- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226818
Évaluation de l'impact sur la santé mentale et physique de la prise en charge des femmes victimes de violences sexuelles et basées sur le genre, par une approche multidisciplinaire coordonnée dans les centres de femmes ou les centres de santé traditionnels. (IROND-L)
Évaluation de l'impact sur la santé mentale et physique de la prise en charge des femmes victimes de violences sexuelles et basées sur le genre, à l'aide d'une approche multidisciplinaire coordonnée dans les centres de santé pour femmes ou traditionnels : une étude nationale prospective, quasi-expérimentale et multicentrique.
La violence sexiste ou sexuelle, ou violence à l'égard des femmes (VAW), est un problème mondial de santé publique qui touche environ 30 % des femmes de plus de 15 ans, avec des conséquences importantes sur la santé physique et mentale, notamment la dépression et le trouble de stress post-traumatique. (ESPT).
En 2019, la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié des recommandations en deux parties, l'une pour identifier les femmes victimes de violences conjugales, l'autre pour prendre en charge une femme exposée à de telles violences. Mais les violences faites aux femmes ne se limitent pas à la sphère conjugale. La violence contre les femmes peut simplement être détectée lors d'une consultation à l'aide d'une version traduite du questionnaire Abuse Assessment Screen (AAS).
Les femmes victimes de violence contre les femmes ont des besoins spécifiques liés au caractère souvent répété des violences qu'elles subissent et aux traumatismes complexes qui peuvent en découler. Ils ont également tendance à combiner d’autres facteurs de risque de mauvaise santé mentale, comme l’insécurité économique et l’isolement social. En France, la prise en charge des besoins médicaux, psychosociaux et juridiques spécifiques des victimes-survivantes de violences contre les femmes se heurte à de nombreux obstacles, notamment le manque d'établissements de soins dédiés, le manque de professionnels formés et le manque de coordination entre les différentes parties. . Les professionnels de la santé reçoivent rarement la formation dont ils ont besoin pour traiter les problèmes liés à la violence envers les femmes avec confiance et professionnalisme, et manquent souvent de ressources pour orienter les femmes victimes vers des soins appropriés.
"La Maison des Femmes" (MdF) a été créée en 2016 à Saint-Denis, située dans un département où un quart des femmes qui consultent un centre de planning familial (CPF) ont subi des violences envers les femmes. Il s'agit d'un service hospitalier spécifiquement dédié à la prise en charge individualisée et multidisciplinaire des victimes-survivantes de violences contre les femmes, offrant un accompagnement sanitaire, social et juridique au sein d'un même établissement. Le MdF comprend 4 unités : un FPC, une unité de gestion des violences (impliquant médecins, sages-femmes, psychologues, travailleurs sociaux, avocats, policiers et groupes de soutien), une unité de gestion des mutilations génitales féminines (chirurgiens et sexologues) et un accueil 24h/24 et 7j/7. unité pour les victimes de violences sexuelles.
Plusieurs structures de soins inspirées de MdF ont été mises en place en France. Les services fournis par ces établissements doivent être évalués, notamment en termes de leur capacité à améliorer la santé physique et mentale, y compris le stress post-traumatique, des femmes victimes de violence contre les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc DOMMERGUES
- Numéro de téléphone: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Marc DOMMERGUES
- Numéro de téléphone: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui ne se sont pas opposées à participer au procès
- Femmes adultes (≥18 ans),
- Victime de violences conjugales et/ou sexuelles, consultation dans l'un de nos centres d'études. L'exposition à la violence, quel que soit le motif initial de consultation, sera déterminée par une réponse positive à au moins une question de la version française de l'Abuse Assessment Screen, un outil de dépistage standardisé qui a l'avantage de ne pas se limiter aux violences conjugales.
- Capacité à comprendre les objectifs de l’étude et à répondre aux questionnaires
Critère d'exclusion:
- Non affilié au système national d'assurance maladie
- Personne sous protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne sous mandat de justice
- Adulte incapable d'exprimer sa non-opposition
- Mineure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
Femmes prises en charge dans un centre pour femmes
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Questionnaires patients Screen d'évaluation des abus, Évaluation du score PCL-5, Mesure des indices de gravité de l'insomnie (ISI), des scores de qualité de vie (WHOQOL-BREF), de l'anxiété et de la dépression selon l'échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression), de l'estime de soi score selon l'échelle de Rosenberg, sentiment de sécurité et de bien-être selon les échelles de Likert à cinq points. Questionnaire sur le tabagisme quotidien et occasionnel, la consommation d'alcool à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C), la dépendance au cannabis à l'aide du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST) et la consommation d'autres substances psychoactives. |
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groupe de comparaison
Femmes dans un centre de santé ou un centre de planning familial.
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Questionnaires patients Screen d'évaluation des abus, Évaluation du score PCL-5, Mesure des indices de gravité de l'insomnie (ISI), des scores de qualité de vie (WHOQOL-BREF), de l'anxiété et de la dépression selon l'échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression), de l'estime de soi score selon l'échelle de Rosenberg, sentiment de sécurité et de bien-être selon les échelles de Likert à cinq points. Questionnaire sur le tabagisme quotidien et occasionnel, la consommation d'alcool à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C), la dépendance au cannabis à l'aide du test de dépistage de l'abus de cannabis (CAST) et la consommation d'autres substances psychoactives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score PCL-5 moyen
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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mesuré à l’aide de la version française validée de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du DSM-V (score de 0 à 80).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Evolution de la proportion de femmes ayant un score PCL-5 < 33 (seuil validé d'absence de SSPT manifeste)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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mesuré à l’aide de la version française validée de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du DSM-V (score de 0 à 80).
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BARDOU PREPS 2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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