter, kondomer og prævention, familiestyrkelse og køn og forhold)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Kondomer og prævention: Underviser i forskellige former for kondomer og prævention og tilbyder oplevelsesaktiviteter om, hvordan man bruger dem.
  • Familiestyrkelse: Faciliterer læring og praksis i, hvordan teenagere og deres kvindelige omsorgspersoner kan kommunikere om sex og adresserer familienormer og forventninger i latinokulturen.
  • Køn og parforhold: Dækker, hvordan et sundt forhold ser ud, og hvordan man genkender vold i nære relationer, mens man diskuterer, hvordan køn og kulturelle normer i Latino-kulturen påvirker teenageres seksuelle adfærd.
Eksperimentel: Fundamenter, kondomer og prævention og familiestyrkelse
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og to andre workshopsessioner: 1) Kondomer og prævention og 2) Familiestyrkelse.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fundamenter, kondomer og prævention og familiestyrkelse)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Kondomer og prævention: Underviser i forskellige former for kondomer og prævention og tilbyder oplevelsesaktiviteter om, hvordan man bruger dem.
  • Familiestyrkelse: Faciliterer læring og praksis i, hvordan teenagere og deres kvindelige omsorgspersoner kan kommunikere om sex og adresserer familienormer og forventninger i latinokulturen.
Eksperimentel: Fundamenter, kondomer og prævention, køn og parforhold
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og to andre workshopsessioner: 1) Kondomer & prævention og 2) Køn & Relationer.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fundamenter, kondomer og prævention, køn og forhold)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Kondomer og prævention: Underviser i forskellige former for kondomer og prævention og tilbyder oplevelsesaktiviteter om, hvordan man bruger dem.
  • Køn og parforhold: Dækker, hvordan et sundt forhold ser ud, og hvordan man genkender vold i nære relationer, mens man diskuterer, hvordan køn og kulturelle normer i Latino-kulturen påvirker teenageres seksuelle adfærd.
Eksperimentel: Fonde, familiestyrkelse og køn og relationer
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og to andre workshopsessioner: 1) Familiestyrkelse og 2) Køn & Relationer.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fonde, familiestyrkelse og køn og forhold)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Familiestyrkelse: Faciliterer læring og praksis i, hvordan teenagere og deres kvindelige omsorgspersoner kan kommunikere om sex og adresserer familienormer og forventninger i latinokulturen.
  • Køn og parforhold: Dækker, hvordan et sundt forhold ser ud, og hvordan man genkender vold i nære relationer, mens man diskuterer, hvordan køn og kulturelle normer i Latino-kulturen påvirker teenageres seksuelle adfærd.
Eksperimentel: Fundamenter og kondomer og prævention
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og en anden workshopsession: Kondomer og prævention.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fundamenter og kondomer og prævention)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Kondomer og prævention: Underviser i forskellige former for kondomer og prævention og tilbyder oplevelsesaktiviteter om, hvordan man bruger dem.
Eksperimentel: Fonde og familiestyrkelse
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og en anden workshopsession: Familiestyrkelse.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fonde og familiestyrkelse)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Familiestyrkelse: Faciliterer læring og praksis i, hvordan teenagere og deres kvindelige omsorgspersoner kan kommunikere om sex og adresserer familienormer og forventninger i latinokulturen.
Eksperimentel: Fonde og køns- og partnerforhold
Denne arm modtager den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention) og en anden workshopsession: Gender & Relationships.
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (fonde og køns- og partnerforhold)
  • Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.
  • Køn og parforhold: Dækker, hvordan et sundt forhold ser ud, og hvordan man genkender vold i nære relationer, mens man diskuterer, hvordan køn og kulturelle normer i Latino-kulturen påvirker teenageres seksuelle adfærd.
Eksperimentel: Fundamenter
Denne arm modtager kun den konstante session (Foundations in Sexual Risk Prevention).
Adfærdsmæssigt: Floreciendo (Foundations)
• Fundamenter i forebyggelse af seksuel risiko: Dækker nøgleemner inden for seksuel og reproduktiv sundhed og hjælper deltagerne med at udvikle en bevidsthed om seksuelle adfærdsrisici.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionskomponenter
Tidsramme: Umiddelbart efter endt indgreb
Grad af tilfredshed med komponenterne i Floreciendo-workshoppen baseret på et mål for acceptabilitet tilpasset fra værktøjet til implementering af mental sundhed (mHIST), suppleret med kvalitativ feedback
Umiddelbart efter endt indgreb
Gennemførlighed af faktorforsøgsdesign
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (forventet 2,5 år)
Andelen af ​​betingelser implementeret i henhold til randomiseringsplanen (benchmark er mindst 90%) (primær). Vi vil også måle andelen af ​​teen-plejer-dyader, der gennemfører alle specificerede sessioner i henhold til deres tilstand (benchmark er mindst 80%), og andelen af ​​teen-caregiver-dyader, der gennemfører baselinevurderinger (benchmark er mindst 80%) og opfølgning UP -vurderinger (benchmark er mindst 80%).
Gennem undersøgelsesafslutning (forventet 2,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig effektivitet: seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Andel af teenagere med en seksuelt overført infektion (STI) ved baseline og opfølgning
Baseline til 6 måneder
Foreløbig effektivitet: uplanlagt graviditet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Andel af teenagere med en uplanlagt graviditet ved baseline og opfølgning (selvrapporteret)
Baseline til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende primær effektivitetsresultat: Seksuel risikoadfærd
Tidsramme: Baseline til opfølgning
Andel af teenagere, der rapporterer risikabel seksuel adfærd ved baseline og opfølgning (selvrapporteret ved hjælp af AIDS-risikovurdering)
Baseline til opfølgning
Udforskende sekundær effektivitetsresultat: seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: Baseline til opfølgning
Andel af teenagere med en seksuelt overført infektion (STI) ved baseline og opfølgning.
Baseline til opfølgning
Udforskende sekundær effektivitetsresultat: Uplanlagt graviditet
Tidsramme: Baseline til opfølgning
Andel af teenagere med en ikke-planlagt graviditet ved baseline og opfølgning (selvrapporteret)
Baseline til opfølgning
Undersøgelsesimplementeringsresultater
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning (forventet 2,5 år)
Vi vil undersøge gennemførligheden af ​​at implementere Floreciendo -intervention, passende, vedtagelse, bæredygtighed, omkostninger og tro.
Gennem undersøgelsesafslutning (forventet 2,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Centro Romero
Expanded Mental Health Services of Chicago
Corazon Community Services
Gads Hill Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner