Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringstræning til invasive kardiovaskulære procedurer - Undersøgelsesprotokol (Heart-SIMS1)

9. juni 2024 opdateret af: Manuel Oliveira Santos, University of Coimbra
28 medicinstuderende på sjette år vil deltage i en teoretisk læringssession om koronar angiografi. Derefter vil de blive randomiseret i 2 grupper: en konventionel træningsgruppe (CT) (n=14) og en simulationstræningsgruppe (ST) (n=14). CT-gruppen vil visualisere en videooptaget simuleringsprocedure med en varighed på 20 minutter, mens ST-gruppen vil udføre CA-simuleret træning med SimulHeart i grupper på to også i 20 minutter. Endelig vil elevernes viden efter træningssessionen blive vurderet gennem en teoretisk multiple choice-eksamen og en praktisk evaluering i et kateteriseringslaboratorium ved hjælp af SimulHeart.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Simuleringsprotokollen starter med en teoretisk læringssession om invasiv koronar angiografi (ICA) (1 time), der omfatter læringsmålene (koronar anatomi, proceduremæssige indikationer og sikkerhedsovervejelser) for alle deltagere. Under den teoretiske session vil de studerende blive instrueret i de mest anvendte værktøjer til at udføre koronar kateterisation, sammen med en trin-for-trin sekvens af proceduren. Medicinstuderende vil derefter blive randomiseret til to træningsmetoder (1:1) ved hjælp af Python-programmeringssproget på samme sted: en konventionel træningsgruppe (CT) (n=14) og en simulationstræningsgruppe (ST) (n=14) . Der vil ikke blive udført fortest, fordi medicinstuderende i modsætning til beboere har begrænset viden om ICA, og randomisering vil naturligvis balancere begge grupper. CT-gruppen vil visualisere en videooptaget simulationsprocedure med en varighed på 20 minutter, hvor trinene i ICA forklares. ST-gruppen vil udføre ICA-simuleret træning med 3D-printet simulator SimulHeart i grupper af to, med debriefing og feedback. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan de udfører hvert trin i proceduren og guide til sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kateterhåndtering, strålingseksponering og kontrastadministration. Varigheden af ​​ICA simuleret træning vil være 20 minutter pr. gruppe. Begge typer sessioner vil have samme instruktioner og varighed (20 minutter). Der vil være tid til spørgsmål og svar. Efter træningssessionen vil de studerendes viden blive vurderet gennem en teoretisk multiple-choice-eksamen, der vurderer grundlæggende viden om koronararterieanatomi, proceduremæssige indikationer og sikkerhedsovervejelser (scoret 0-100 point) og en praktisk evaluering. Den praktiske evaluering vil finde sted i et kateteriseringslaboratorium ved hjælp af SimulHeart simulator på "Unidade de Intervenção Cardiovascular (UNIC), Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (Coimbra, Portugal)". Deltagerne skal udføre forudbestemte trin under den praktiske session af diagnostisk ICA. Proceduren vil blive videooptaget og bedømt baseret på ydeevnetid, udførelse af forudspecificerede trin og overvågning af sikkerhedskrav. Den studerendes præstation vil blive evalueret (scoret 0-100 point) i realtid og efterfølgende gennem gennemgang og analyse af de optagede videoer af ekspertinterventionalister, blindet for randomiseringen og under en tjekliste med forudspecificerede sikkerhedsendepunkter og en præstationsevaluering tjekliste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Otteogtyve sjetteårs medicinstuderende vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, og ingen af ​​dem havde erfaring med interventionel kardiologi.

Alle deltagere vil have underskrevet det informerede samtykke og frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6. års medicinstuderende, der har læst og underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide studerende
  • Tidligere erfaring med interventionel kardiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel træningsgruppe
Den konventionelle træningsgruppe vil visualisere en videooptaget simulationsprocedure med en varighed på 20 minutter, hvor trinene i ICA forklares.
Eksperimentel: Simuleringstræningsgruppe
Simuleringstræningsgruppen vil udføre koronar angiografi simuleret træning med 3D-printet simulator SimulHeart i grupper af to, med debriefing og feedback. Deltagerne vil blive undervist i, hvordan de udfører hvert trin i proceduren og guide til sikkerhedsforanstaltninger vedrørende kateterhåndtering, strålingseksponering og kontrastadministration. Varigheden af ​​simuleret træning vil være 20 minutter pr. gruppe.
simulationstræning består i at praktisere diagnostisk koronar angiografi med 3D-printet simulator-SimulHeart.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for teoretisk multiple choice-eksamen
Tidsramme: 2 dage
Studerendes viden om begge grupper vil blive vurderet gennem en teoretisk multiple-choice-eksamen, der vurderer grundlæggende viden om koronararterieanatomi, proceduremæssige indikationer og sikkerhedsovervejelser (scoret 0-100 point)
2 dage
Score for praktisk evaluering af simuleret koronar angiografi i et kateteriseringslaboratorium
Tidsramme: 2 dage
Elevernes kendskab til begge grupper vil blive vurderet gennem en praktisk evaluering i et kateteriseringslaboratorium ved hjælp af 3D-simulator SimulHeart. Eleverne skal udføre forudbestemte trin under den praktiske session (scoret 0-100 point)
2 dage
Endelig præstationsscore (0-200 point)
Tidsramme: 2 dage
Sammensat endepunkt som resultat af summen af ​​den praktiske evalueringsscore og den teoretiske multiple-choice-testscore
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret træning

Abonner