Entraînement respiratoire et effort inspiratoire dans le SDRA associé au COVID-19
23 janvier 2024 mis à jour par: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy
Entraînement respiratoire et effort inspiratoire dans le SDRA associé au COVID-19 : une étude observationnelle prospective multicentrique
Les données comparant la pulsion respiratoire et l’effort chez les patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë associé à différentes sévérité de la pénumonie COVID-19 (CARDS) et à d’autres facteurs de risque font défaut.
Objectifs : Évaluer la pulsion respiratoire et l'effort des patients CARDS lors de la première transition de la respiration spontanée contrôlée à assistée.
Le deuxième objectif était le taux de résultat composite incluant la nécessité d'un niveau de sédation plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte multicentrique dans quatre USI italiennes incluant des adultes atteints de CARDS modérés et sévères (PaO2/FiO2 <100 mmHg) à l'admission en USI. Une cohorte historique de patients atteints de SDRA de diverses étiologies utilisée à des fins de comparaison. Entraînement respiratoire (P0,1), activité électrique du diaphragme (EAdi), effort inspiratoire dérivé de l'EAdi (∆PmusEAdi) et de la déviation de la pression des voies respiratoires obstruées (ΔPocc) (PmusΔPocc), pression motrice transpulmonaire dynamique (ΔPL,dyn, la différence entre pression transpulmonaire de pointe et de fin d'expiration) mesurée sous ventilation assistée.
Les principales variables du schéma ventilatoire :
- Pression d'occlusion des voies respiratoires (P0,1) : Mesure de la diminution de la pression des voies respiratoires lors d'une occlusion télé-expiratoire.
- Pmus-EAdi-derived (∆Pmus, EAdi) : Mesure de la pression générée par les muscles respiratoires lors de l'inspiration dérivée de l'activité électrique des mesures du diaphragme.
- Pression transpulmonaire dérivée d'EAdi (∆Plung,dyn) : différence entre la pression transpulmonaire maximale et téléexpiratoire.
- Différence de pression occlusive (∆Pocc) : évaluation de la différence de pression entre l'ouverture initiale et finale des voies respiratoires pendant l'inspiration.
- Pmus-∆Pocc-derived (∆Pmus, ∆Pocc) : Mesure de la pression générée par les muscles respiratoires pendant l'inspiration dérivée par ∆Pocc (∆Pocc*0,75)
- Pression motrice transpulmonaire dérivée de ∆Pocc (∆Plung, ∆Pocc) : calculée comme suit : (pression maximale des voies respiratoires - PEP) - 2/3 * ∆Pocc
- Activité Électrique Diaphragmatique (EAdi) : Enregistrement de l'activité électrique du diaphragme.
- Peak EAdi (EAdiPEAK) : Détermination de la valeur la plus élevée enregistrée de l'activité électrique diaphragmatique.
- Produit pression-temps de la pression trans-diaphragmatique par respiration et par minute (PTP/min) : l'intégrale de Pmusc-EAdi dérivée pendant l'inspiration par respiration.
- Délai inspiratoire (ID) : évaluation du délai entre le début de l'inspiration neurale et le début de la ventilation mécanique.
- Efficacité neuro-ventilatoire (NVE) : Mesure de l'efficacité de la commande neuronale des muscles respiratoires.
- Pression maximale d'ouverture des voies respiratoires (PawPEAK) : mesure de la pression maximale dans les voies respiratoires pendant l'inspiration.
- Produit pression-temps inspiratoire (PmusEAdi/b) : Calcul du travail respiratoire en intégrant le produit de l'activité électrique diaphragmatique et de la variation de la pression des voies respiratoires pendant l'inspiration.
- Volume courant (VT) : mesure du volume d'air inspiré et expiré à chaque respiration.
- Fréquence respiratoire : Calcul du nombre de respirations par minute délivrées par le ventilateur mécanique.
- Temps inspiratoire et expiratoire (Ti,MECH et Te,MECH) : Détermination de la durée de l'inspiration et de l'expiration mécaniques.
- Cycle de service inspiratoire (TI/TTOT-neur) : Calcul du rapport entre le temps inspiratoire et le temps total du cycle respiratoire basé sur l'inspiration neuronale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1U A.O.U.- Città della Salute e della Scienza, P.O. Molinette Corso Bramante 88-90
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë dû à un COVID-19 confirmé (RT-PCR en temps réel sur écouvillons nasopharyngés ou aspiration des voies respiratoires inférieures) (CARDS), avaient reçu une ventilation mécanique invasive pendant plus de 72 heures et étaient candidats à une ventilation assistée. ventilation. La cohorte CARDS est divisée en groupes COVID « modérés » et « sévères » selon le rapport P/F à l'admission en soins intensifs.
Une cohorte distincte de patients atteints de SDRA par étiologie différente du COVID-19 (No-COVID), inscrits dans des études antérieures et avec les mêmes critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë basé sur les critères de Berlin.
- Patients atteints de SDRA dû à un COVID-19 confirmé par RT-PCR en temps réel sur des écouvillons nasopharyngés ou des aspirations des voies respiratoires inférieures.
- Patients ayant reçu une ventilation mécanique invasive pendant plus de 72 heures.
- Patients candidats à une ventilation assistée.
Préparation à la ventilation assistée, qui a été définie par les critères suivants :
- Amélioration de l'état conduisant à une insuffisance respiratoire aiguë.
- Pression expiratoire positive inférieure à 10 cmH2O et fraction d'oxygène inspiratoire inférieure à 0,5.
- Score sur l'échelle de sédation par agitation de Richmond entre 0 et -3.
Possibilité de déclencher le ventilateur, c'est-à-dire de diminuer la pression de l'ouverture des voies respiratoires de plus de 3 à 4 cmH2O au cours d'un bref (5 à 10 secondes) test d'occlusion télé-expiratoire.
- Stabilité hémodynamique sans vasopresseur ni inotropes, sauf pour les perfusions de dobutamine et de noradrénaline en dessous de certains seuils (dobutamine <5 gamma/Kg/min et noradrénaline <0,3 gamma/Kg/min).
- Northermie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une pathologie neurologique ou neuromusculaire et/ou d'un dysfonctionnement connu du nerf phrénique.
- Patients présentant une contre-indication à l'insertion d'une sonde nasogastrique, telle qu'une chirurgie gastro-intestinale supérieure récente ou des varices œsophagiennes.
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-COVID
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L'utilisation d'un cathéter d'assistance ventilatoire à réglage neuronal, la mesure de l'activité électrique du diaphragme, ∆Pocc, P0,1 et d'autres paramètres ventilatoires pour évaluer la pulsion et l'effort respiratoires dans trois cohortes de patients
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COVID-Modéré
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L'utilisation d'un cathéter d'assistance ventilatoire à réglage neuronal, la mesure de l'activité électrique du diaphragme, ∆Pocc, P0,1 et d'autres paramètres ventilatoires pour évaluer la pulsion et l'effort respiratoires dans trois cohortes de patients
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COVID-Sévère
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L'utilisation d'un cathéter d'assistance ventilatoire à réglage neuronal, la mesure de l'activité électrique du diaphragme, ∆Pocc, P0,1 et d'autres paramètres ventilatoires pour évaluer la pulsion et l'effort respiratoires dans trois cohortes de patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entraînement respiratoire
Délai: 90 respirations
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Évaluation de la pulsion respiratoire à l'aide de P0.1
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90 respirations
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Couplage neuroventilatoire
Délai: 90 respirations
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Évaluation de la pulsion respiratoire à l'aide d'EAdi PEAK
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90 respirations
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Effort respiratoire
Délai: 90 respirations
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Évaluation de la pulsion respiratoire à l'aide de la dérivée ∆Pmus-EAdi, dérivée de ∆Pmus-∆Pocc, PTP/min
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90 respirations
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Pression motrice transpulmonaire
Délai: 90 respirations
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Évaluation de la pulsion respiratoire par ∆Plung, dynamique
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90 respirations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat composite
Délai: dans les quarante-huit heures suivant la respiration spontanée assistée
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Transition d'une sédation légère à une sédation profonde (échelle de sédation par agitation de Richmond de 0/-3 à -4/-5) ou d'une ventilation assistée à une ventilation contrôlée dans les 48 heures suivant une respiration spontanée assistée
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dans les quarante-huit heures suivant la respiration spontanée assistée
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Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: Séjour en unité de soins intensifs
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Mortalité
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Séjour en unité de soins intensifs
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Mortalité
Délai: 60 jours après la mesure
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Mortalité
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60 jours après la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vito Fanelli, MD, PhD, University of Turin, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Di Mussi R, Spadaro S, Mirabella L, Volta CA, Serio G, Staffieri F, Dambrosio M, Cinnella G, Bruno F, Grasso S. Impact of prolonged assisted ventilation on diaphragmatic efficiency: NAVA versus PSV. Crit Care. 2016 Jan 5;20:1. doi: 10.1186/s13054-015-1178-0.
- Bellani G, Bronco A, Arrigoni Marocco S, Pozzi M, Sala V, Eronia N, Villa G, Foti G, Tagliabue G, Eger M, Pesenti A. Measurement of Diaphragmatic Electrical Activity by Surface Electromyography in Intubated Subjects and Its Relationship With Inspiratory Effort. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1341-1349. doi: 10.4187/respcare.06176.
- Bertoni M, Telias I, Urner M, Long M, Del Sorbo L, Fan E, Sinderby C, Beck J, Liu L, Qiu H, Wong J, Slutsky AS, Ferguson ND, Brochard LJ, Goligher EC. A novel non-invasive method to detect excessively high respiratory effort and dynamic transpulmonary driving pressure during mechanical ventilation. Crit Care. 2019 Nov 6;23(1):346. doi: 10.1186/s13054-019-2617-0.
- Di Mussi R, Spadaro S, Volta CA, Bartolomeo N, Trerotoli P, Staffieri F, Pisani L, Iannuzziello R, Dalfino L, Murgolo F, Grasso S. Continuous assessment of neuro-ventilatory drive during 12 h of pressure support ventilation in critically ill patients. Crit Care. 2020 Nov 20;24(1):652. doi: 10.1186/s13054-020-03357-9.
- Vaschetto R, Cammarota G, Colombo D, Longhini F, Grossi F, Giovanniello A, Della Corte F, Navalesi P. Effects of propofol on patient-ventilator synchrony and interaction during pressure support ventilation and neurally adjusted ventilatory assist. Crit Care Med. 2014 Jan;42(1):74-82. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e53dc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Aspiration respiratoire
- Insuffisance respiratoire
- Infections des voies respiratoires
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 0084148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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