Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykloergometria potilaalla, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (NPIDRA2021)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Biogipuzkoa Health Research Institute

Ciclo-Ergometría en el Paciente Con Síndrome de Distré Respiratorio Agudo

Maaliskuussa 2020 Maailman terveysjärjestö julisti koronaviruspandemiaksi 2019. Tehohoidon yksiköt käsittelevät kokonaan potilaita, joilla on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän komplisoima keuhkokuume. He vaativat aggressiivisia hengityshoitoja, joissa on pitkä yhteys mekaaniseen ventilaatioon, sedaatioon ja immobilisaatioon, mikä edistää hankitun kriittisen potilaan lihasheikkouden (IAPD) puhkeamista. IUCD on yleinen komplikaatio tehohoitoyksiköissä, ja sen ilmaantuvuus on 11-67 %¹. Monitekijästä johtuvasta syystä, immobilisaatiosta tai "vuodelevosta", kortikosteroidien ja hermolihassalpaajien käyttöä on kuvattu tekijöiksi, jotka liittyvät suoraan tähän oireyhtymään.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavan potilaan mobilisointi jopa kehonulkoisen kalvohapetuksen kanssa on turvallista, mahdollista ja hyödyllistä potilaalle. Vuoteen viereen tehtävä sykloergometria on yhdistetty sarkopenian asteen vähenemiseen, mikä edistää kriittisesti sairaan potilaan toipumista. Useat tutkimukset osoittavat, että sängyn sykloergometria on turvallista ja mahdollista kriittisesti sairailla potilailla tehohoitoon pääsyn ensimmäisen viikon aikana, mutta kliinisiä tutkimuksia on vain vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuussa 2020 Maailman terveysjärjestö julisti koronaviruspandemiaksi 2019. Tehohoidon yksiköt käsittelevät kokonaan potilaita, joilla on akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän komplisoima keuhkokuume. He vaativat aggressiivisia hengityshoitoja, joissa on pitkä yhteys mekaaniseen ventilaatioon, sedaatioon ja immobilisaatioon, mikä edistää hankitun kriittisen potilaan lihasheikkouden (IAPD) puhkeamista.

IUCD on yleinen komplikaatio tehohoitoyksiköissä, ja sen ilmaantuvuus on 11-67 %¹. Monitekijästä johtuvasta syystä, immobilisaatiosta tai "vuodelevosta", kortikosteroidien ja hermolihassalpaajien käyttöä on kuvattu tekijöiksi, jotka liittyvät suoraan tähän oireyhtymään. Jokainen ylimääräinen vuodelepopäivä liittyy sekä ääreis- että hengityslihasten voimakkuuden heikkenemiseen 3–11 %, mikä vaikeuttaa vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta, pidempään teho-osastolla ja yleensä sairaalassa. sekä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen. Samoin ensimmäisten 24 tunnin aikana mekaanisen ventilaation aloittamisesta ilmenee pallean surkastumista tai toimintahäiriötä, mikä altistaa pitkäaikaiselle mekaaniselle ventilaatiolle. Hengitystuen yli 48 tunnin tarpeeseen on yhdistetty suurempi sairastuvuus ja kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa, ja eloonjääneillä on suurempi vamma ja elämänlaatu heikkenee.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavan potilaan mobilisointi jopa kehonulkoisen kalvohapetuksen kanssa on turvallista, mahdollista ja hyödyllistä potilaalle. Suurin osa kirjallisuudessa kuvatuista ohjelmista sisältää potilaita, jotka tarvitsevat ekstrakorporaalista kalvohapetusta, pääasiassa ennen transplantaatiota, ja vähäisemmässä määrin potilaita, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Heille on ominaista toiminnallisten toimintojen yksilöllinen ja asteittainen suorittaminen vaikeutuneempiin, alkaen nivelten passiivisista harjoituksista, aktiivisesta ja aktiivista vastustamista harjoittavista harjoituksista potilaiden ollessa kyynärpäässä, edeten joissakin tapauksissa istumaan nivelen reunalla. sänkyyn ja harvemmin seisomaan.

Vuoteen viereen tehtävä sykloergometria on yhdistetty sarkopenian asteen vähenemiseen, mikä edistää kriittisesti sairaan potilaan toipumista. Useat tutkimukset osoittavat, että sängyn sykloergometria on turvallista ja mahdollista kriittisesti sairailla potilailla tehohoitoon pääsyn ensimmäisen viikon aikana, mutta kliinisiä tutkimuksia on vain vähän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • Asociación Instituto Biogipuzkoa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-vuotias tai vanhempi
  • Valpas ja yhteistyöhaluinen (RASS-levitys-sedaatio välillä -1 ja +1).
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tai valtuuttaa perheenjäsenen) satunnaisesti määrättyyn sykloergometriaohjelmaan tai tavanomaiseen fysioterapiahoitoon.
  • Yhdistettynä mekaaniseen ventilaatioon tai ilman sitä (orotrakeaaliputken tai trakeostoman kautta).
  • Kliinisesti vakaa (sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologinen).
  • Sisäänhengityshappifraktio on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,6 ja joka vaatii minimaalista hengitystukea (positiivinen uloshengityksen loppupaine enintään 10 cm H2O).

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on aiempi neuromuskulaarinen sairaus, selkäydinvamma, sydän-hengityspysähdys, aivohalvaus, potilaat, joilla on vasta-aiheita liikkumiselle, raskaana olevat naiset, pitkälle edennyt dementia tai potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta tai mikä tahansa tilanne, joka estää sykloergometrian suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sykloergonometrian ohjelmaryhmä
  • Liikkumisharjoitukset sängyssä (käännös, lantion nousu ja istuminen), seisominen, siirrot ja kävely.
  • Ylä- ja alaraajojen progressiivinen voimaharjoittelu (2 päivää/viikko), isometrisiä harjoituksia suorittamalla, vahvistamalla monivastuskuminauhoilla tai monipainokäsipainoilla.
  • Sykloergometria MotoMed Letto 2 -laitteella, progressiivinen kuvio, joka alkaa 5 minuutista ja kestää jopa 30 minuuttia. Se suoritetaan kerran päivässä työpäivinä (maanantai-pe) tehohoidosta kotiuttamiseen asti ja modifioidulla Borg-intensiteetillä 2-3 (valo).
MotoMed Letto 2 -laitetta käytetään progressiivisesti, alkaen 5 minuutista ja kestoltaan jopa 30 minuuttia. Se suoritetaan kerran päivässä, arkisin (maanantai-perjantai) teho-osastolta kotiuttamiseen asti ja modifioidulla Borg-intensiteetillä 2-3 (valo).
Sängyn liikkuvuus (käännös, lantion kohottaminen ja istuminen), seisominen, siirrot ja kävely.
Isometristen harjoitusten suorittaminen, vahvistaminen monivastusjoustonauhoilla tai monipainoisilla käsipainoilla.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
  • Liikkumisharjoitukset sängyssä (käännös, lantion nousu ja istuminen), seisominen, siirrot ja kävely.
  • Ylä- ja alaraajojen progressiivinen voimaharjoittelu (2 päivää/viikko), isometrisiä harjoituksia suorittamalla, vahvistamalla monivastuskuminauhoilla tai monipainokäsipainoilla.
Sängyn liikkuvuus (käännös, lantion kohottaminen ja istuminen), seisominen, siirrot ja kävely.
Isometristen harjoitusten suorittaminen, vahvistaminen monivastusjoustonauhoilla tai monipainoisilla käsipainoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KLIININEN MÄÄRÄPISTE Ikä: Vuodet, jotka ovat täyttyneet tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
KLIINISET PÄÄTEPISTEET Sukupuoli: Dikotominen kvalitatiivinen muuttuja
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
. Luokat: Nainen/Mies.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
KLIININEN TÄRKEÄÄ Tehohoidon osastolla oleskelun kesto: Päivämäärä, joka on kulunut vastaanottoon ja tehohoidosta kotiutumiseen.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
KLIINISET PÄÄTEKOHDAT Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto: Päivien lukumäärä hoidon ja kotiutuksen välillä.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
KLIININEN PÄÄTEKOHDAT Mekaaninen ventilaatioaika: Intuboinnin ja onnistuneen vieroittamisen välisten päivien määrä (määritelty 48 tunnin spontaaniksi hengitykseksi).
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Jatkuva kvantitatiivinen muuttuja.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
KLIININEN PÄÄTEPISTE Haittatapahtumat: Määritelty sykloergometrian aikana tai 10 minuutin sisällä sen jälkeen esiintyvistä oireista.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti

Diskreetti laadullinen muuttuja.

Hengitysteiden tai laskimo-/valtimolinjojen menetys. Lisääntynyt vasoaktiivisen lääkkeen annos: yli 5 mcg/min Verenpaineen nousu: yli 200 mmHg yli 2 minuuttia. Keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku: alle 60 mmHg yli 2 minuutin ajan. Syke: alle 50 lyöntiä minuutissa tai yli 140 lyöntiä minuutissa yli 2 minuuttia. Valtimohappisaturaation lasku: alle 88 % yli yhden minuutin ajan, mikä edellyttää sisäänhengitettyjen happifraktion lisäämistä yli 1 %:lla yli 5 minuutin ajaksi.

Tehohoidosta kotiutumiseen asti
TOIMINNALLINEN PÄÄTEPISTE Kävelykapasiteetti: Mitattu 6 minuutin kävelytestillä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Yksinkertainen ja edullinen fyysinen suorituskykytesti.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Se kuvastaa fyysisen aktiivisuuden tasoa päivittäisessä toiminnassa. Se koostuu kävelystä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa, reippaasti ilman juoksua, noin 30 metrin matkalla. Päätulos on ajettu matka ja se kirjataan metreinä. Valtimoiden happisaturaatiota ja sykettä seurataan testin aikana. Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että kroonista hengitystiesairauksia sairastavien aikuispotilaiden merkitsevä pienin ero on 30 metriä (25-33 metriä).
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
TOIMINNALLINEN PÄÄTE Toiminnallinen kapasiteetti: Mitattu tehohoitoyksiköstä poistuttaessa ja sairaalasta poistuttaessa.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Suorittamalla Short Physical Performance Battery (SPPB)³ testi, joka koostuu kolmesta osasta: tasapaino, kävelynopeus ja nouseminen ylös ja tuolilla istuminen 5 kertaa. Se arvioi tasapainoa, kävelykykyä ja alaraajojen voimaa. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 12 pisteeseen (paras). SSPB:n on osoitettu olevan pätevä väline haurauden havaitsemiseen ja vamman, laitoshoitoon ja kuolleisuuden ennustamiseen. Alle 10 kokonaispistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja suurta vamman ja kaatumisen riskiä. Yhden pisteen muutoksella pistemäärässä on kliinistä merkitystä.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
TOIMINNALLINEN PÄÄTEPISTE Perifeerinen lihasvoima sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä teho-osastolta ja sairaalasta.
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Lihasvoiman mittaus Medical Research Councilin manuaalisella asteikolla ja dynamometrillä tehohoidosta tullessa ja kotiuttamisessa sekä sairaalasta kotiuttamisessa.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
FUNCTIONAL ENDPOINT ICU MOBILITY SCALE (espanjalainen mukautus)
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Kelvollinen ja luotettava asteikko, joka arvioi kriittisesti sairaiden potilaiden liikkuvuutta ja auttaa suunnittelemaan yksilöllisiä toimintaohjelmia kriittisesti sairaan potilaan lihasheikkouden ehkäisemiseksi.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti
TOIMINNALLINEN PÄÄTEPISTE Muokattu Borg-asteikko
Aikaikkuna: Tehohoidosta kotiutumiseen asti
Subjektiivinen arvio havaitusta hengenahdistusta ja väsymystä harjoittelun aikana.
Tehohoidosta kotiutumiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa