Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin ja D-vitamiinin injektioiden vaikutukset parodontaaliin

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Abd El Razek Abd El Aziz Khalil, Beni-Suef University

Verihiutalerikkaiden fibriini- ja D-vitamiiniruiskeiden vaikutusten arviointi periodontaaliseen terveyteen koirien distalisoinnin aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF- ja D-vitamiini-injektioiden vaikutusta parodontaalin terveyteen ja parametreihin sekä verrata niitä, kun niitä käytetään oikomishoidon helpottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujat rekrytoidaan Beni-Suefin yliopiston hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta. Kaikille koehenkilöille tiedotetaan hoitotoimenpiteistä ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
  • Aiheet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä 1 (PRF-ryhmä): ylemmän koiran sisäänvetämistä helpottaa PRF-injektio, joka jaetaan satunnaisesti yhdelle puolelle (kokeellinen puoli). Vastapuolinen puoli toimii kontrollipuolena.

Ryhmä II (D-vitamiiniryhmä): koiran vetäytymistä helpottaa D-vitamiinin injektio, joka jaetaan satunnaisesti toiselle puolelle (kokeellinen puoli). Vastapuolinen puoli toimii kontrollipuolena.

  • Ennustettu otoskoko (n) oli yhteensä (28) tapausta (eli 14 tapausta ryhmää kohden). Otoskoon laskeminen suoritettiin G*Power-versiolla 3.1.9.7
  • Yksinkertainen satunnaistaminen suunnitellaan tietokoneella luodun aikataulun avulla, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Kohdistuksen piilottaminen toteutetaan käyttämällä identtisiä läpinäkymättömiä, suljettuja kirjekuoria. Satunnaistamisen ja allokoinnin piilottamisen suorittaa yksi akateemisesta henkilökunnasta, joka ei ole mukana tutkimuksessa ja pitää allokointitaulukon poissa operaattoreiden ulottuvilta. Operaattori sekoittaa suljetut kirjekuoret ja pyytää potilasta valitsemaan yhden kirjekuoren työhönoton yhteydessä. Jokaisessa ryhmässä satunnaisesti valittu puoli toimii kokeellisena puolena, kun taas vastakkainen puoli toimii kontrollina. Käyttäjien sokkouttamista ei voida soveltaa, joten sokkouttaminen rajoittuu tulosten arviointiin.

Metodologia:

  • Kaikkia potilaita hoidetaan 0,022 tuuman MBT-kiinnikejärjestelmällä. Tasoitus- ja kohdistusvaihe suoritetaan, kunnes 0,017 x 0,025 tuuman ruostumaton teräslanka työnnetään passiivisesti kannatinrakoon. Ennen koiran vetäytymistä koehenkilö määrätään satunnaisesti johonkin ryhmistä (PRF- tai D-vitamiiniryhmä). Molemmissa ryhmissä koiran vetäytyminen suoritetaan suljetuilla Ni-Ti-kierrejousilla, joiden voima on 150 g per sivu, jota säädetään voimamittarilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry Beni Suef University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-40 vuotta.
  2. Kulmaluokan I tai luokan II hampaiden epäpuhtaudet, jotka vaativat molemminpuolista yläleuan ensimmäisen premolarin poistoa ja yläkoiran takaisinvetoa osana hoitosuunnitelmaa.
  3. Hyvä tai kohtuullinen suuhygienia.
  4. Normaali mittaussyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  2. Huono suuhygienia.
  3. Systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka muuttavat luun aineenvaihduntaa tai hampaiden liikettä.
  4. Kraniofacial anomaliat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
20 ml:n verinäyte otetaan keskikynänlaskimosta PRF-putkeen. Sentrifugoidaan 700 rpm 3 minuutin ajan ja PRF-neste imetään pois erillisellä ruiskulla. PRF injektoidaan distaalisesti koiran koepuolelle kolme kertaa; koiran vetäytymisen alussa (T0), 1 kuukausi koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen (T1) ja 2 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen (T2).
Muut: Verihiutalerikas fibriini
PRF injektoidaan distaalisesti koiran koepuolelle.
Kokeellinen: D3-vitamiini
Koehenkilöt saavat D-vitamiiniruiskeen distaalista koiraa koepuolelle kolme kertaa; koiran vetäytymisen alussa (T0), 1 kuukausi koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen (T1) ja 2 kuukautta koiran vetäytymisen alkamisen jälkeen (T2).
Muut: D3-vitamiini
D-vitamiinia ruiskutetaan koiran distaalisesti kokeelliselle puolelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PRF- ja D-vitamiini-injektioiden käytön vaikutus parodontaalin terveyteen ja vertaa niitä.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta

Ylempien kulmahampaiden kliininen parodontaalitutkimus tehdään ennen ja jälkeen vetäytymisen koe- ja kontrollipuolella kirjaamalla koetussyvyys (PD).

• Mittaussyvyys mitataan millimetreinä ienreunasta ikenen uurteen tyveen käyttämällä manuaalista periodontaalista mittapäätä (William's probe). Mittaukset tallennetaan 6 kohdasta hampaan ympäriltä.
3-4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki PRF- ja D-vitamiini-injektioiden vaikutusta ienpaksuuteen.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Ienen paksuus mitataan tulpalla varustetulla endodonttiviilalla, joka sijoitetaan vaakasuoraan, kohtisuoraan hampaan pitkää akselia vastaan ​​häpyien ikenelle.
3-4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PRF- ja D-vitamiini-injektioiden käytön vaikutus keratinisoituneen limakalvon leveyteen (KM)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Keratinoituneen limakalvon (KM) leveys kasvojen puolella mitataan millimetreinä kasvojen puolivälistä mukogingivaalisesta liitoksesta vapaaseen ienreunaan käyttämällä periodontaalista koetinta ennen koiran vetäytymistä ja sen jälkeen.
3-4 kuukautta
Arvioi PRF- ja D-vitamiiniruiskeiden käytön vaikutus ienindeksiin.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta

Ienindeksi arvioidaan seuraavilla pisteillä ennen koiran vetäytymistä ja sen jälkeen:

0: Normaali ien, ei tulehdusta, ei värimuutoksia, ei verenvuotoa.

  1. Lievä tulehdus, pieni värimuutos, lievä muutos ienpinnassa, ei verenvuotoa.
  2. Kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus, verenvuoto koettimessa tai painettaessa
  3. vaikea tulehdus, vaikea punoitus, turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon jonkin verran haavaumia.
3-4 kuukautta
Arvioi PRF- ja D-vitamiini-injektioiden käytön vaikutus plakkiindeksiin.
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta

Plakkiindeksi arvioidaan seuraavilla pisteillä ennen koiran vetäytymistä ja sen jälkeen:

0: Ei plakkia

  1. Ohut kalvo plakkia ienreunoilla, joita ei näy paljaalla silmällä ja havaitse koettimella
  2. Kohtalainen plakkikalvo ienreunassa, plakkiton välitila, joka näkyy paljaalla silmällä
  3. Voimakas plakin kerääntyminen ienreunaan plakilla täytettyyn hammasväliin (kivi)
3-4 kuukautta
Arvioi PRF- ja D-vitamiini-injektioiden käytön vaikutus kliiniseen kiinnittymistasoon (CAL)
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Kliininen kiinnitystaso (CAL) mitataan sementin emaliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä parodontaalisen anturin avulla.
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rehab Khalil, Faculty of Dentistry Beni Suef University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • # REC-FDBSU/P106042023-03/AR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa