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COVID-19 관련 ARDS의 호흡 구동 및 흡기 노력

2024년 1월 23일 업데이트: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

코로나19 관련 ARDS의 호흡 구동 및 흡기 노력: 다기관 전향적 관찰 연구

다양한 중증도의 코로나19 페니모니아(CARDS) 및 기타 위험 요인과 관련된 급성 호흡 곤란 증후군이 있는 중환자의 호흡 추진력과 노력을 비교하는 데이터가 부족합니다. 목표: 조절된 자발적 호흡에서 보조 자발적 호흡으로의 첫 번째 전환에서 CARDS 환자의 호흡 추진력과 노력을 평가합니다. 두 번째 목표는 더 높은 수준의 진정제의 필요성을 포함하는 복합 결과의 비율이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICU 입원 시 중등도 및 중증 CARDS(PaO2/FiO2 <100mmHg)를 앓고 있는 성인을 포함하여 4개의 이탈리아 ICU에 대한 다기관 코호트 연구입니다. 비교를 위해 사용된 다양한 병인의 ARDS 환자의 역사적 코호트. 호흡 구동(P0.1), 횡경막 전기 활동(EAdi), EAdi(ΔPmusEAdi) 및 폐쇄된 기도압 편향(ΔPocc)(PmusΔPocc)에서 파생된 흡기 노력, 동적 경폐 구동압(ΔPL,dyn, 최대 및 호기말 경폐압) 보조 환기 하에서 측정됩니다.

주요 환기 패턴 변수:

  • 기도 폐쇄 압력(P0.1): 호기말 폐색 동안 기도압 감소 측정.
  • Pmus-EAdi 파생(ΔPmus, EAdi): 횡격막 측정의 전기적 활동으로 파생된 흡기 중 호흡 근육에 의해 생성된 압력을 측정합니다.
  • 경폐압 EAdi 파생(ΔPlung,dyn): 최고 및 호기 말 경폐압 간의 차이.
  • 폐색압차(ΔPocc): 흡기 중 초기 기도 개방과 최종 기도 개방 사이의 압력 차이를 평가합니다.
  • Pmus-ΔPocc 파생(ΔPmus, ΔPocc): ΔPocc(ΔPocc*0.75)에 의해 파생된 흡기 중 호흡 근육에 의해 생성된 압력 측정
  • 경폐 구동 압력 ΔPocc 파생(ΔPlung, ΔPocc): 다음과 같이 계산됩니다(최대 기도압 -PEEP) - 2/3 * ΔPocc
  • EAdi(횡격막 전기 활동): 다이어프램의 전기 활동을 기록합니다.
  • 피크 EAdi(EAdiPEAK): 횡경막 전기 활동의 최고 기록 값을 결정합니다.
  • 호흡당 및 분당 경횡격막 압력의 압력 시간 곱(PTP/min): 호흡당 흡기 동안 Pmusc-EAdi 유래의 적분.
  • 흡기 지연(ID): 신경 흡기 시작과 기계적 환기 시작 사이의 시간 지연을 평가합니다.
  • 신경 환기 효율성(NVE): 호흡 근육에 대한 신경 구동 효율성을 측정합니다.
  • 최고 기도 개방 압력(PawPEAK): 흡기 중 기도의 최고 압력을 측정합니다.
  • 흡기 압력-시간 곱(PmusEAdi/b): 횡경막 전기 활동의 곱과 흡기 중 기도압의 변화를 통합하여 호흡 일을 계산합니다.
  • 일회 호흡량(VT): 각 호흡 중에 흡기 및 호기되는 공기의 양을 측정합니다.
  • 호흡수: 기계식 인공호흡기에 의해 전달되는 분당 호흡 횟수를 계산합니다.
  • 흡기 및 호기 시간(Ti,MECH 및 Te,MECH): 기계적 흡기 및 호기 기간을 결정합니다.
  • 흡기 듀티 사이클(TI/TTOT-neur): 신경 흡기를 기준으로 총 호흡 주기 시간에 대한 흡기 시간의 비율을 계산합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Turin, 이탈리아, 10126
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1U A.O.U.- Città della Salute e della Scienza, P.O. Molinette Corso Bramante 88-90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19(비인두 면봉 또는 하기도 흡인물에 대한 실시간 RT-PCR)로 확인된 코로나19(CARDS)로 인해 급성 호흡곤란 증후군 진단을 받은 환자는 72시간 이상 침습적 기계 환기를 받았고 보조 지원 대상자였습니다. 통풍. CARDS 코호트는 ICU 입원 시 P/F 비율에 따라 '중등도' 및 '심각' 코로나바이러스 그룹으로 구분되었습니다.

이전 연구에 등록되었으며 동일한 포함 및 제외 기준을 사용하여 코로나19(No-COVID)와 다른 병인에 따른 ARDS 환자의 별도 코호트.

설명

포함 기준:

  • 베를린 기준에 근거하여 급성 호흡 곤란 증후군으로 진단받은 환자.
  • 비인두 면봉 또는 하기도 흡인물을 이용한 실시간 RT-PCR을 통해 코로나19로 확진된 ARDS 환자.
  • 72시간 이상 침습적 기계적 환기를 받은 환자.
  • 보조 환기가 필요한 환자.

다음 기준에 따라 정의된 보조 환기에 대한 준비 상태:

  1. 급성 호흡 부전으로 이어지는 상태의 개선.
  2. 호기말 양압은 10cmH2O보다 낮고 흡기 산소 분율은 0.5보다 낮습니다.
  3. 리치몬드 교반 진정 척도 점수는 0에서 -3 사이입니다.

  4. 인공호흡기를 작동시키는 능력, 즉 짧은(5-10초) 호기말 폐쇄 테스트 동안 기도 개방 압력을 3-4 cmH2O 이상 감소시키는 능력.

    • 특정 역치 미만의 도부타민 및 노르에피네프린 주입을 제외하고 혈관수축제나 수축촉진제가 없는 혈역학적 안정성(도부타민 <5 감마/Kg/분 및 노르에피네프린 <0.3 감마/Kg/분).
    • 정상체온증.

제외 기준:

  • 신경학적 또는 신경근육학적 병리 및/또는 알려진 횡격막 신경 기능 장애의 영향을 받는 환자.
  • 최근 상부 위장관 수술이나 식도 정맥류 등 비위관 삽입에 금기사항이 있는 환자.
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비COVID
  • 이 그룹에는 코로나19 이외의 원인으로 인한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
  • ARDS는 베를린 기준(2012)에 따라 정의되었습니다.
다른: 호흡 구동 및 노력 평가
신경으로 조정된 환기 보조 카테터의 사용, 횡경막의 전기적 활동 측정, ΔPocc, P0.1 및 기타 환기 매개변수를 사용하여 세 집단의 환자에서 호흡 구동 및 노력을 평가합니다.
코로나-중간
  • 중등도 코로나19는 중증 코로나19 그룹에 비해 저산소혈증 수준이 덜 심각함을 나타냅니다(베를린 기준에 따름).
  • 중등도의 코로나19 그룹은 중환자실 입원 시 P/F 비율(산소 부분압/흡기 산소 분율)을 기반으로 중등도 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 진단을 추가로 특징으로 합니다.
  • 이들 환자의 코로나19 진단은 역전사효소-중합효소연쇄반응(RT-PCR) 기법을 이용해 확인됐다.
  • RT-PCR에는 하기도에서 샘플을 수집하고 SARS-CoV-2 바이러스 RNA의 존재를 감지하는 작업이 포함됩니다.
다른: 호흡 구동 및 노력 평가
신경으로 조정된 환기 보조 카테터의 사용, 횡경막의 전기적 활동 측정, ΔPocc, P0.1 및 기타 환기 매개변수를 사용하여 세 집단의 환자에서 호흡 구동 및 노력을 평가합니다.
코로나-중증
  • 중증 코로나 그룹은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 진단을 받았습니다.
  • 이 그룹에서 COVID-19의 중증도는 중환자실 입원 시 P/F 비율에 의해 결정되며, 이는 저산소혈증 수준이 더 높고 임상 상태가 더 위태롭다는 것을 나타냅니다.
  • 이들 환자의 코로나19 진단은 역전사효소-중합효소연쇄반응(RT-PCR) 기법을 이용해 확인됐다.
  • RT-PCR에는 하기도에서 샘플을 수집하고 SARS-CoV-2 바이러스 RNA의 존재를 감지하는 작업이 포함됩니다.
다른: 호흡 구동 및 노력 평가
신경으로 조정된 환기 보조 카테터의 사용, 횡경막의 전기적 활동 측정, ΔPocc, P0.1 및 기타 환기 매개변수를 사용하여 세 집단의 환자에서 호흡 구동 및 노력을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 드라이브
기간: 90번의 호흡
P0.1을 사용한 호흡 구동 평가
90번의 호흡
신경 환기 커플링
기간: 90번의 호흡
EAdi PEAK를 이용한 호흡 구동 평가
90번의 호흡
호흡 노력
기간: 90번의 호흡
ΔPmus-EAdi 파생, ΔPmus-ΔPocc 파생, PTP/min을 사용한 호흡 구동 평가
90번의 호흡
경폐 구동 압력
기간: 90번의 호흡
ΔPlung, 동적을 사용한 호흡 구동 평가
90번의 호흡

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 결과
기간: 자발 호흡 보조 후 48시간 이내
가벼운 진정에서 깊은 진정으로 전환(리치몬드 교반 진정 규모 0/-3에서 -4/-5까지) 또는 자발 보조 호흡 후 48시간 이내에 보조 호흡에서 조절 호흡으로 전환
자발 호흡 보조 후 48시간 이내
중환자실 사망률
기간: 중환자실 체류
인류
중환자실 체류
인류
기간: 측정 후 60일
인류
측정 후 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turin, Italy

수사관

  • 수석 연구원: Vito Fanelli, MD, PhD, University of Turin, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE 0084148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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