Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioharjoittelu invasiivisia kardiovaskulaarisia toimenpiteitä varten – tutkimuspöytäkirja (Heart-SIMS1)

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Manuel Oliveira Santos, University of Coimbra
28 kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijaa osallistuu sepelvaltimon angiografian teoreettiseen oppimisistuntoon. Sen jälkeen ne satunnaistetaan kahteen ryhmään: perinteisen harjoittelun (CT) ryhmä (n=14) ja simulaatioharjoittelu (ST) ryhmä (n=14). CT-ryhmä visualisoi videonauhoitetun simulaatiotoimenpiteen, jonka kesto on 20 minuuttia, kun taas ST-ryhmä suorittaa CA-simuloitua harjoitusta SimulHeartilla kahden hengen ryhmissä myös 20 minuutin ajan. Lopuksi koulutuksen jälkeen opiskelijoiden tietoja arvioidaan teoreettisella monivalintakokeella ja käytännön arvioinnilla katetrointilaboratoriossa SimulHeartilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Simulaatioprotokolla alkaa teoreettisella oppimisistunnolla invasiivisesta sepelvaltimon angiografiasta (ICA) (1 tunti), joka sisältää oppimistavoitteet (sepelvaltimon anatomia, toimenpideaiheet ja turvallisuusnäkökohdat) kaikille osallistujille. Teoreettisen istunnon aikana opiskelijoille opastetaan eniten käytetyt työkalut sepelvaltimon katetrointiin sekä vaiheittaiset prosessit. Lääketieteen opiskelijat satunnaistetaan kahteen koulutusmenetelmään (1:1) Python-ohjelmointikielellä samaan paikkaan: perinteiseen koulutusryhmään (n=14) ja simulaatiokoulutukseen (ST) (n=14). . Esitestausta ei tehdä, koska lääketieteen opiskelijoilla, toisin kuin asukkailla, on rajallinen tieto ICA:sta, ja satunnaistaminen luonnollisesti tasapainottaa molemmat ryhmät. CT-ryhmä visualisoi videonauhoitettua simulaatiota, jonka kesto on 20 minuuttia, jossa selitetään ICA:n vaiheet. ST-ryhmä suorittaa ICA-simuloitua harjoittelua 3D-tulostetulla SimulHeart-simulaattorilla kahden hengen ryhmissä selvityksen ja palautteen kera. Osallistujille opetetaan toimenpiteen kunkin vaiheen suorittaminen ja opastetaan turvatoimia katetrin käsittelyssä, säteilyaltistuksessa ja varjoaineen antamisessa. ICA-simuloidun harjoittelun kesto on 20 minuuttia per ryhmä. Molemmilla istunnoilla on samat ohjeet ja kesto (20 minuuttia). Aikaa jää kysymyksille ja vastauksille. Harjoittelun jälkeen opiskelijoiden tietoja arvioidaan teoreettisella monivalintakokeella, jossa arvioidaan sepelvaltimoiden anatomian perustiedot, toimenpideaiheet ja turvallisuusnäkökohdat (pisteet 0-100 pistettä) sekä käytännön arviointi. Käytännön arviointi suoritetaan katetrointilaboratoriossa SimulHeart-simulaattorilla osoitteessa "Unidade de Intervenção Cardiovascular (UNIC), Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (Coimbra, Portugali)". Osallistujien on suoritettava ennalta määrätyt vaiheet diagnostisen ICA:n käytännön istunnon aikana. Toimenpide videonauhoitetaan ja luokitellaan suoritusajan, ennalta määrättyjen vaiheiden suorittamisen ja turvallisuusvaatimusten seurannan perusteella. Opiskelijan suorituksia arvioidaan (pisteytetään 0-100 pistettä) reaaliajassa ja sen jälkeen asiantuntijainterventionalistien tarkastelemalla ja analysoimalla tallennettuja videoita, jotka ovat sokeutuneet satunnaistukselle ja ennalta määriteltyjen turvallisuuspäätepisteiden tarkistuslistan ja suorituskyvyn arvioinnin perusteella. tarkistuslista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Kaksikymmentäkahdeksan kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijaa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, eikä kenelläkään heistä ollut kokemusta interventiokardiologiasta.

Kaikki osallistujat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6. vuoden lääketieteen opiskelijat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat opiskelijat
  • Aikaisempi kokemus interventiokardiologiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen koulutusryhmä
Perinteinen harjoitusryhmä visualisoi videonauhoitettua 20 minuutin simulaatioprosessia, jossa selitetään ICA:n vaiheet.
Kokeellinen: Simulaatiokoulutusryhmä
Simulaatioharjoitteluryhmä suorittaa sepelvaltimon angiografia-simuloitua harjoitusta 3D-tulostetulla SimulHeart-simulaattorilla kahden hengen ryhmissä selvityksen ja palautteen kera. Osallistujille opetetaan toimenpiteen kunkin vaiheen suorittaminen ja opastetaan turvatoimia katetrin käsittelyssä, säteilyaltistuksessa ja varjoaineen antamisessa. Simuloidun harjoittelun kesto on 20 minuuttia per ryhmä.
Simulaatiokoulutus koostuu diagnostisen sepelvaltimon angiografian harjoittelusta 3D-painetulla SimulHeart-simulaattorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teoreettisen monivalintakokeen pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää
Opiskelijoiden tietämys molemmista ryhmistä arvioidaan teoreettisella monivalintakokeella, jossa arvioidaan sepelvaltimoiden anatomian perustiedot, toimenpideaiheet ja turvallisuusnäkökohdat (pisteet 0-100 pistettä)
2 päivää
Simuloidun sepelvaltimon angiografian käytännön arvioinnin pisteet katetrointilaboratoriossa
Aikaikkuna: 2 päivää
Opiskelijoiden tietoja molemmista ryhmistä arvioidaan käytännön arvioinnissa katetrointilaboratoriossa SimulHeart-3D-simulaattorilla. Opiskelijoiden tulee suorittaa ennalta määrätyt vaiheet harjoituksen aikana (pisteet 0-100 pistettä)
2 päivää
Lopputulos (0-200 pistettä)
Aikaikkuna: 2 päivää
Yhdistetty päätepiste, joka saadaan käytännön arviointipisteiden ja teoreettisen monivalintapisteiden summasta
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa