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Therapie zur Einschränkung des Blutflusses nach Patienten mit akuten Schulterverletzungen (BFR)

20. Oktober 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Therapie zur Einschränkung des Blutflusses nach Patienten mit akuten Schulterverletzungen: Bewertung der Wirksamkeit bei der Rückkehr zur Aktivität

Atrophie und Schwäche der Schulter sind ein häufiges Problem nach der Behandlung einer Reihe von Schulter- und Ellenbogenerkrankungen. Selbst bei relativ kurzen Phasen reduzierter Aktivität kann das Ausmaß des Muskelverlusts beträchtlich sein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Blutflussrestriktionstherapie (BFR) ist ein solches therapeutisches Instrument, das immer mehr Beachtung findet. Dabei wird während der Rehabilitation ein unter Druck stehendes Tourniquet an die verletzte Extremität angelegt, um die Atrophie beim Krafttraining mit Gewichten zu begrenzen, die andernfalls nicht zu einer ausreichenden Kontraktion führen würden Muskelschwund vorbeugen. Bisher wurden mehrere Studien zur BFR-Therapie durchgeführt. Die Wirkung der Therapie auf Band- und Sehnenverletzungen in der oberen Extremität bleibt jedoch unklar, da sich die meisten Studien auf die Muskelstärkung bei gesunden Personen und auf Verletzungen der unteren Extremität distal des Tourniquets konzentrierten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verletzter Patient mit klinischer und Magnetresonanztomographie (MRT), die mit der formalen Diagnose einer nicht operativen Rotatorenmanschetten- und/oder Bizeps-Tendinopathie übereinstimmt
  • Keine vorherigen ipsilateralen Eingriffe an der oberen Extremität oder Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
  • diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 oder älter als 55 Jahre sind
  • eine Vorgeschichte von Revisionsoperationen oder früheren ipsilateralen Operationen an der oberen Extremität
  • Begleitende Band-, Sehnen- oder Knorpelverletzung, die das postoperative Rehabilitationsprotokoll verändern würde
  • Unfähigkeit, den vorgeschlagenen Folgebesuchen in der Klinik nachzukommen
  • Patienten, denen es an Entscheidungsfähigkeit mangelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschränkung des Blutflusses (BFR)
Blutflussbeschränkung (BFR) unter Druck gemäß Standardprotokollen zusätzlich zu unserem institutionellen Rehabilitationsprotokoll
Gerät: Einschränkung des Blutflusses
In der BFR-Gruppe wird das Tourniquet mit einem Druck von 50 % des Gliedmaßenverschlussdrucks (LOP) beaufschlagt. Dies ist der Druck, der erforderlich ist, um 50 % des arteriellen Gliedmaßenflusses in der oberen Extremität zu verschließen.
Andere Namen:
  • BFR
Schein-Komparator: „Schein“-Blutflussbeschränkung (BFR)
Rehabilitation unter Verwendung von „Schein-BFR“ sowie unserem institutionellen Rehabilitationsprotokoll
Gerät: „Schein“-Blutflussbeschränkung
In der Schein-BFR-Gruppe wird das Tourniquet auf einen Okklusionsdruck von 0 % unter Druck gesetzt, während ausreichend Druck aufrechterhalten wird, um das Tourniquet an Ort und Stelle zu halten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schultermuskelkraft-Analyse: Externes Rotations (ER) Spitzendrehmoment Durchschnitt (60 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung der Schulterkraft in verletzten und nicht verletzten Armen für beide Studiengruppen mit einer Biodex-Testmaschine - Niedriger Score deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hoher Score deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Ausgangswert
Schultermuskelkraftanalyse: Durchschnittliches maximales Drehmoment bei Außenrotation (60 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Messung der Schulterkraft in verletzten und nicht verletzten Armen für beide Studiengruppen mit einer Biodex-Testmaschine - Niedriger Wert deutet auf geringes Drehmoment/Kraft hin, hoher Wert deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Schultermuskelkraft-Analyse: Externe Rotation (ER) Spitzendrehmoment Durchschnitt (180 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Ausgangswert
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Ausgangswert
Schultermuskelkraft-Analyse: Externe Rotation (ER) Spitzendrehmoment Durchschnitt (180 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Schultermuskelkraft-Analyse: Externe Rotation (ER) Durchschnittliches Spitzendrehmoment (300 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Ausgangswert
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Ausgangswert
Schultermuskelkraft-Analyse: Externe Rotation (ER) Spitzendrehmoment Durchschnitt (300 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Niedriger Wert deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hoher Wert deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Schultermuskelkraftanalyse: Durchschnittliches Spitzendrehmoment der Innenrotation (IR) (60 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Ausgangswert
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Ausgangswert
Schultermuskelkraftanalyse: Durchschnittliches Spitzendrehmoment der Innenrotation (IR) (60 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Niedrige Punktzahl deutet auf geringes Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Schultermuskelkraft-Analyse: Interner Rotations-Spitzendrehmoment-Durchschnitt (180 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Baseline
Niedrige Punktzahl deutet auf geringes Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Baseline
Schultermuskelkraftanalyse: Durchschnittliches Spitzendrehmoment der Innenrotation (IR) (180 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Schultermuskelkraft-Analyse: Innenrotation (IR) Spitzendrehmoment Durchschnitt (300 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Basiswert
Niedrige Punktzahl zeigt geringes Drehmoment/Kraft an, hohe Punktzahl zeigt hohes Drehmoment/Kraft an
Basiswert
Schultermuskelkraft-Analyse: Innenrotation (IR) Spitzendrehmoment Durchschnitt (300 Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Woche 6
Niedrige Punktzahl deutet auf niedriges Drehmoment/Kraft hin, hohe Punktzahl deutet auf hohes Drehmoment/Kraft hin
Woche 6
Rotatorenmanschette Muskelquerschnittsfläche (CSA) Messung: Supraspinatus
Zeitfenster: Ausgangswert
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der Querschnittsfläche des distalen Bizeps vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Dieselbe Multifrequenz-Linearsonde (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet.
Ausgangswert
Rotatorenmanschetten-Muskelquerschnittsfläche (CSA) Messung: Supraspinatus
Zeitfenster: Woche 3
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen in der Muskulatur der Rotatorenmanschette und der Querschnittsfläche des distalen Bizeps vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Derselbe Multifrequenz-Linearsonde (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet werden.
Woche 3
Messung der Querschnittsfläche (CSA) der Rotatorenmanschettenmuskulatur: Supraspinatus
Zeitfenster: Woche 6
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der Querschnittsfläche des distalen Bizeps vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Derselbe Multifrequenz-Linearsonde (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet werden.
Woche 6
Rotatorenmanschette Muskulatur Querschnittsfläche (CSA) Messung: Infraspinatus
Zeitfenster: Basiswert
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der Querschnittsfläche des distalen Bizeps vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Derselbe Multifrequenz-Linearsonde (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet werden.
Basiswert
Messung des Muskelquerschnitts der Rotatorenmanschette: Musculus infraspinatus
Zeitfenster: Woche 3
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der Querschnittsfläche des distalen Bizeps vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Derselbe Multifrequenz-Linear-Scanner (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet werden.
Woche 3
Messung des Querschnittsbereichs (CSA) des Musculus infraspinatus der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Woche 6
Ultraschall wird verwendet, um die Veränderungen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der distalen Bizeps-Querschnittsfläche vor und nach der Therapie zu quantifizieren. Dieselbe Mehrfrequenz-Linearsonde (7,5-9,0 MHz, Elegra; Siemens Medical Solutions, Erlangen, Deutschland) wird während der gesamten Studie verwendet.
Woche 6
Visuelle Analogskala (VAS) für SCHMERZEN - Ausgangswerte
Zeitfenster: Baseline

Patienten erhalten Fragebögen (VAS) zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation - Der VAS-Score kann in Kategorien der Schmerz- oder Symptomintensität interpretiert werden:

0-4 mm: Keine Schmerzen. 5-44 mm: Leichte Schmerzen. 45-74 mm: Mäßige Schmerzen. 75-100 mm: Starke Schmerzen.
Baseline
Visuelle Analogskala (VAS) für SCHMERZEN - Werte der 6. Woche
Zeitfenster: Woche 6

Patienten erhalten Fragebögen (VAS) zu Studienbeginn, nach 6 Wochen sowie 6 und 12 Monaten nach Abschluss der Rehabilitation - Der VAS-Score lässt sich in Kategorien der Schmerz- oder Symptomintensität einteilen:

0-4 mm: Keine Schmerzen. 5-44 mm: Leichte Schmerzen. 45-74 mm: Mäßige Schmerzen. 75-100 mm: Starke Schmerzen.
Woche 6
Visuelle Analogskala (VAS) für SCHMERZEN - Werte nach 6 Monaten
Zeitfenster: Monat 6

Patienten erhalten Fragebögen (VAS) zu Studienbeginn, nach 6 Wochen sowie 6 und 12 Monaten nach Abschluss der Rehabilitation - Die VAS-Werte können in Kategorien der Schmerz- oder Symptomintensität eingeteilt werden:

0-4 mm: Keine Schmerzen. 5-44 mm: Leichte Schmerzen. 45-74 mm: Mäßige Schmerzen. 75-100 mm: Starke Schmerzen.
Monat 6
Visuelle Analogskala (VAS) für SCHMERZEN - Werte nach 12 Monaten
Zeitfenster: Monat 12

Patienten erhalten Fragebögen (VAS) zu Studienbeginn, Woche 6 sowie 6 und 12 Monate nach Abschluss der Rehabilitation - Der VAS-Score kann in Kategorien der Schmerz- oder Symptomintensität interpretiert werden:

0-4 mm: Keine Schmerzen. 5-44 mm: Leichte Schmerzen. 45-74 mm: Mäßige Schmerzen. 75-100 mm: Starke Schmerzen.
Monat 12
"American Shoulder and Elbow Surgeons Standardisierter Schulterbewertungsbogen (ASES) Basiswerte"
Zeitfenster: Ausgangswert
Der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)-Schulterscore ist eine vom Patienten ausgefüllte Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Die Bewertung umfasst eine 50-Punkte-Schmerzkomponente, die von einer visuellen Analogskala (VAS) abgeleitet wird, und eine 50-Punkte-Funktionskomponente aus 10 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, die dann gewichtet und für den Endscore addiert werden.
Ausgangswert
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardisierter Schulterbewertungsbogen (ASES) Woche 6 Ergebnisse
Zeitfenster: Woche 6
Der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score ist eine vom Patienten ausgefüllte Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Die Bewertung umfasst eine 50-Punkte-Schmerzkomponente, die von einer visuellen Analogskala (VAS) abgeleitet wird, und eine 50-Punkte-Funktionskomponente aus 10 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, die dann gewichtet und für den Endscore addiert werden.
Woche 6
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardisierter Schulterbewertungsbogen (ASES) Monat 6 Ergebnisse
Zeitfenster: Monat 6
Der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score ist eine patientenseitig ausgefüllte Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Die Bewertung umfasst eine 50-Punkte-Schmerzkomponente, die von einer visuellen Analogskala (VAS) abgeleitet wird, und eine 50-Punkte-Funktionskomponente aus 10 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, die dann gewichtet und für den endgültigen Score addiert werden.
Monat 6
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardisierter Schulterbewertungsbogen (ASES) Monat-12-Werte
Zeitfenster: Monat 12
Der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score ist eine vom Patienten ausgefüllte Bewertung der Schulterfunktion und Schmerzen, die von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Die Bewertung umfasst eine 50-Punkte-Schmerzkomponente, die von einer visuellen Analogskala (VAS) abgeleitet wird, und eine 50-Punkte-Funktionskomponente aus 10 Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens, die dann gewichtet und addiert werden, um den Endscore zu erhalten.
Monat 12
Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand Skala (DASH) Ausgangswerte
Zeitfenster: Baseline
Der DASH-Score für Patienten reicht von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die größtmögliche funktionelle Einschränkung der oberen Extremität darstellt. Patienten beantworten einen 30-Punkte-Fragebogen auf einer fünfstufigen Skala (0-4 oder 0-5, je nach verwendeter Skala), bei der sie ihre Fähigkeit zur Durchführung von Aufgaben und ihre Symptome bewerten. Die Summe der Rohwerte wird dann in den endgültigen DASH-Score von 0-100 umgewandelt
Baseline
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand Skala (DASH) Woche 6 Werte
Zeitfenster: Woche 6
Der DASH-Score für Patienten liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die größtmögliche funktionelle Beeinträchtigung der oberen Extremität darstellt. Patienten beantworten einen 30-Punkte-Fragebogen auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4 oder 0-5, abhängig von der verwendeten Skala) und bewerten dabei ihre Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, sowie ihre Symptome. Die Summe der Rohwerte wird dann in den endgültigen DASH-Score von 0-100 umgewandelt.
Woche 6
Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand Skala (DASH) Monat 6 Werte
Zeitfenster: Monat 6
Der DASH-Score für Patienten liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die größtmögliche funktionelle Einschränkung der oberen Extremität darstellt. Patienten beantworten einen 30-Punkte-Fragebogen auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4 oder 0-5 je nach verwendeter Skala) und bewerten dabei ihre Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, sowie ihre Symptome. Die Summe der Rohwerte wird dann in den endgültigen DASH-Score von 0-100 umgewandelt.
Monat 6
Beeinträchtigungen des Arms, der Schulter und der Hand Skala (DASH) Monat 12 Werte
Zeitfenster: Monat 12
Der DASH-Score für Patienten liegt im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 die größtmögliche funktionelle Einschränkung der oberen Extremität darstellt. Patienten beantworten einen 30-Punkte-Fragebogen auf einer fünfstufigen Skala (0-4 oder 0-5, je nach verwendeter Skala) und bewerten dabei ihre Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, sowie ihre Symptome. Die Summe der Rohwerte wird dann in den endgültigen DASH-Score von 0-100 umgewandelt.
Monat 12
GH-Spiegel - Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert
Patienten erhalten die Blutentnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Ausgangswert
GH-Spiegel - Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Die Patienten erhalten die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 3
GH-Spiegel - Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Patienten werden die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Klinik erhalten - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 6
IGF-1-Spiegel - Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline
Patienten erhalten die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Baseline
IGF-1-Spiegel - Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Die Blutentnahmen erfolgen in der Physiotherapie-Praxis - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 3
IGF-1-Spiegel - Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Patienten erhalten die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 6
IL-6-Spiegel - Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie
Die Patienten werden die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Praxis erhalten - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Basislinie
IL-6-Spiegel - Woche 3
Zeitfenster: Woche 3
Patienten erhalten die Blutentnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 3
IL-6-Spiegel - Woche 6
Zeitfenster: Woche 6
Patienten erhalten die Blutabnahmen in der Physiotherapie-Klinik - ELISA wird zur Quantifizierung der Plasmaspiegel verwendet
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Nicholson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00103746

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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