Optimización del taller Floreciendo sobre salud sexual y reproductiva para adolescentes latinas y cuidadoras: un programa piloto (Floreciendo)
Intervención de salud sexual y reproductiva basada en evidencia mediante una estrategia de optimización de múltiples fases
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Floreciendo (Fundaciones, Condones y Anticoncepción, Fortalecimiento Familiar y Género y Relaciones)
- Conductual: Floreciendo (Fundaciones, Condones y Anticonceptivos y Fortalecimiento Familiar)
- Conductual: Floreciendo (Fundaciones, Condones y Anticoncepción, Género y Relaciones)
- Conductual: Floreciendo (Fundamentos, Fortalecimiento Familiar y Género y Relaciones)
- Conductual: Floreciendo (Bases y Condones y Anticonceptivos)
- Conductual: Floreciendo (Fundaciones y Fortalecimiento Familiar)
- Conductual: Floreciendo (Fundamentos y Relaciones de Género y Socios)
- Conductual: Floreciendo (Fundaciones)
Descripción detallada
En los EE. UU., las adolescentes latinas enfrentan una carga desproporcionada de VIH/SIDA/infecciones de transmisión sexual (ITS) y otras consecuencias adversas del comportamiento sexual riesgoso. Los padres desempeñan un papel clave en la configuración del comportamiento sexual de sus hijos adolescentes en su transición a la edad adulta. Se ha demostrado que las prácticas positivas de crianza, incluido el seguimiento, la comunicación abierta entre padres e hijos y el vínculo entre padres e hijos, disuaden a los adolescentes de adoptar conductas de alto riesgo. Las intervenciones que involucran a los padres han demostrado efectos positivos en la salud sexual de los jóvenes, incluso entre los latinos. Se necesitan con urgencia programas eficaces de salud sexual entre madres e hijas latinas, ya que es menos probable que las madres latinas hablen sobre conductas sexuales de riesgo con sus hijos adolescentes que las madres blancas o negras, pero son muy respetadas como figuras de autoridad en la tradición latina.
Este estudio se centra en Floreciendo, un taller de salud sexual y reproductiva para adolescentes latinas y sus cuidadoras que fue adaptado de la intervención IMARA (Adolescentes y Adultos Informados, Motivados, Conscientes y Responsables) basada en evidencia. Floreciendo se compone de 4 sesiones de dos horas, durante las cuales los adolescentes y sus cuidadores realizan actividades conjuntas y por separado. Este estudio se basará en el marco de la estrategia de optimización multifase (MOST), un marco metodológico inspirado en la ingeniería para optimizar una intervención mediante la identificación de un paquete de intervención que produzca el mejor resultado esperado alcanzable dentro de limitaciones clave.
El objetivo del estudio es llevar a cabo una prueba piloto de optimización de Floreciendo utilizando el marco MOST. En asociación con organizaciones comunitarias en el área de Chicago, se inscribirán aproximadamente 92 parejas de cuidadores adolescentes (184 participantes). Todos los participantes recibirán la primera sesión del taller (la constante). En un diseño factorial 2 x 2 x 2, pequeños grupos de parejas de adolescentes y cuidadores serán asignados al azar para recibir diferentes combinaciones de las tres sesiones restantes del taller (los componentes de la intervención): 1) condones y anticonceptivos; 2) fortalecimiento familiar, y 3) género y relaciones. Los resultados primarios son: 1) viabilidad de utilizar un diseño de ensayo factorial, 2) aceptabilidad de los componentes de la intervención y 3) eficacia preliminar de los componentes de la intervención sobre conductas sexuales de riesgo. Los resultados secundarios son la eficacia preliminar de los componentes de la intervención sobre la incidencia de ITS (una medida biológica de clamidia, gonorrea y tricomonas) y embarazo no planificado (autoinformado) a los 6 meses. Se evaluarán los resultados de eficacia primaria y secundaria entre los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Merrill, PhD
- Número de teléfono: 312-413-0386
- Correo electrónico: kgm@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Reclutamiento
- Gads Hill Center
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Contacto:
- Kate Merrill, PhD
- Número de teléfono: 312-413-0386
- Correo electrónico: kgm@uic.edu
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
- Reclutamiento
- Expanded Mental Health Services of Chicago NFP
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Contacto:
- Kate Merrill, PhD
- Número de teléfono: 312-413-0386
- Correo electrónico: kgm@uic.edu
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60660
- Reclutamiento
- Centro Romero
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Contacto:
- Kate Merrill, PhD
- Número de teléfono: 312-413-0386
- Correo electrónico: kgm@uic.edu
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Cicero, Illinois, Estados Unidos, 60804
- Reclutamiento
- Corazon Community Services
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Contacto:
- Kate Merrill, PhD
- Número de teléfono: 312-413-0386
- Correo electrónico: kgm@uic.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para adolescentes:
- Identificarse como latina
- Tener entre 14 y 18 años
- Habla inglés y/o español.
- Estar disponible para participar en el taller y las actividades de investigación en persona en una de las organizaciones comunitarias asociadas.
- Tener una cuidadora que esté disponible para participar en el taller y las actividades de investigación en persona en una de las organizaciones comunitarias asociadas.
- Estar conviviendo o en contacto diario con la cuidadora.
Criterios de inclusión para mujeres cuidadoras:
- Ser madre o cuidadora (por ejemplo, tía, hermana, abuela) de una adolescente latina (de 14 a 18 años)
- Tener 19 años o más
- Habla inglés y/o español.
- Estar disponible para participar en el taller y las actividades de investigación en persona en una de las organizaciones comunitarias asociadas.
- Ser invitado por una adolescente latina (de 14 a 18 años) que esté disponible para participar en el taller y las actividades de investigación en persona en una de las organizaciones comunitarias asociadas.
- Estar conviviendo o en contacto diario con la adolescente latina.
Las adolescentes latinas y las cuidadoras deben aceptar participar como una pareja, y la negativa de los adolescentes reemplazará el consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
Los adolescentes y cuidadores serán excluidos si no pueden comprender el proceso de consentimiento/asentimiento y brindar consentimiento/asentimiento informado. Los adolescentes pueden o no ser sexualmente activos; este no será un criterio de exclusión. La información sobre la actividad sexual de los adolescentes no se compartirá con los cuidadores para reducir las barreras de consentimiento/asentimiento. Si hay más de un adolescente elegible en la familia, seleccionaremos uno al azar para mantener observaciones independientes. Las adolescentes o cuidadores que queden embarazadas durante el estudio pueden continuar participando. Los prisioneros serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fundaciones, Condones y Anticoncepción, Fortalecimiento Familiar y Género y Relaciones
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en la Prevención de Riesgos Sexuales) y las otras tres sesiones del taller: 1) Condones y Anticoncepción, 2) Fortalecimiento Familiar y 3) Género y Relaciones.
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Experimental: Fundaciones, Condones y Anticonceptivos y Fortalecimiento Familiar
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otras dos sesiones de talleres: 1) Condones y Anticoncepción y 2) Fortalecimiento Familiar.
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Experimental: Fundaciones, Condones y Anticoncepción, Género y Relaciones
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otras dos sesiones de taller: 1) Condones y Anticoncepción y 2) Género y Relaciones.
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Experimental: Fundamentos, Fortalecimiento Familiar y Género y Relaciones
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otras dos sesiones de talleres: 1) Fortalecimiento Familiar y 2) Género & Relaciones.
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Experimental: Fundaciones y condones y anticonceptivos
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otra sesión de taller: Condones y Anticoncepción.
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Experimental: Fundaciones y Fortalecimiento Familiar
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otra sesión de taller: Fortalecimiento Familiar.
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Experimental: Fundaciones y Relaciones de Género y Socios
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) y otra sesión de taller: Género y Relaciones.
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Experimental: Cimientos
Este brazo recibe la sesión constante (Fundamentos en Prevención de Riesgos Sexuales) únicamente.
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• Fundamentos en la prevención de riesgos sexuales: Cubre temas clave en salud sexual y reproductiva y ayuda a los participantes a desarrollar una conciencia sobre los riesgos del comportamiento sexual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de los componentes de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención
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Grado de satisfacción con los componentes del taller Floreciendo basado en una medida de aceptabilidad adaptada de la herramienta científica de implementación de salud mental (mHIST), complementada con retroalimentación cualitativa.
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Inmediatamente después de completar la intervención
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Viabilidad del diseño de prueba factorial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (anticipado 2.5 años)
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La proporción de condiciones implementadas de acuerdo con el cronograma de aleatorización (el punto de referencia es al menos 90%) (primario).
También mediremos la proporción de díadas adolescentes que completan todas las sesiones especificadas según su condición (el punto de referencia es al menos el 80%) y la proporción de díadas de cuidado adolescente que completan evaluaciones de referencia (el punto de referencia es al menos 80%) y sigue Evaluaciones UP (Benchmark es al menos el 80%).
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A través de la finalización del estudio (anticipado 2.5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad preliminar: infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Proporción de adolescentes con una infección de transmisión sexual (ITS) al inicio y durante el seguimiento
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Línea de base a 6 meses
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Efectividad preliminar: embarazo no planificado
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Proporción de adolescentes con un embarazo no planificado al inicio y durante el seguimiento (autoinformado)
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Línea de base a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de efectividad primaria exploratoria: comportamiento de riesgo sexual
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Proporción de adolescentes que informan un comportamiento sexual arriesgado al inicio y un seguimiento (autoinformado utilizando la evaluación del comportamiento del riesgo del SIDA)
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Línea de base para el seguimiento
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Resultado de efectividad secundaria exploratoria: infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Proporción de adolescentes con una infección de transmisión sexual (ITS) al inicio y seguimiento.
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Línea de base para el seguimiento
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Resultado de efectividad secundaria exploratoria: embarazo no planificado
Periodo de tiempo: Línea de base para el seguimiento
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Proporción de adolescentes con un embarazo no planificado al inicio y seguimiento (autoinformado)
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Línea de base para el seguimiento
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Resultados de implementación exploratoria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (anticipado 2.5 años)
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Exploraremos la viabilidad de implementar la intervención de Florecido, la idoneidad, la adopción, la sostenibilidad, el costo y la fidelidad.
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A través de la finalización del estudio (anticipado 2.5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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