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침습적 심혈관 시술을 위한 시뮬레이션 훈련 - 연구 프로토콜 (Heart-SIMS1)
2024년 2월 11일 업데이트: Manuel Oliveira Santos, University of Coimbra
6학년 의과대학생 28명이 관상동맥조영술에 대한 이론학습에 참여합니다.
그런 다음 이들은 기존 훈련(CT) 그룹(n=14)과 시뮬레이션 훈련(ST) 그룹(n=14)의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
CT 그룹은 20분 동안 비디오로 녹화된 시뮬레이션 절차를 시각화하고, ST 그룹은 20분 동안 두 그룹으로 나누어 SimulHeart를 사용하여 CA 시뮬레이션 교육을 수행합니다.
마지막으로 교육 세션이 끝난 후 SimulHeart를 사용하여 카테터 삽입 실험실에서 이론적 객관식 시험과 실무 평가를 통해 학생들의 지식을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
시뮬레이션 프로토콜은 모든 참가자를 위한 학습 목표(관상동맥 해부학, 절차적 적응증 및 안전 고려 사항)를 포함하는 침습적 관상동맥 조영술(ICA)에 대한 이론적 학습 세션(1시간)으로 시작됩니다.
이론 세션 동안 학생들은 관상동맥 카테터 삽입을 수행하는 데 가장 많이 사용되는 도구와 절차의 단계별 순서에 대해 교육받게 됩니다.
그런 다음 의과대학생은 동일한 위치에서 Python 프로그래밍 언어를 사용하여 두 가지 훈련 방법론(1:1)으로 무작위 배정됩니다: 기존 훈련(CT) 그룹(n=14) 및 시뮬레이션 훈련(ST) 그룹(n=14) .
레지던트와 달리 의과대학생은 ICA에 대한 지식이 제한되어 있고 무작위 배정이 자연스럽게 두 그룹의 균형을 맞추기 때문에 사전 테스트는 수행되지 않습니다.
CT 그룹은 ICA의 단계를 설명하는 20분 동안 비디오로 녹화된 시뮬레이션 절차를 시각화합니다.
ST 그룹은 3D 프린팅 시뮬레이터 SimulHeart를 사용하여 2인 1조로 디브리핑 및 피드백을 포함하는 ICA 시뮬레이션 교육을 수행합니다.
참가자들은 절차의 각 단계를 수행하는 방법과 카테터 취급, 방사선 노출 및 조영제 투여와 관련된 안전 조치에 대한 지침을 배우게 됩니다.
ICA 모의 훈련 기간은 그룹당 20분입니다.
두 가지 유형의 세션 모두 동일한 지침과 기간(20분)을 갖습니다.
질의응답 시간을 가질 예정입니다.
교육 세션이 끝나면 학생들의 지식은 이론적 객관식 시험을 통해 기본 관상동맥 해부학 지식, 절차 적응증, 안전 고려 사항(0-100점) 및 실무 평가를 통해 평가됩니다.
실제 평가는 "Unidade de Intervenção Cardiologic (UNIC), Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra(Coimbra, Portugal)"의 SimulHeart 시뮬레이터를 사용하는 카테터 삽입 실험실에서 실시됩니다.
참가자는 진단 ICA의 실제 세션 중에 미리 지정된 단계를 수행해야 합니다.
절차는 비디오로 녹화되고 수행 시간, 사전 지정된 단계 실행 및 안전 요구 사항 모니터링을 기준으로 평가됩니다.
학생의 성과는 실시간으로 평가되며(0-100점), 무작위 배정을 모르고 사전 지정된 안전 종점 체크리스트와 성과 평가에 따라 전문가 중재 전문가가 녹화된 비디오를 검토하고 분석합니다. 체크리스트.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manuel Oliveira Santos, MD
- 전화번호: +351 917174654
- 이메일: manuel_ol_santos@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bárbara Lobo
- 전화번호: +351 +351937053188
- 이메일: barbara16lobo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- 모병
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
연락하다:
- Manuel Santos, MD
- 전화번호: +351 917174654
- 이메일: manuelosantos@chuc.min-saude.pt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
28명의 6학년 의과대학생이 연구에 참여하도록 초대될 것이며 그들 중 누구도 중재적 심장학 경험이 없었습니다.
모든 참가자는 사전 동의서에 서명하고 연구 참여를 자발적으로 수락합니다.
설명
포함 기준:
- 동의서를 읽고 서명한 6학년 의과대학생
제외 기준:
- 임신한 학생
- 중재 심장학에 대한 이전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존의 훈련 그룹
기존 교육 그룹은 ICA의 단계를 설명하는 20분 동안 비디오로 녹화된 시뮬레이션 절차를 시각화합니다.
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실험적: 시뮬레이션 훈련 그룹
시뮬레이션 훈련 그룹은 3D 프린팅 시뮬레이터 SimulHeart를 사용하여 2인 1조로 디브리핑 및 피드백을 통해 관상동맥 조영술 시뮬레이션 훈련을 수행합니다.
참가자들은 절차의 각 단계를 수행하는 방법과 카테터 취급, 방사선 노출 및 조영제 투여와 관련된 안전 조치에 대한 지침을 배우게 됩니다.
모의 훈련 시간은 그룹당 20분입니다.
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시뮬레이션 교육은 3D 프린팅 시뮬레이터인 SimulHeart를 이용한 진단 관상동맥 조영술 실습으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이론선다형 시험 점수
기간: 2일
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두 그룹에 대한 학생들의 지식은 이론적 객관식 시험을 통해 기본적인 관상동맥 해부학 지식, 절차적 적응증 및 안전 고려 사항을 평가합니다(0-100점).
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2일
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도뇨실에서 모의 관상동맥 조영술의 실제 평가 점수
기간: 2일
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두 그룹에 대한 학생들의 지식은 3D 시뮬레이터 SimulHeart를 사용하여 카테터 삽입 실험실에서 실제 평가를 통해 평가됩니다.
학생들은 실습 세션 동안 미리 지정된 단계를 수행해야 합니다(0-100점 획득).
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2일
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최종 수행 점수(0~200점)
기간: 2일
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실기평가 점수와 이론 객관식 점수를 합산한 종합종점
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fischer Q, Sbissa Y, Nhan P, Adjedj J, Picard F, Mignon A, Varenne O. Use of Simulator-Based Teaching to Improve Medical Students' Knowledge and Competencies: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Sep 24;20(9):e261. doi: 10.2196/jmir.9634.
- Popovic B, Pinelli S, Albuisson E, Metzdorf PA, Mourer B, Tran N, Camenzind E. The Simulation Training in Coronary Angiography and Its Impact on Real Life Conduct in the Catheterization Laboratory. Am J Cardiol. 2019 Apr 15;123(8):1208-1213. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.01.032. Epub 2019 Jan 24.
- Prenner SB, Wayne DB, Sweis RN, Cohen ER, Feinglass JM, Schimmel DR. Simulation-based education leads to decreased use of fluoroscopy in diagnostic coronary angiography. Catheter Cardiovasc Interv. 2018 May 1;91(6):1054-1059. doi: 10.1002/ccd.27203. Epub 2017 Aug 2.
- Oliveira-Santos M, Oliveira Santos E, Marinho AV, Leite L, Guardado J, Matos V, Pego GM, Marques JS. Patient-specific 3D printing simulation to guide complex coronary intervention. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2018 Jun;37(6):541.e1-541.e4. doi: 10.1016/j.repc.2018.02.007. Epub 2018 May 7. English, Portuguese.
- Voelker W, Petri N, Tonissen C, Stork S, Birkemeyer R, Kaiser E, Oberhoff M. Does Simulation-Based Training Improve Procedural Skills of Beginners in Interventional Cardiology?--A Stratified Randomized Study. J Interv Cardiol. 2016 Feb;29(1):75-82. doi: 10.1111/joic.12257. Epub 2015 Dec 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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시뮬레이션 기반 교육에 대한 임상 시험
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