- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226818
Seksuaalisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan uhreiksi joutuneiden naisten hoidon vaikutusten henkiseen ja fyysiseen terveyteen arvioiminen koordinoidulla monitieteisellä lähestymistavalla naisten keskuksissa tai perinteisissä terveyskeskuksissa. (IROND-L)
Seksuaalisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan uhreiksi joutuneiden naisten hoidon vaikutusten arvioiminen henkiseen ja fyysiseen terveyteen, käyttämällä koordinoitua monitieteistä lähestymistapaa naisten tai perinteisissä terveyskeskuksissa: tuleva, lähes kokeellinen, monikeskus, kansallinen tutkimus.
Sukupuoleen perustuva tai seksuaalinen väkivalta tai naisiin kohdistuva väkivalta (VAW) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, joka vaikuttaa noin 30 prosenttiin yli 15-vuotiaista naisista, ja sillä on merkittäviä seurauksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen, mukaan lukien masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö. (PTSD).
Ranskan terveysviranomainen (HAS) julkaisi vuonna 2019 kaksiosaiset suositukset, joista toinen on perheväkivallan uhriksi joutuneiden naisten tunnistaminen ja toinen väkivallan kohteeksi joutuneen naisen kohtelu. Mutta naisiin kohdistuva väkivalta ei rajoitu avioliittoon. VAW voidaan yksinkertaisesti havaita konsultaatiossa käyttämällä käännettyä versiota Abuse Assessment Screen (AAS) -kyselylomakkeesta.
VAW:n uhreiksi joutuneilla naisilla on erityistarpeita, jotka liittyvät heidän kokemansa väkivallan usein toistuvaan luonteeseen ja siitä mahdollisesti aiheutuvaan monimutkaiseen traumaan. Heillä on myös tapana yhdistää muita huonon mielenterveyden riskitekijöitä, kuten taloudellinen epävarmuus ja sosiaalinen eristäytyminen. Ranskassa VAW:n uhrien ja eloonjääneiden erityisten lääketieteellisten, psykososiaalisten ja oikeudellisten tarpeiden käsitteleminen on kohdannut useita esteitä, mukaan lukien erityisten hoitopalvelujen puute, koulutettujen ammattilaisten puute ja eri osapuolten välinen koordinoinnin puute. . Terveydenhuollon ammattilaiset saavat harvoin tarvitsemaansa koulutusta käsitelläkseen VAW-asioita luottavaisesti ja ammattitaitoisesti, ja heillä ei useinkaan ole resursseja ohjata naisuhreja asianmukaiseen hoitoon.
"La Maison des Femmes" (MdF) perustettiin vuonna 2016 Saint-Denisissä, joka sijaitsee osastolla, jossa neljäsosa perhesuunnittelukeskukseen (FPC) kääntyneistä naisista on kärsinyt VAW:sta. Se on sairaalapalvelu, joka on erityisesti omistettu VAW:n uhrien ja eloonjääneiden yksilölliseen, monialaiseen hoitoon, ja se tarjoaa terveydellistä, sosiaalista ja oikeudellista tukea samassa laitoksessa. MdF:ssä on 4 yksikköä: FPC, väkivallan hallintayksikkö (joissa on lääkäreitä, kätilöitä, psykologeja, sosiaalityöntekijöitä, lakimiehiä, poliiseja ja tukiryhmiä), naisten sukuelinten silpomisen hallintayksikkö (kirurgit ja seksologit) ja 24/7-vastaanotto. yksikkö seksuaalisen väkivallan uhreille.
Ranskaan on perustettu useita MdF-vaikutteisia hoitorakenteita. Näiden laitosten tarjoamia palveluita on arvioitava erityisesti niiden kykyjen osalta parantaa VAW:n uhreiksi joutuneiden naisten fyysistä ja henkistä terveyttä, mukaan lukien trauman jälkeinen stressi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc DOMMERGUES
- Puhelinnumero: +33 01 42 17 77 01
- Sähköposti: marc.dommergues@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc DOMMERGUES
- Puhelinnumero: +33 01 42 17 77 01
- Sähköposti: marc.dommergues@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole vastustaneet oikeudenkäyntiin osallistumista
- Aikuiset naiset (≥ 18 vuotta),
- Perhe- ja/tai seksuaalisen väkivallan uhri, konsultointi jossakin opintokeskuksestamme. Altistuminen väkivallalle, olipa kuulemisen alkuperäinen syy mikä tahansa, määräytyy myönteisen vastauksen perusteella ainakin yhteen kysymykseen Abuse Assessment Screenin ranskankielisessä versiossa. Se on standardoitu seulontatyökalu, jonka etuna ei ole rajoitu perheväkivaltaan.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja vastata kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään
- Lainsuojassa oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
- Oikeuden määräyksen alainen henkilö
- Aikuinen, joka ei pysty ilmaisemaan vastustamattomuuttaan
- Pieni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Naisia hoidettiin naiskeskuksessa
|
Potilaskyselyt Väärinkäytön arviointiruutu, PCL-5-pisteiden arviointi, unettomuuden vakavuusindeksien (ISI), elämänlaatupisteiden (WHOQOL-BREF), ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaus HAD-asteikolla (sairaalan ahdistus ja masennus), itsetunto. pisteet Rosenbergin asteikolla, turvallisuuden tunne ja hyvinvointi viiden pisteen Likert-asteikolla. Kyselylomake päivittäisestä ja satunnaisesta tupakoinnista, alkoholin käytöstä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C), kannabisriippuvuudesta kannabiksen väärinkäytön seulontatestillä (CAST) ja muiden psykoaktiivisten aineiden käytöstä. |
|
vertailuryhmä
Naiset terveyskeskuksessa tai perhesuunnittelukeskuksessa.
|
Potilaskyselyt Väärinkäytön arviointiruutu, PCL-5-pisteiden arviointi, unettomuuden vakavuusindeksien (ISI), elämänlaatupisteiden (WHOQOL-BREF), ahdistuneisuuden ja masennuksen mittaus HAD-asteikolla (sairaalan ahdistus ja masennus), itsetunto. pisteet Rosenbergin asteikolla, turvallisuuden tunne ja hyvinvointi viiden pisteen Likert-asteikolla. Kyselylomake päivittäisestä ja satunnaisesta tupakoinnista, alkoholin käytöstä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C), kannabisriippuvuudesta kannabiksen väärinkäytön seulontatestillä (CAST) ja muiden psykoaktiivisten aineiden käytöstä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä PCL-5-pisteessä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
mitattu käyttäen validoitua ranskankielistä versiota post-traumatic Stress Disorder Checklist -tarkistuslistasta DSM-V:lle (pisteet 0-80).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutos niiden naisten osuudessa, joiden PCL-5-pistemäärä on < 33 (validoitu kynnys avoimen PTSD:n puuttumiselle)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
mitattu käyttäen validoitua ranskankielistä versiota post-traumatic Stress Disorder Checklist -tarkistuslistasta DSM-V:lle (pisteet 0-80).
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARDOU PREPS 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .