Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симуляционное обучение инвазивным сердечно-сосудистым процедурам - протокол исследования (Heart-SIMS1)

9 июня 2024 г. обновлено: Manuel Oliveira Santos, University of Coimbra
28 студентов-медиков шестого курса пройдут теоретическое занятие по коронарографии. После этого они будут рандомизированы на 2 группы: группу обычного обучения (КТ) (n=14) и группу симуляционного обучения (ST) (n=14). Группа КТ будет визуализировать записанную на видео процедуру моделирования продолжительностью 20 минут, а группа ST проведет имитируемую тренировку CA с помощью SimulHeart в группах по два человека также в течение 20 минут. Наконец, после тренинга знания студентов будут оцениваться с помощью теоретического экзамена с несколькими вариантами ответов и практической оценки в лаборатории катетеризации с использованием SimulHeart.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Протокол моделирования начинается с теоретического занятия по инвазивной коронарной ангиографии (ИКА) (1 час), охватывающего цели обучения (коронарная анатомия, процедурные показания и соображения безопасности) для всех участников. Во время теоретического занятия студенты будут проинструктированы о наиболее часто используемых инструментах для проведения коронарной катетеризации, а также о пошаговой последовательности процедуры. Затем студенты-медики будут рандомизированно распределены по двум методологиям обучения (1:1) с использованием языка программирования Python в одном и том же месте: группа обычного обучения (CT) (n = 14) и группа симуляционного обучения (ST) (n = 14). . Предварительное тестирование проводиться не будет, поскольку студенты-медики, в отличие от ординаторов, имеют ограниченные знания об ICA, и рандомизация естественным образом сбалансирует обе группы. Группа КТ визуализирует видеозапись процедуры моделирования продолжительностью 20 минут, в которой объясняются этапы ICA. Группа ST проведет моделирование ICA с помощью 3D-печатного симулятора SimulHeart в группах по два человека с подведением итогов и обратной связью. Участников научат тому, как выполнять каждый этап процедуры, и расскажут о мерах безопасности, касающихся обращения с катетером, радиационного воздействия и введения контрастного вещества. Продолжительность симулированного обучения ICA составит 20 минут на группу. Оба типа занятий будут иметь одинаковые инструкции и продолжительность (20 минут). Будет время для вопросов и ответов. После учебного занятия знания студентов будут оцениваться посредством теоретического экзамена с несколькими вариантами ответов, оценивающего базовые знания анатомии коронарной артерии, процедурных показаний и соображений безопасности (0–100 баллов), а также практической оценки. Практическая оценка будет проводиться в лаборатории катетеризации с использованием симулятора SimulHeart в «Unidade de Intervenção Cardioglass (UNIC), Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (Коимбра, Португалия)». Участникам предстоит выполнить заранее определенные действия в ходе практического занятия по диагностическому ИКА. Процедура будет записана на видео и оценена на основе времени выполнения, выполнения заранее определенных шагов и контроля требований безопасности. Успеваемость учащегося будет оцениваться (от 0 до 100 баллов) в режиме реального времени, а затем посредством просмотра и анализа записанных видео экспертами-интервенционистами, не имеющими информации о рандомизации и в соответствии с контрольным списком заранее заданных конечных точек безопасности и оценкой успеваемости. контрольный список.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Для участия в исследовании будут приглашены двадцать восемь студентов-медиков шестого курса, ни один из которых не имел опыта работы в интервенционной кардиологии.

Все участники подпишут информированное согласие, добровольно приняв участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Студенты 6-го курса медицинского факультета, прочитавшие и подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные студентки
  • Предыдущий опыт работы в интервенционной кардиологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная тренировочная группа
Группа традиционного обучения будет визуализировать записанную на видео процедуру моделирования продолжительностью 20 минут, в которой объясняются этапы ICA.
Экспериментальный: Группа симуляционного обучения
Группа симуляционного обучения проведет обучение, моделирующее коронарную ангиографию, с помощью 3D-печатного симулятора SimulHeart в группах по два человека с подведением итогов и обратной связью. Участников научат тому, как выполнять каждый этап процедуры, и расскажут о мерах безопасности, касающихся обращения с катетером, радиационного воздействия и введения контрастного вещества. Продолжительность симулированной тренировки составит 20 минут на группу.
Симуляционное обучение состоит из отработки диагностической коронарографии с помощью 3D-печатного симулятора SimulHeart.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка теоретического экзамена с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: 2 дня
Знания студентов обеих групп будут оцениваться с помощью теоретического экзамена с несколькими вариантами ответов, оценивающего базовые знания анатомии коронарной артерии, процедурные показания и соображения безопасности (0–100 баллов).
2 дня
Оценка практической оценки имитации коронарной ангиографии в лаборатории катетеризации
Временное ограничение: 2 дня
Знания студентов обеих групп будут оцениваться посредством практической оценки в лаборатории катетеризации с использованием 3D-симулятора SimulHeart. Студенты должны будут выполнить заранее определенные шаги во время практического занятия (оценка от 0 до 100 баллов).
2 дня
Итоговая оценка производительности (0-200 баллов)
Временное ограничение: 2 дня
Составная конечная точка, являющаяся результатом суммы баллов практической оценки и баллов теоретического теста с несколькими вариантами ответов.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться