Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimulációs tréning invazív szív- és érrendszeri eljárásokhoz – vizsgálati protokoll (Heart-SIMS1)

2024. június 9. frissítette: Manuel Oliveira Santos, University of Coimbra
28 hatodéves orvostanhallgató vesz részt a koszorúér-angiográfia elméleti oktatásán. Ezt követően 2 csoportra osztják őket: egy hagyományos tréning (CT) csoportba (n=14) és egy szimulációs tréning (ST) csoportba (n=14). A CT csoport egy 20 perces videós szimulációs eljárást vizualizál, míg az ST csoport szintén 20 perces CA szimulált edzést hajt végre SimulHeart-tel kétfős csoportokban. Végül a képzés után a hallgatók tudását egy elméleti feleletválasztós vizsgán és egy gyakorlati értékelésen mérik fel egy katéterezési laboratóriumban a SimulHeart segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szimulációs protokoll az invazív koszorúér angiográfiáról (ICA) szóló elméleti tanulással kezdődik (1 óra), amely minden résztvevő számára felöleli a tanulási célokat (koszorúér-anatómia, eljárási indikációk és biztonsági megfontolások). Az elméleti foglalkozás során a hallgatók elsajátítják a koszorúér-katéterezés leggyakrabban használt eszközeit, valamint az eljárás lépésenkénti sorrendjét. Ezután az orvostanhallgatókat véletlenszerűen két képzési módszerre (1:1) osztják be Python programozási nyelv használatával, ugyanazon a helyen: egy hagyományos képzési (CT) csoportba (n=14) és egy szimulációs képzési (ST) csoportba (n=14). . Elővizsgálatot nem végeznek, mivel az orvostanhallgatók a rezidensekkel ellentétben korlátozott ismeretekkel rendelkeznek az ICA-ról, és a véletlenszerűsítés természetesen egyensúlyba hozza mindkét csoportot. A CT-csoport egy 20 perces videós szimulációs eljárást vizualizál, amelyben elmagyarázzák az ICA lépéseit. Az ST csoport ICA szimulált edzést hajt végre a SimulHeart 3D nyomtatott szimulátorral kétfős csoportokban, kikérdezéssel és visszajelzéssel. A résztvevőket megtanítják az eljárás egyes lépéseinek végrehajtására, és útmutatót kapnak a katéterkezeléssel, a sugárterheléssel és a kontraszt beadásával kapcsolatos biztonsági intézkedésekről. Az ICA szimulált edzés időtartama csoportonként 20 perc lesz. Mindkét típusú foglalkozás ugyanazokkal az utasításokkal és időtartammal rendelkezik (20 perc). Lesz idő a kérdésekre és a válaszokra. A képzést követően elméleti feleletválasztós vizsgán mérik fel a hallgatók tudását, felmérve az alapvető koszorúér anatómiai ismereteket, eljárási indikációkat és biztonsági szempontokat (0-100 pont) és gyakorlati értékelést. A gyakorlati értékelés a SimulHeart szimulátort használó katéterezési laboratóriumban zajlik majd: Unidade de Intervenção Cardiovascular (UNIC), Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra (Coimbra, Portugália). A résztvevőknek előre meghatározott lépéseket kell végrehajtaniuk a diagnosztikai ICA gyakorlati ülése során. Az eljárást videóra veszik, és az előadási idő, az előre meghatározott lépések végrehajtása és a biztonsági követelmények ellenőrzése alapján minősítik. A tanuló teljesítményét valós időben értékelik (0-100 pont) és ezt követően a rögzített videókat szakértő intervenciós szakemberek, a véletlenszerű besorolástól vakon, előre meghatározott biztonsági végpontokat tartalmazó ellenőrző lista és teljesítményértékelés alapján átnézik és elemzik. ellenőrző lista.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Huszonnyolc hatodéves orvostanhallgatót hívnak meg a tanulmányban való részvételre, és egyiküknek sem volt tapasztalata az intervenciós kardiológiában.

Minden résztvevő aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6. éves orvostanhallgatók, akik elolvasták és aláírták a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Terhes diákok
  • Intervenciós kardiológián szerzett korábbi tapasztalat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Hagyományos képzési csoport
A hagyományos oktatócsoport egy 20 perces videós szimulációs eljárást vizualizál, amelyben az ICA lépéseit ismertetik.
Kísérleti: Szimulációs tréningcsoport
A szimulációs oktatócsoport koszorúér angiográfiával szimulált edzést végez a SimulHeart 3D nyomtatott szimulátorral kétfős csoportokban, kikérdezéssel és visszajelzéssel. A résztvevőket megtanítják az eljárás egyes lépéseinek végrehajtására, és útmutatót kapnak a katéterkezeléssel, a sugárterheléssel és a kontraszt beadásával kapcsolatos biztonsági intézkedésekről. A szimulált edzés időtartama csoportonként 20 perc lesz.
A szimulációs tréning a diagnosztikus koszorúér angiográfia gyakorlásából áll 3D nyomtatott szimulátor-SimulHeart segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elméleti feleletválasztós vizsga pontszáma
Időkeret: 2 nap
A hallgatók tudását mindkét csoportról elméleti feleletválasztós vizsgán mérik fel, amelyen felmérik az alapvető koszorúér-anatómiai ismereteket, az eljárási indikációkat és a biztonsági szempontokat (0-100 pont)
2 nap
A szimulált koszorúér angiográfia gyakorlati értékelésének pontszáma katéterező laboratóriumban
Időkeret: 2 nap
A hallgatók mindkét csoportra vonatkozó tudását gyakorlati értékeléssel mérik fel egy katéterezési laboratóriumban, a SimulHeart 3D-szimulátor segítségével. A tanulóknak előre meghatározott lépéseket kell végrehajtaniuk a gyakorlat során (0-100 pont)
2 nap
Végső teljesítménypontszám (0-200 pont)
Időkeret: 2 nap
A gyakorlati értékelési pontszám és a feleletválasztós elméleti teszt pontszámának összegéből származó összetett végpont
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel Oliveira Santos, MD, Coimbra's University - Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Szimuláció alapú képzés

3
Iratkozz fel