Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Floreciendo szexuális és reproduktív egészségi műhely optimalizálása Latina tinik és női gondozók számára: egy kísérlet (Floreciendo)

2026. augusztus 14. frissítette: University of Illinois at Chicago

Bizonyítékokon alapuló szexuális és reproduktív egészségügyi beavatkozás többfázisú optimalizálási stratégia alkalmazásával

A Floreciendo egy szexuális és reproduktív egészségügyi műhely Latina tinik (14-18 éves korig) és női gondozóik (például anyák, nővérek, nagymamák) számára. Ez a tanulmány magában foglalja a Floreciendo kísérleti optimalizálási kísérletét a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) keretrendszer használatával. Megvizsgálják a 2 x 2 x 2 faktoros próbaterv alkalmazásának megvalósíthatóságát, valamint a Floreciendo beavatkozási összetevőinek elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát. Ezt a munkát a chicagói körzet közösségi alapú szervezeteivel együttműködve végzik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a latin tinédzserek aránytalanul nagy terhet jelentenek a HIV/AIDS/szexuális úton terjedő fertőzések (STI) és a kockázatos szexuális viselkedés egyéb káros következményei miatt. A szülők kulcsszerepet játszanak tinédzsereik szexuális viselkedésének alakításában a felnőtté válás során. Kimutatták, hogy a pozitív szülői gyakorlatok – beleértve a megfigyelést, a nyitott szülő-gyerek kommunikációt és a szülő-gyerek kötődést – visszatartják a tinédzsereket a kockázatos viselkedéstől. A szülőket bevonó beavatkozások pozitív hatást mutattak a fiatalok szexuális egészségére, beleértve a latinokat is. Hatékony latin anya-lánya szexuális egészségügyi programokra rendkívül nagy szükség van, mivel a latin anyák kevésbé valószínű, hogy megvitatják a szexuális kockázati magatartást tinédzsereivel, mint a fehér vagy fekete anyák, de nagy tiszteletben tartják őket a latin hagyományok tekintélyeként.

Ez a tanulmány a Floreciendo szexuális és reproduktív egészségügyi műhelyre összpontosít latin tinédzserek és női gondozóik számára, és amelyet a bizonyítékokon alapuló IMARA (Informed, Motivated, Aware and Responsible Adolescents and Adults) segítségével adaptáltak. A Floreciendo 4 kétórás foglalkozásból áll, amelyek során a tizenévesek és a gondozók külön és közös tevékenységeket végeznek. Ez a tanulmány a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) keretrendszerére fog támaszkodni, amely egy mérnöki ihletésű módszertani keret a beavatkozás optimalizálásához, olyan beavatkozási csomag azonosításával, amely a kulcsfontosságú korlátok között elérhető legjobb eredményt hozza létre.

A tanulmány célja a Floreciendo kísérleti optimalizálási próbája a MOST keretrendszer használatával. A chicagói körzet közösségi alapú szervezeteivel együttműködve körülbelül 92 tinédzser-gondozó diád (184 résztvevő) kerül beiratkozásra. Minden résztvevő megkapja az első workshopot (az állandót). A 2 x 2 x 2 faktoros elrendezésben tinédzsergondozó diádok kis csoportjait randomizálják, hogy megkapják a fennmaradó három műhelymunka különböző kombinációit (a beavatkozási összetevőket): 1) óvszer és fogamzásgátlás; 2) a család megerősítése, és 3) a nemek és a kapcsolatok. Az elsődleges eredmények a következők: 1) a faktoriális próbaterv alkalmazásának megvalósíthatósága, 2) a beavatkozási összetevők elfogadhatósága, és 3) a beavatkozási összetevők előzetes hatékonysága a szexuális kockázati magatartásra vonatkozóan. A másodlagos kimenetel az intervenciós összetevők előzetes hatékonysága a STI-k (a chlamydia, gonorrhoea és trichomonas biológiai mércéje) és a nem tervezett terhesség (saját bevallása szerint) 6 hónapos elteltével. Az elsődleges és másodlagos hatékonysági eredményeket a tizenévesek körében értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
        • Gads Hill Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60647
        • Expanded Mental Health Services of Chicago NFP
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60660
        • Centro Romero
      • Cicero, Illinois, Egyesült Államok, 60804
        • Corazon Community Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok tizenévesek számára:

  1. Latinaként azonosítani
  2. Legyen 14-18 éves
  3. Beszéljen angolul és/vagy spanyolul
  4. Legyen elérhető a workshopon és a kutatási tevékenységekben való személyes részvételre valamelyik közösségi partnerszervezetnél
  5. Legyen egy női gondozónő, aki személyesen részt vehet a workshopon és a kutatási tevékenységekben valamelyik közösségi partnerszervezetnél
  6. Éljen együtt a női gondozónővel vagy napi kapcsolatban legyen vele.

Bevételi kritériumok női gondozók számára:

  1. Legyen egy latin tinédzser (14-18 éves) anyja vagy női gondozója (pl. nagynéni, nővére, nagymama)
  2. Legyen 19 éves vagy idősebb
  3. Beszéljen angolul és/vagy spanyolul
  4. Legyen elérhető a workshopon és a kutatási tevékenységekben való személyes részvételre valamelyik közösségi partnerszervezetnél
  5. Meghívást kap egy latin tinédzser (14-18 éves korig), aki készen áll személyesen részt venni a workshopon és a kutatási tevékenységekben az egyik közösségi partnerszervezetnél
  6. Éljen együtt a Latina tinivel, vagy napi kapcsolatban legyen vele.

A latin tinédzsereknek és a női gondozóknak bele kell egyezniük, hogy diádként vegyenek részt, és a tizenévesek elutasítása felülírja a szülői beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

A tizenévesek és a gondozók kizárásra kerülnek, ha nem képesek megérteni a hozzájárulási/beleegyezési folyamatot, és nem tudnak tájékozott beleegyezést adni. A tizenévesek lehetnek szexuálisan aktívak vagy nem; ez nem lesz kizárási kritérium. A tinédzserek szexuális tevékenységére vonatkozó információkat nem osztjuk meg a gondozókkal a beleegyezés/beleegyezés akadályainak csökkentése érdekében. Ha egynél több alkalmas serdülő van a családban, véletlenszerűen választunk ki egyet a független megfigyelések fenntartásához. Tizenévesek vagy gondozók, akik a vizsgálat során teherbe estek, továbbra is részt vehetnek. A foglyokat kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alapok, óvszer és fogamzásgátlás, családerősítés, valamint nemek és kapcsolatok
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és mindhárom másik workshopot: 1) Óvszer és fogamzásgátlás, 2) Családerősítés és 3) Nemek és kapcsolatok.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Óvszer és fogamzásgátlás: Az óvszer és a fogamzásgátlás különböző formáiról tanít, és tapasztalati tevékenységeket kínál azok használatához.
  • Családerősítés: Megkönnyíti a tanulást és a gyakorlatot, hogyan kommunikálhatnak a tinédzserek és női gondozóik a szexről, és megfelel a latin kultúrában érvényesülő családi normáknak és elvárásoknak.
  • Nem és kapcsolatok: Bemutatja, hogyan néz ki egy egészséges kapcsolat, és hogyan lehet felismerni a párkapcsolati erőszakot, miközben megvitatja, hogy a nemi és kulturális normák a latin kultúrában hogyan befolyásolják a tizenévesek szexuális viselkedését.
Kísérleti: Alapozók, óvszerek és fogamzásgátlás, valamint családerősítés
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és két másik workshopot: 1) Óvszer és fogamzásgátlás és 2) Családerősítés.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Óvszer és fogamzásgátlás: Az óvszer és a fogamzásgátlás különböző formáiról tanít, és tapasztalati tevékenységeket kínál azok használatához.
  • Családerősítés: Megkönnyíti a tanulást és a gyakorlatot, hogyan kommunikálhatnak a tinédzserek és női gondozóik a szexről, és megfelel a latin kultúrában érvényesülő családi normáknak és elvárásoknak.
Kísérleti: Alapok, óvszerek és fogamzásgátlás, nemek és kapcsolatok
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és két másik workshopot: 1) Óvszer és fogamzásgátlás és 2) Nemek és kapcsolatok.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Óvszer és fogamzásgátlás: Az óvszer és a fogamzásgátlás különböző formáiról tanít, és tapasztalati tevékenységeket kínál azok használatához.
  • Nem és kapcsolatok: Bemutatja, hogyan néz ki egy egészséges kapcsolat, és hogyan lehet felismerni a párkapcsolati erőszakot, miközben megvitatja, hogy a nemi és kulturális normák a latin kultúrában hogyan befolyásolják a tizenévesek szexuális viselkedését.
Kísérleti: Alapok, családerősítés, valamint nemek és kapcsolatok
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és két másik workshopot: 1) Családerősítés és 2) Nemek és kapcsolatok.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Családerősítés: Megkönnyíti a tanulást és a gyakorlatot, hogyan kommunikálhatnak a tinédzserek és női gondozóik a szexről, és megfelel a latin kultúrában érvényesülő családi normáknak és elvárásoknak.
  • Nem és kapcsolatok: Bemutatja, hogyan néz ki egy egészséges kapcsolat, és hogyan lehet felismerni a párkapcsolati erőszakot, miközben megvitatja, hogy a nemi és kulturális normák a latin kultúrában hogyan befolyásolják a tizenévesek szexuális viselkedését.
Kísérleti: Alapozók és óvszerek és fogamzásgátlás
Ez a kar kap egy állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és egy másik workshopot: Óvszer és fogamzásgátlás.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Óvszer és fogamzásgátlás: Az óvszer és a fogamzásgátlás különböző formáiról tanít, és tapasztalati tevékenységeket kínál azok használatához.
Kísérleti: Alapok és családerősítés
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és egy másik workshopot: a családerősítést.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Családerősítés: Megkönnyíti a tanulást és a gyakorlatot, hogyan kommunikálhatnak a tinédzserek és női gondozóik a szexről, és megfelel a latin kultúrában érvényesülő családi normáknak és elvárásoknak.
Kísérleti: Alapok, valamint a nemek és partnerek közötti kapcsolatok
Ez a kar megkapja az állandó foglalkozást (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai) és egy másik workshopot: Nemek és kapcsolatok.
  • A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.
  • Nem és kapcsolatok: Bemutatja, hogyan néz ki egy egészséges kapcsolat, és hogyan lehet felismerni a párkapcsolati erőszakot, miközben megvitatja, hogy a nemi és kulturális normák a latin kultúrában hogyan befolyásolják a tizenévesek szexuális viselkedését.
Kísérleti: Alapok
Ez a kar csak az állandó munkamenetet kapja (A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai).
• A szexuális kockázatok megelőzésének alapjai: A szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos kulcsfontosságú témákat fedi le, és segíti a résztvevőket a szexuális viselkedés kockázatainak tudatosításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozási összetevők elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
A Floreciendo workshop komponenseivel való elégedettség mértéke a mentálhigiénés implementációs tudományos eszközből (mHIST) adaptált elfogadhatósági mérőszám alapján, kiegészítve kvalitatív visszajelzéssel
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
A faktori próbatervezés megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány befejezésével (várható 2,5 év)
A randomizációs ütemterv szerint végrehajtott feltételek aránya (a benchmark legalább 90%) (elsődleges). Megmérjük a tini-gondozó diádjainak arányát is, akik az összes állapotukonként meghatározott üléseket elvégzik (a benchmark legalább 80%), és a tini-gondozói diádok aránya, akik elvégzik a kiindulási értékeléseket (a benchmark legalább 80%) és a követés. Az UP értékelések (a benchmark legalább 80%).
A tanulmány befejezésével (várható 2,5 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előzetes hatékonyság: szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A szexuális úton terjedő fertőzésben (STI) szenvedő tizenévesek aránya a kiinduláskor és a nyomon követéskor
Kiindulási állapot 6 hónapig
Előzetes hatékonyság: nem tervezett terhesség
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
Azon tinédzserek aránya, akiknél a kiinduláskor és a nyomon követés során nem tervezett terhesség volt (saját bevallása szerint)
Kiindulási állapot 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltételező elsődleges hatékonyság eredménye: szexuális kockázati viselkedés
Időkeret: A nyomon követés kiindulási pontja
Azok a tizenévesek aránya, akik a kiindulási kockázatos szexuális magatartást és a nyomon követést jelentik (önjelentés az AIDS kockázati magatartási értékelésével)
A nyomon követés kiindulási pontja
Feltáró másodlagos hatékonysági eredmény: Szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: A nyomon követés kiindulási pontja
A szexuális úton terjedő fertőzéssel (STI) a kiindulási és nyomon követéskor.
A nyomon követés kiindulási pontja
Felfedező másodlagos hatékonyság eredménye: Nem tervezett terhesség
Időkeret: A nyomon követés kiindulási pontja
A tinédzserek aránya nem tervezett terhességgel a kiindulási és nyomon követésnél (önjelentéssel)
A nyomon követés kiindulási pontja
Feltáró végrehajtási eredmények
Időkeret: A tanulmány befejezésével (várható 2,5 év)
Megvizsgáljuk a Floreciendo beavatkozás, a megfelelőség, az örökbefogadás, a fenntarthatóság, a költségek és a hűség megvalósításának megvalósíthatóságát.
A tanulmány befejezésével (várható 2,5 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel