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Valutazione dell'impatto sulla salute mentale e fisica dell'assistenza alle donne vittime di violenza sessuale e di genere, utilizzando un approccio multidisciplinare coordinato nei centri femminili o nei centri sanitari tradizionali. (IROND-L)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Valutare l'impatto sulla salute mentale e fisica dell'assistenza alle donne vittime di violenza sessuale e di genere, utilizzando un approccio multidisciplinare coordinato nei centri sanitari femminili o tradizionali: uno studio nazionale prospettico, quasi sperimentale, multicentrico.

La violenza sessuale o di genere, o violenza contro le donne (VAW), è un problema di salute pubblica globale che colpisce circa il 30% delle donne di età superiore ai 15 anni, con conseguenze significative per la salute fisica e mentale, tra cui depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Nel 2019, l’Autorità nazionale francese per la sanità (HAS) ha pubblicato raccomandazioni in due parti, una per identificare le donne vittime di violenza domestica e l’altra per trattare una donna che è stata esposta a tale violenza. Ma la violenza contro le donne non si limita alla sfera coniugale. La VAW può essere semplicemente rilevata durante una consultazione utilizzando una versione tradotta del questionario Abuse Assessment Screen (AAS).

Le donne vittime di violenza contro le donne hanno bisogni specifici legati alla natura spesso ripetuta della violenza che subiscono e al trauma complesso che può derivarne. Tendono anche a combinare altri fattori di rischio per una cattiva salute mentale, come l’insicurezza economica e l’isolamento sociale. In Francia, la gestione delle specifiche esigenze mediche, psicosociali e legali delle vittime-sopravvissute alla violenza contro le donne si è scontrata con una serie di ostacoli, tra cui la mancanza di strutture di assistenza dedicate, la mancanza di professionisti formati e la mancanza di coordinamento tra le varie parti. . Gli operatori sanitari raramente ricevono la formazione necessaria per affrontare le questioni legate alla violenza contro le donne con sicurezza e professionalità, e spesso non hanno le risorse per indirizzare le vittime di sesso femminile a cure adeguate.

"La Maison des Femmes" (MdF) è stata fondata nel 2016 a Saint-Denis, in un dipartimento dove un quarto delle donne che consultano un centro di pianificazione familiare (FPC) ha subito violenza contro le donne. Si tratta di un servizio ospedaliero specificatamente dedicato all'assistenza individualizzata e multidisciplinare delle vittime-sopravvissute alla violenza contro le donne, offrendo supporto sanitario, sociale e legale all'interno della stessa struttura. L'MdF è composto da 4 unità: un FPC, un'unità di gestione della violenza (che coinvolge medici, ostetriche, psicologi, assistenti sociali, avvocati, agenti di polizia e gruppi di sostegno), un'unità di gestione delle mutilazioni genitali femminili (chirurghi e sessuologi) e un'unità di accoglienza 24 ore su 24, 7 giorni su 7. unità per le vittime di violenza sessuale.

In Francia sono state istituite diverse strutture assistenziali ispirate a MdF. Il servizio fornito da queste strutture deve essere valutato, in particolare in termini di capacità di migliorare la salute fisica e mentale, compreso lo stress post-traumatico, delle donne vittime di violenza contro le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei verranno identificati da un medico presso uno dei centri partecipanti, sulla base della loro risposta al questionario AAS durante la consultazione iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che non si sono opposte a prendere parte al processo
  • Donne adulte (≥18 anni),
  • Vittima di violenza domestica e/o sessuale, consulenza presso uno dei nostri centri studi. L'esposizione alla violenza, qualunque sia il motivo iniziale della consultazione, sarà determinata da una risposta positiva ad almeno una domanda sulla versione francese dell'Abuse Assessment Screen, uno strumento di screening standardizzato che ha il vantaggio di non limitarsi alla violenza domestica.
  • Capacità di comprendere gli obiettivi dello studio e di rispondere ai questionari

Criteri di esclusione:

  • Non affiliato al sistema di assicurazione sanitaria nazionale
  • Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
  • Persona sottoposta ad ordine del tribunale
  • Adulto incapace di esprimere la propria non opposizione
  • Minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sperimentale
Donne assistite in un centro femminile

Questionari per i pazienti Screen di valutazione degli abusi, Valutazione del punteggio PCL-5, Misurazione degli indici di gravità dell'insonnia (ISI), punteggi di qualità della vita (WHOQOL-BREF), ansia e depressione utilizzando la scala HAD (Hospital Anxiety and Depression), autostima punteggio utilizzando la scala Rosenberg, sensazione di sicurezza e benessere utilizzando le scale Likert a cinque punti.

Questionario sul fumo quotidiano e occasionale, sul consumo di alcol tramite l'Alcool Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), sulla dipendenza da cannabis tramite il Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e sull'uso di altre sostanze psicoattive.

gruppo di confronto
Donne in un centro sanitario o in un centro di pianificazione familiare.

Questionari per i pazienti Screen di valutazione degli abusi, Valutazione del punteggio PCL-5, Misurazione degli indici di gravità dell'insonnia (ISI), punteggi di qualità della vita (WHOQOL-BREF), ansia e depressione utilizzando la scala HAD (Hospital Anxiety and Depression), autostima punteggio utilizzando la scala Rosenberg, sensazione di sicurezza e benessere utilizzando le scale Likert a cinque punti.

Questionario sul fumo quotidiano e occasionale, sul consumo di alcol tramite l'Alcool Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), sulla dipendenza da cannabis tramite il Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e sull'uso di altre sostanze psicoattive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio PCL-5 medio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
misurato utilizzando la versione francese convalidata della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (punteggio da 0 a 80).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Variazione nella percentuale di donne con un punteggio PCL-5 < 33 (soglia convalidata per l'assenza di disturbo da stress post-traumatico manifesto)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
misurato utilizzando la versione francese convalidata della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (punteggio da 0 a 80).
Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BARDOU PREPS 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su compilazione di scale e questionari

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