Hengitysajo ja sisäänhengitysponnistus COVID-19:ään liittyvässä ARDS:ssä
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Hengitysajo ja sisäänhengitysponnistelu COVID-19:ään liittyvässä ARDS:ssä: monikeskinen tulevaisuuden havainnointitutkimus
Tietoa, jossa verrataan hengitysvauhtia ja ponnisteluja kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joka liittyy COVID-19-penumonia (CARDS) eri vakavuusasteisiin ja muihin riskitekijöihin, puuttuu.
Tavoitteet: Arvioida CARDS-potilaiden hengitysvaikeutta ja ponnisteluja ensimmäisellä siirtymävaiheessa kontrolloidusta avustetusta spontaanista hengityksestä.
Toinen tavoite oli yhdistetyn lopputuloksen nopeus, mukaan lukien korkeamman sedaatiotason tarve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus neljällä italialaisella teho-osastolla, mukaan lukien aikuiset, joilla on keskivaikea ja vaikea CARDS (PaO2/FiO2 <100 mmHg) teho-osastolle ottaessa. Vertailuun käytetty historiallinen kohortti potilaista, joilla on ARDS eri etiologioista. Hengitysajo (P0.1), kalvon sähköaktiivisuus (EAdi), EAdi:sta (∆PmusEAdi) ja tukkeutuneen hengitysteiden paineen taipumisesta (ΔPocc) (PmusΔPocc), dynaaminen transpulmonaalinen ajopaine (ΔPL,dyn, ero huippu- ja uloshengityksen lopun transpulmonaalinen paine) mitattuna avustetussa ventilaatiossa.
Tärkeimmät ilmanvaihtokuvion muuttujat:
- Hengitysteiden tukospaine (P0.1): Hengitysteiden paineen laskun mittaus uloshengityksen lopputukoksen aikana.
- Pmus-EAdi-johdannainen (∆Pmus, EAdi): Hengityslihasten tuottaman paineen mittaus sisäänhengityksen aikana, joka on johdettu kalvomittausten sähköisestä aktiivisuudesta.
- Transpulmonaalinen paine EAdi-peräinen (∆Plung,dyn): ero huippu- ja uloshengityksen lopun transpulmonaarisen paineen välillä.
- Okklusiivinen paine-ero (∆Pocc): Alkuperäisen ja viimeisen hengitysteiden välisen paine-eron arviointi sisäänhengityksen aikana.
- Pmus-∆Pocc-johdannainen (∆Pmus, ∆Pocc): Hengityslihasten tuottaman paineen mittaus sisäänhengityksen aikana, johdettu ∆Pocc:lla (∆Pocc*0.75)
- Transpulmonaalinen ajopaine ∆Pocc johdettu (∆Plung, ∆Pocc): laskettu kaavalla (hengitysteiden huippupaine -PEEP) - 2/3 * ∆Pocc
- Diafragman sähköinen aktiivisuus (EAdi): Kalvon sähköisen aktiivisuuden tallennus.
- Peak EAdi (EAdiPEAK): Diafragman sähköisen aktiivisuuden suurimman tallennetun arvon määrittäminen.
- Paine-aikatulo trans-diafragmaattisesta paineesta henkeä kohti ja minuutissa (PTP/min): Pmusc-EAdi-integraali, joka on johdettu sisäänhengityksen aikana per hengitys.
- Inspiratory Delay (ID): Arvio hermohengityksen alkamisen ja mekaanisen ventilaation alkamisen välisestä viiveestä.
- Neuroventilatorinen tehokkuus (NVE): hengityslihasten hermovoiman tehokkuuden mittaus.
- Peak Airway Opening Pressure (PawPEAK): Huippupaineen mittaus hengitysteissä sisäänhengityksen aikana.
- Sisäänhengityspaine-aikatuote (PmusEAdi/b): Hengityksen työn laskeminen integroimalla diafragman sähköisen aktiivisuuden ja hengitysteiden paineen muutoksen tulo sisäänhengityksen aikana.
- Tidal Volume (VT): Sisään- ja uloshengitysilmamäärän mittaus jokaisen hengityksen aikana.
- Hengitystiheys: Laskelma mekaanisen hengityslaitteen antamien hengitysten määrästä minuutissa.
- Sisään- ja uloshengitysaika (Ti,MECH ja Te,MECH): Mekaanisen sisään- ja uloshengityksen keston määrittäminen.
- Inspiratory Duty Cycle (TI/TTOT-neur): Sisäänhengitysajan ja hengityssyklin kokonaisajan suhteen laskeminen hermoston sisäänhengityksen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1U A.O.U.- Città della Salute e della Scienza, P.O. Molinette Corso Bramante 88-90
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä vahvistetusta (reaaliaikainen RT-PCR nenänielun pyyhkäisyistä tai alempien hengitysteiden aspiraatioista) COVID-19 (CARDS) vuoksi, olivat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 72 tunnin ajan ja he olivat ehdokkaita avustushoitoon. ilmanvaihto. CARDS-kohortti jaettiin keskivaikeisiin ja vakaviin COVID-ryhmiin P/F-suhteen mukaan teho-osastolle otettaessa.
Erillinen kohortti potilaista, joilla on ARDS, jonka etiologia eroaa COVID-19:stä (ei COVID), osallistui aikaisempiin tutkimuksiin ja joilla oli samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Berliinin kriteerien perusteella diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
- Potilaat, joilla on ARDS varmistetun COVID-19:n vuoksi reaaliaikaisella RT-PCR:llä nenänielun vanupuikolla tai alempien hengitysteiden aspiraatioilla.
- Potilaat, jotka olivat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 72 tuntia.
- Potilaat, jotka olivat ehdokkaita avusteiseen ventilaatioon.
Valmius ilmanvaihtoon, joka määriteltiin seuraavilla kriteereillä:
- Tilan paraneminen, mikä johtaa akuuttiin hengitysvajaukseen.
- Positiivinen uloshengityksen loppupaine alle 10 cmH2O ja sisäänhengityksen happifraktio alle 0,5.
- Richmondin agitaatiosedaatio-asteikkopisteet välillä 0 ja -3.
Kyky laukaista hengityslaite, eli vähentää paineilmateiden avautumista yli 3-4 cmH2O lyhyen (5-10 sekuntia) uloshengityksen lopun tukostestin aikana.
- Hemodynaaminen stabiilius ilman vasopressoria tai inotrooppeja, lukuun ottamatta dobutamiinia ja norepinefriini-infuusiota tiettyjen kynnysten alapuolella (dobutamiini <5 gamma/kg/min ja norepinefriini <0,3 gamma/kg/min).
- Normotermia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologinen tai neuromuskulaarinen patologia ja/tai tiedossa oleva frenisen hermon toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on jokin vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle, kuten äskettäin suoritettu ylemmän maha-suolikanavan leikkaus tai ruokatorven suonikohjut.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-COVID
|
Neuraalisesti säädetyn hengitysapukatetrin käyttö, pallean sähköisen aktiivisuuden mittaus, ∆Pocc, P0.1 ja muut ventilaatioparametrit hengitystoiminnan ja ponnistuksen arvioimiseksi kolmessa potilasryhmässä
|
|
COVID-kohtalainen
|
Neuraalisesti säädetyn hengitysapukatetrin käyttö, pallean sähköisen aktiivisuuden mittaus, ∆Pocc, P0.1 ja muut ventilaatioparametrit hengitystoiminnan ja ponnistuksen arvioimiseksi kolmessa potilasryhmässä
|
|
COVID-vakava
|
Neuraalisesti säädetyn hengitysapukatetrin käyttö, pallean sähköisen aktiivisuuden mittaus, ∆Pocc, P0.1 ja muut ventilaatioparametrit hengitystoiminnan ja ponnistuksen arvioimiseksi kolmessa potilasryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysajo
Aikaikkuna: 90 henkeä
|
Hengitystoiminnan arviointi P0.1:n avulla
|
90 henkeä
|
|
Neuroventilatorinen kytkentä
Aikaikkuna: 90 henkeä
|
Hengitystoiminnan arviointi EAdi PEAK:illa
|
90 henkeä
|
|
Hengitystyö
Aikaikkuna: 90 henkeä
|
Hengitystoiminnan arviointi käyttämällä ∆Pmus-EAdi johdettua, ∆Pmus-∆Pocc johdettu, PTP/min
|
90 henkeä
|
|
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: 90 henkeä
|
Hengitystoiminnan arviointi ∆Plung, dynaaminen
|
90 henkeä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä avustetusta spontaanista hengityksestä
|
Siirtyminen kevyestä syväsedaatioon (Richmondin agitaatiosedaatioasteikko 0/-3 - -4/-5) tai avustetusta ventilaatiosta kontrolloituun hengitykseen 48 tunnin sisällä spontaanista avustetusta hengityksestä
|
48 tunnin sisällä avustetusta spontaanista hengityksestä
|
|
Tehohoitoyksikön kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoidon osasto oleskelu
|
Kuolleisuus
|
Tehohoidon osasto oleskelu
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää mittauksen jälkeen
|
Kuolleisuus
|
60 päivää mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vito Fanelli, MD, PhD, University of Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Di Mussi R, Spadaro S, Mirabella L, Volta CA, Serio G, Staffieri F, Dambrosio M, Cinnella G, Bruno F, Grasso S. Impact of prolonged assisted ventilation on diaphragmatic efficiency: NAVA versus PSV. Crit Care. 2016 Jan 5;20:1. doi: 10.1186/s13054-015-1178-0.
- Bellani G, Bronco A, Arrigoni Marocco S, Pozzi M, Sala V, Eronia N, Villa G, Foti G, Tagliabue G, Eger M, Pesenti A. Measurement of Diaphragmatic Electrical Activity by Surface Electromyography in Intubated Subjects and Its Relationship With Inspiratory Effort. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1341-1349. doi: 10.4187/respcare.06176.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Di Mussi R, Spadaro S, Volta CA, Bartolomeo N, Trerotoli P, Staffieri F, Pisani L, Iannuzziello R, Dalfino L, Murgolo F, Grasso S. Continuous assessment of neuro-ventilatory drive during 12 h of pressure support ventilation in critically ill patients. Crit Care. 2020 Nov 20;24(1):652. doi: 10.1186/s13054-020-03357-9.
- Vaschetto R, Cammarota G, Colombo D, Longhini F, Grossi F, Giovanniello A, Della Corte F, Navalesi P. Effects of propofol on patient-ventilator synchrony and interaction during pressure support ventilation and neurally adjusted ventilatory assist. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):74-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53dc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengityshengitys
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysteiden infektiot
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 0084148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .