- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223373
Verenkiertoa rajoittava hoito akuutin olkapäävamman jälkeen (BFR)
Verenvirtauksen rajoitushoito akuutin olkapäävamman potilaiden jälkeen: tehokkuuden arviointi toimintaan palatessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loukkaantunut potilas, jolla on kliininen ja magneettikuvaus (MRI), joka vastaa ei-operatiivisen rotaattorimansetin ja/tai hauisjännepatian muodollista diagnoosia
- ei aikaisempaa yläraajojen ipsilateraalisia toimenpiteitä tai syvälaskimotromboosia
- jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat potilaat
- aiempi korjausleikkaus tai aikaisempi ipsilateraalinen yläraajan leikkaus
- samanaikainen nivelside-, jänne- tai rustovaurio, joka muuttaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusprotokollaa
- kyvyttömyys noudattaa ehdotettuja seurantakäyntejä
- potilaita, joilta puuttuu päätöksentekokyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood Flow Restriction (BFR)
Verenvirtauksen rajoitus (BFR) paineistettu standardiprotokollien mukaan laitoksen kuntoutusprotokollamme lisäksi
|
BFR-ryhmässä kiristysside paineistetaan 50 % raajan tukospaineeseen (LOP), joka on paine, joka tarvitaan tukkimaan 50 % valtimoiden raajan virtauksesta yläraajoissa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: "Vale" Blood Flow Restriction (BFR)
kuntoutus käyttämällä "huijaus-BFR:ää" sekä laitoskuntoutusprotokollaamme
|
Vale-BFR-ryhmässä kiristysside paineistetaan 0 %:n okkluusiopaineeseen, samalla kun paine säilyy riittävänä, jotta kiriste pysyy paikallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen lihasvoiman analyysi: ulkoinen kierto (ER) huippuvääntökeskiarvo (60 astetta/sekunti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mittaamalla olkapään lihasvoimaa loukkaantuneissa ja terveissä käsivarsissa molemmissa tutkimusryhmissä Biodex-testauslaitteella - Matala piste tarkoittaa alhaista vääntömomenttia/voimaa, korkea piste tarkoittaa korkeaa vääntömomenttia/voimaa
|
Perustaso
|
|
Olkalihasten Voimakkuusanalyysi: Ulkoinen Kierto (ER) Huippumomentti Keskiarvo (60 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
mittaamalla olkapään lujuutta loukkaantuneissa ja loukkaantumattomissa käsissä molemmille tutkimusryhmille Biodex-testauslaitteella - Matala pistemäärä ilmaisee vääntömomentin/lujuuden heikkoutta, korkea pistemäärä ilmaisee vääntömomentin/lujuuden korkeutta
|
Viikko 6
|
|
Olkapäälihasten Voimakkuusanalyysi: Ulkoinen Pyörimisliike (ER) Huippumomentin Keskiarvo (180 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Alkuarvot
|
Matala pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman vähäisyyttä, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Alkuarvot
|
|
Olkapäälihasten Voimakkuusanalyysi: Ulkoinen Kierto (ER) Huippumomentin Keskiarvo (180 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Matala pistemäärä osoittaa alhaista vääntömomenttia/voimaa, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa vääntömomenttia/voimaa
|
Viikko 6
|
|
Olkanivelten Lihasvoiman Analyysi: Ulkoinen Rotaatio (ER) Huippumomentin Keskimäärä (300 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Matala pistemäärä osoittaa alhaista vääntömomenttia/voimaa, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Alkutila
|
|
Olkapään Lihasvoiman Analyysi: Ulkoinen Rotaatio (ER) Huippumomentin Keskiarvo (300 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Matala pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman vähäisyyttä, korkea pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman suuruutta
|
Viikko 6
|
|
Olkalihasten voimakkuusanalyysi: Sisäinen kierto (IR) huippumomentin keskiarvo (60 astetta/sekunti)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matala pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman vähäisyyttä, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Perustaso
|
|
Olkapäälihasten voimakkuusanalyysi: Sisäinen kierto (IR) huippuvääntökeskiarvo (60 astetta/sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Matala pistemäärä osoittaa vähäistä vääntömomenttia/voimaa, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Viikko 6
|
|
Olkapäälihasten Voimakkuusanalyysi: Sisäinen Kierto (IR) Huippumomentin Keskimäärä (180 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Matala pistemäärä osoittaa vähäistä vääntömomenttia/voimaa, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Alkutilanne
|
|
Olkalihasvoiman Analyysi: Sisäinen Kierto (IR) Huippuvääntö Keskiarvo (180 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Matala pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman alhaisuutta, korkea pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman korkeutta
|
Viikko 6
|
|
Olkapäälihasten Voimakkuusanalyysi: Sisäinen Kierto (IR) Huippumomentin Keskiarvo (300 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Matala pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman heikkoutta, korkea pistemäärä osoittaa vääntömomentin/voiman vahvuutta
|
Alkutilanne
|
|
Olkapään Lihasvoima-analyysi: Sisäinen Kierto (IR) Huippumomentin Keskiarvo (300 Astetta/Sekunti)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Matala pistemäärä osoittaa vähäistä vääntömomenttia/voimaa, korkea pistemäärä osoittaa suurta vääntömomenttia/voimaa
|
Viikko 6
|
|
Kiertäjäkalvon lihaksen poikkipinta-ala (CSA) mittaus: Supraspinatus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraääntä käytetään mittaamaan kiertäjäkalvon lihaksen ja etäsyrjäisen haukan poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Samaa monitaajuista lineaariluotainta (7.5-9.0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso
|
|
Kiertäjäkalvon lihaksen poikkipinta-ala (CSA) mittaus: Supraspinatus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Ultraääntä käytetään mittaamaan kiertäjäkalvon lihaksen ja ojentajan etäosan poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Samaa monitaajuuksista lineaarista anturia (7.5-9.0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Viikko 3
|
|
Kiertäjäkalvon lihaksen poikkileikkausalan (CSA) mittaus: Supraspinatus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Ultraäänellä mitataan kiertäjäkalvon lihaksen ja ojentajan etäosan poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Sama monitaajuuksinen lineaariluotain (7,5–9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Viikko 6
|
|
Rotator Cuff -lihaksen poikkipinta-ala (CSA) mittaus: Infraspinatus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ultraäänellä mitataan kiertäjäkalvosarven lihaksen ja etäsyrjäisen hauislihaksen poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Samaa monitaajuista lineaarikoidetta (7.5-9.0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso
|
|
Rotator Cuff -lihaksen poikkipinta-ala (CSA) mittaus: Infraspinatus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Ultraäänellä mitataan olkanikamalihaksen ja etäsyrjälihaksen poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Samaa monitaajuuksista lineaarista anturia (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Viikko 3
|
|
Kiertäjäkalvon lihaksen poikkileikkausalan (CSA) mittaus: Infraspinatus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Ultraääntä käytetään mittaamaan kiertäjäkalvosarven lihaksen ja olkanivelen etupuolen hapsimaisen lihaksen poikkipinta-alan muutoksia ennen ja jälkeen hoidon.
Samaa monitaajuisista lineaarisia anturia (7.5-9.0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Saksa) käytetään koko tutkimuksen ajan.
|
Viikko 6
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) KIVULLE - Perustasoarvot
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaat saavat kyselylomakkeet (VAS) alussa, 6 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päätyttyä - VAS-pisteet voidaan tulkita kiputilojen tai oireiden vaikeusasteiksi: 0-4 mm: Ei kipua. 5-44 mm: Lievä kipu. 45-74 mm: Kohtalainen kipu. 75-100 mm: Vaikea kipu. |
Alkutila
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) KIVUN arviointiin - Viikon 6 tulokset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaat saavat kyselylomakkeita (VAS) alkuarvioinnin yhteydessä, 6 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päätyttyä - VAS-pisteet voidaan tulkita kipu- tai oireen voimakkuusluokkiin: 0-4 mm: Ei kipua. 5-44 mm: Lievä kipu. 45-74 mm: Kohtalainen kipu. 75-100 mm: Vaikea kipu. |
Viikko 6
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) KIVUN arviointiin - 6 kuukauden tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaat saavat kyselylomakkeet (VAS) alkuarvomittauksessa, 6 viikon, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päätyttyä - VAS-pisteet voidaan tulkita kipu- tai oireiluvaltavuusluokkiin: 0-4 mm: Ei kipua. 5-44 mm: Lievä kipu. 45-74 mm: Kohtalainen kipu. 75-100 mm: Vaikea kipu. |
Kuukausi 6
|
|
Visual Analog Scale (VAS) KIVUN arviointi - 12 kuukauden pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaat saavat kyselylomakkeet (VAS) alkuarvioinnin yhteydessä, 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päätyttyä - VAS-pisteet voidaan tulkita kipu- tai oireintensiteetin luokkiin: 0-4 mm: Ei kipua. 5-44 mm: Lievä kipu. 45-74 mm: Kohtalainen kipu. 75-100 mm: Vakava kipu. |
Kuukausi 12
|
|
Amerikkalaisen Hartia- ja Kyynärkirurgian Yhdistyksen Standardoitu Hartia-arviointilomake (ASES) Perustasoarvot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet ovat potilaan itsensä täyttämä olkapään toiminnan ja kivun arviointi, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Pisteytys sisältää 50 pisteen kivun komponentin, joka perustuu visuaaliseen analogiaskaalaan (VAS), sekä 50 pisteen toiminnallisen komponentin 10 päivittäisen toiminnan kysymyksestä, jotka sitten painotetaan ja lasketaan yhteen lopullista pistemäärää varten
|
Perustaso
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons -yhdistyksen standardoitu olkanivelarviointilomake (ASES) viikon 6 pisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) olkapääpisteet ovat potilaan täyttämä arvio olkapään toiminnasta ja kivusta, asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Pisteiden laskenta sisältää 50 pisteen kipukomponentin, joka perustuu visuaaliseen analogiaskaalaan (VAS), sekä 50 pisteen toiminnallisen komponentin 10:stä päivittäisen toiminnan kysymyksestä, jotka painotetaan ja lasketaan yhteen lopullista pistemäärää varten
|
Viikko 6
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons -standardoitu olkanivelen arviointilomake (ASES) 6 kuukauden pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) olkaluokitus on potilaan täyttämä arviointi olkapään toiminnasta ja kivusta, joka vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittaen parempaa toimintakykyä.
Pisteytys sisältää 50 pisteen kivukomponentin, joka perustuu visuaaliseen analogiaskaalaan (VAS), ja 50 pisteen toiminnallisen komponentin 10:stä päivittäisen elämän aktiviteettikysymyksestä, jotka sitten painotetaan ja lasketaan yhteen lopullista pistemäärää varten
|
Kuukausi 6
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons -standardisoitu olkapään arviointilomake (ASES) 12 kuukauden pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
The American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) olkaluokitus on potilaan itsensä täyttämä arviointimenetelmä olkapään toiminnasta ja kivusta, joka vaihtelee 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa toimintakykyä.
Pisteytys sisältää 50 pisteen kivun osuuden, joka perustuu visuaaliseen analogiaskaalaan (VAS), sekä 50 pisteen toiminnallisen osuuden 10 päivittäisen toiminnan kysymyksestä, jotka painotetaan ja lasketaan yhteen lopullista pistemäärää varten
|
Kuukausi 12
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn asteikko (DASH) perustasoarvot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 edustaa vammaisuuden puuttumista ja 100 yläraajan suurinta mahdollista toiminnallista vajaatoimintaa.
Potilaat vastaavat 30-kysymyksiseen kyselyyn viisiportaisella asteikolla (0-4 tai 0-5 käytetystä asteikosta riippuen), arvioiden kykyään suorittaa tehtäviä ja oireitaan.
Raakapisteiden summa muunnetaan sitten lopulliseksi 0-100 DASH-pisteeksi
|
Perustaso
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn arviointiasteikko (DASH) viikon 6 tulokset
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaan DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 edustaa vammaisuuden puuttumista ja 100 yläraajan suurinta mahdollista toimintakyvyn heikkenemistä.
Potilaat vastaavat 30-kysymyksiseen kyselyyn viisiportaisella asteikolla (0-4 tai 0-5 käytetystä asteikosta riippuen), arvioiden kykyään suorittaa tehtäviä ja oireitaan.
Raakapisteiden summa muunnetaan sitten lopulliseksi 0-100 DASH-pisteeksi
|
Viikko 6
|
|
Käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvyn haittojen asteikko (DASH) 6 kuukauden tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaiden DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 edustaa ei vammaa ja 100 ilmaisee suurimman mahdollisen yläraajan toiminnallisen vajavuuden.
Potilaat vastaavat 30-kysymyksiseen kyselyyn viisiportaisella asteikolla (0-4 tai 0-5 käytetystä asteikosta riippuen), arvioiden kykyään suorittaa tehtäviä ja oireitaan.
Raakapisteiden summa muunnetaan sitten lopulliseksi 0-100 DASH-pisteeksi
|
Kuukausi 6
|
|
Käden, olkapään ja olavarren toimintakyvyn arviointiasteikko (DASH) 12 kuukauden tulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaiden DASH-pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, missä 0 edustaa ei vammaa ja 100 ilmaisee suurinta mahdollista yläraajan toiminnallista vammautumista.
Potilaat vastaavat 30-kysymyksiseen kyselyyn viisiportaisella asteikolla (0-4 tai 0-5 käytetystä asteikosta riippuen), arvioiden kykyään suorittaa tehtäviä ja oireitaan.
Raakapisteiden summa muunnetaan sitten lopulliseksi 0-100 DASH-pisteeksi
|
Kuukausi 12
|
|
GH-tasot - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen mittaamiseen
|
Perustaso
|
|
GH-tasot - Viikko 3
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - plasmatasojen mittaamiseen käytetään ELISA-menetelmää
|
Viikko 3
|
|
GH-tasot - viikko 6
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen määrittämiseen kvantitatiivisesti
|
Viikko 6
|
|
IGF-1-tasot - Alkutilanne
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen mittaamiseen
|
Alkutilanne
|
|
IGF-1-tasot - Viikko 3
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen kvantifiointiin
|
Viikko 3
|
|
IGF-1-tasot - Viikko 6
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen kvantifiointiin
|
Viikko 6
|
|
IL-6-tasot - Perusarvo
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen määrittämiseen kvantitatiivisesti
|
Alkutilanne
|
|
IL-6-tasot - Viikko 3
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmapitoisuuksien mittaamiseen
|
Viikko 3
|
|
IL-6-tasot - Viikko 6
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Potilaat saavat verinäytteet fysioterapiaklinikalla - ELISA-menetelmää käytetään plasmatasojen mittaamiseen
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Nicholson, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Jänteiden vammat
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapäävammat
- Lihasten atrofia
- Tendinopatia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Verenvirtaushoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00103746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .