급성 호흡곤란 증후군 환자의 순환 인체측정법 (NPIDRA2021)
Ciclo-Ergometría en el Paciente Con Síndrome de Distrés 호흡기 아구도
2020년 3월 세계보건기구는 2019년 코로나바이러스 팬데믹을 선언했습니다. 중환자실은 급성호흡곤란증후군이 복합된 폐렴 환자를 전적으로 치료하며 기계적 환기, 진정 및 부동화와 관련된 장기간의 공격적인 호흡 치료가 필요하며 후천성 중증 환자 근육 약화(IAPD)의 발병에 기여합니다. IUCD는 중환자실에서 자주 발생하는 합병증으로 발생률은 11~67%1입니다. 다인자적 원인, 부동 또는 "침상 안정", 코르티코스테로이드 및 신경근 차단제의 사용이 이 증후군과 직접적으로 관련된 요인으로 설명되었습니다.
여러 연구에 따르면 체외막 산소 공급을 사용하더라도 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 동원은 안전하고 실행 가능하며 환자에게 유익합니다. 병상 순환 인체측정법은 근육감소증의 정도를 감소시켜 중환자의 회복에 기여하는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에 따르면 중환자실에 입원한 후 첫 주 이내에 중환자에게 침대 순환 인체공학이 안전하고 실행 가능하다는 것이 입증되었지만 임상 시험은 거의 없습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2020년 3월 세계보건기구는 2019년 코로나바이러스 팬데믹을 선언했습니다. 중환자실은 급성호흡곤란증후군이 복합된 폐렴 환자를 전적으로 치료하며 기계적 환기, 진정 및 부동화와 관련된 장기간의 공격적인 호흡 치료가 필요하며 후천성 중증 환자 근육 약화(IAPD)의 발병에 기여합니다.
IUCD는 중환자실에서 자주 발생하는 합병증으로 발생률은 11~67%1입니다. 다인자적 원인, 부동 또는 "침상 안정", 코르티코스테로이드 및 신경근 차단제의 사용이 이 증후군과 직접적으로 관련된 요인으로 설명되었습니다. 침대에서 휴식을 취하는 날이 추가될 때마다 말초 근육과 호흡 근육의 힘이 3~11% 감소하며, 이는 기계적 환기로 인한 이탈이 어려워지고 중환자실 및 일반적으로 병원에 더 오래 머무르게 됩니다. 질병률과 사망률도 증가합니다. 마찬가지로, 기계적 환기를 시작한 후 처음 24시간 동안 횡격막 위축이나 기능 장애가 발생하여 기계적 환기가 장기간 지속될 수 있습니다. 48시간 이상 환기 지원이 필요하면 퇴원 시 이환율과 사망률이 높아지며, 생존자의 경우 더 큰 장애와 삶의 질 저하가 발생합니다.
여러 연구에 따르면 체외막 산소 공급을 사용하더라도 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 동원은 안전하고 실행 가능하며 환자에게 유익합니다. 문헌에 설명된 대부분의 프로그램에는 주로 이식 전 상황에서 체외막 산소 공급이 필요한 환자가 포함되며, 그보다 적은 범위에서는 급성 호흡곤란 증후군 환자도 포함됩니다. 이는 관절 범위의 수동적 운동으로 시작하여 환자가 욕창에 있는 동안 능동적 및 능동적 저항 운동으로 시작하여 어떤 경우에는 관절 가장자리에 앉는 것으로 진행되는, 더 낮은 난이도에서 더 큰 난이도의 기능적 활동을 개별적이고 점진적으로 수행하는 것이 특징입니다. 침대에 누워 있고 덜 자주 서 있습니다.
병상 순환 인체측정법은 근육감소증의 정도를 감소시켜 중환자의 회복에 기여하는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에 따르면 중환자실에 입원한 후 첫 주 이내에 중환자에게 침대 순환 인체공학이 안전하고 실행 가능하다는 것이 입증되었지만 임상 시험은 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guipuzcoa
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Donostia, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- Asociación Instituto Biogipuzkoa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 경보 및 협조적(-1과 +1 사이의 RASS 동요-진정).
- 순환근력측정 프로그램이나 기존 물리치료를 받도록 무작위로 배정되도록 사전 동의를 제공(또는 가족 구성원에게 승인)할 수 있습니다.
- 기계적 환기(구강기관관 또는 기관절개술을 통해)에 연결되거나 연결되지 않은 경우.
- 임상적으로 안정적입니다(심장혈관, 호흡기, 신경).
- 흡기 산소 비율이 0.6 이하이고 최소한의 환기 지원이 필요한 경우(호기말 양압이 10cm H2O 이하).
제외 기준:
- 기존의 신경근 질환, 척수 손상, 심폐정지, 뇌졸중, 거동이 불편한 환자, 임산부, 진행성 치매 환자, 기대 수명이 6개월 미만인 환자 또는 체외체량측정법 수행을 금하는 모든 상황이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인체공학 프로그램 그룹
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MotoMed Letto 2 장치는 5분부터 시작하여 최대 30분 동안 지속되는 점진적인 패턴으로 사용됩니다.
중환자실에서 퇴원할 때까지 주중(월요일~금요일) 동안 하루에 한 번, 수정된 보그 강도 2-3(Light)으로 수행됩니다.
침대 이동 활동(회전, 골반 높이기 및 앉기), 서기, 이동 및 걷기.
아이소메트릭 운동을 수행하고 다중 저항 탄성 밴드 또는 다중 중량 덤벨을 사용하여 강화합니다.
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활성 비교기: 일반치료군
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침대 이동 활동(회전, 골반 높이기 및 앉기), 서기, 이동 및 걷기.
아이소메트릭 운동을 수행하고 다중 저항 탄성 밴드 또는 다중 중량 덤벨을 사용하여 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 종료점 연령: 연구에 포함된 시점에 완료된 연수.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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연속적인 양적변수.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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임상적 종말점 성별: 이분형 정성적 변수
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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. 카테고리: 여성/남성.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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임상적 종말점 중환자실 입원 기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 경과된 일수.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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연속적인 양적변수.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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임상적 종말점 전체 병원 입원 기간: 입원부터 퇴원까지의 일수.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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연속적인 양적변수.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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임상적 종말점 기계적 환기 시간: 삽관과 성공적인 이탈 사이의 일수(자발 호흡 48시간으로 정의됨).
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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연속적인 양적변수.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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임상적 종말점 유해사례: 순환심체측정법 시행 중 또는 10분 이내에 다음 중 하나가 나타나는 것으로 정의됩니다.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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이산형 질적 변수. 기도 또는 정맥/동맥 라인의 상실. 혈관활성 약물 투여량 증가: 분당 5mcg 이상 혈압 증가: 2분 이상 200mmHg 이상. 평균 동맥 혈압 강하: 2분 이상 60mmHg 미만. 심박수: 50bpm 미만 또는 2분 이상 140bpm 이상. 동맥 산소 포화도 저하: 1분 이상 88% 미만인 경우 흡기 산소량을 5분 이상 1% 이상 증가시켜야 합니다. |
중환자실에서 퇴원할 때까지
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기능적 종말점 보행 능력: 퇴원 시 6분 걷기 테스트로 측정됩니다. 간단하고 저렴한 물리적 용량 테스트입니다.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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이는 일상 활동에서의 신체 활동 수준을 반영합니다.
달리지 않고 빠른 속도로 약 30m 거리를 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것으로 구성됩니다.
주요 결과는 이동 거리이며 미터 단위로 기록됩니다.
테스트 중에 동맥 산소 포화도와 심박수가 모니터링됩니다.
이용 가능한 증거에 따르면 만성 호흡기 질환이 있는 성인 환자의 경우 최소 유의차는 30미터(25-33미터)입니다.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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기능적 종말점 기능적 능력: 중환자실 퇴원 시와 병원 퇴원 시 측정됩니다.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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SPPB(Short Physical Performance Battery)³를 수행하여 균형, 보행 속도, 의자에 일어나기 및 앉기의 3가지 항목으로 구성된 테스트를 5회 수행합니다.
균형, 보행 능력, 하지 근력을 평가합니다.
총점의 범위는 0(최악)부터 12점(최고)까지입니다.
SSPB는 허약함을 감지하고 장애, 시설 수용 및 사망률을 예측하는 데 유효한 도구인 것으로 나타났습니다.
총 점수가 10 미만이면 허약함과 장애 및 낙상의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
점수의 1점 변화는 임상적 관련성을 갖습니다.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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기능적 종말점 ICU 입원-퇴원 및 병원 퇴원 시 말초 근력.
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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의학연구회의 수동 척도를 사용하고 중환자실 입원 및 퇴원 시, 퇴원 시 동력계를 사용하여 근력을 측정합니다.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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기능적 종단점 ICU 이동성 규모(스페인어 적응)
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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중증 환자의 이동성을 평가하고 중증 환자의 후천적 근쇠약을 예방하기 위한 개별화된 활동 프로그램을 계획하는 데 도움이 되는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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기능적 종말점 수정된 보그 척도
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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훈련 세션 중 인지된 호흡 곤란 및 피로에 대한 주관적인 평가.
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- MUGI-cu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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