- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06226818
Valutazione dell'impatto sulla salute mentale e fisica dell'assistenza alle donne vittime di violenza sessuale e di genere, utilizzando un approccio multidisciplinare coordinato nei centri femminili o nei centri sanitari tradizionali. (IROND-L)
Valutare l'impatto sulla salute mentale e fisica dell'assistenza alle donne vittime di violenza sessuale e di genere, utilizzando un approccio multidisciplinare coordinato nei centri sanitari femminili o tradizionali: uno studio nazionale prospettico, quasi sperimentale, multicentrico.
La violenza sessuale o di genere, o violenza contro le donne (VAW), è un problema di salute pubblica globale che colpisce circa il 30% delle donne di età superiore ai 15 anni, con conseguenze significative per la salute fisica e mentale, tra cui depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Nel 2019, l’Autorità nazionale francese per la sanità (HAS) ha pubblicato raccomandazioni in due parti, una per identificare le donne vittime di violenza domestica e l’altra per trattare una donna che è stata esposta a tale violenza. Ma la violenza contro le donne non si limita alla sfera coniugale. La VAW può essere semplicemente rilevata durante una consultazione utilizzando una versione tradotta del questionario Abuse Assessment Screen (AAS).
Le donne vittime di violenza contro le donne hanno bisogni specifici legati alla natura spesso ripetuta della violenza che subiscono e al trauma complesso che può derivarne. Tendono anche a combinare altri fattori di rischio per una cattiva salute mentale, come l’insicurezza economica e l’isolamento sociale. In Francia, la gestione delle specifiche esigenze mediche, psicosociali e legali delle vittime-sopravvissute alla violenza contro le donne si è scontrata con una serie di ostacoli, tra cui la mancanza di strutture di assistenza dedicate, la mancanza di professionisti formati e la mancanza di coordinamento tra le varie parti. . Gli operatori sanitari raramente ricevono la formazione necessaria per affrontare le questioni legate alla violenza contro le donne con sicurezza e professionalità, e spesso non hanno le risorse per indirizzare le vittime di sesso femminile a cure adeguate.
"La Maison des Femmes" (MdF) è stata fondata nel 2016 a Saint-Denis, in un dipartimento dove un quarto delle donne che consultano un centro di pianificazione familiare (FPC) ha subito violenza contro le donne. Si tratta di un servizio ospedaliero specificatamente dedicato all'assistenza individualizzata e multidisciplinare delle vittime-sopravvissute alla violenza contro le donne, offrendo supporto sanitario, sociale e legale all'interno della stessa struttura. L'MdF è composto da 4 unità: un FPC, un'unità di gestione della violenza (che coinvolge medici, ostetriche, psicologi, assistenti sociali, avvocati, agenti di polizia e gruppi di sostegno), un'unità di gestione delle mutilazioni genitali femminili (chirurghi e sessuologi) e un'unità di accoglienza 24 ore su 24, 7 giorni su 7. unità per le vittime di violenza sessuale.
In Francia sono state istituite diverse strutture assistenziali ispirate a MdF. Il servizio fornito da queste strutture deve essere valutato, in particolare in termini di capacità di migliorare la salute fisica e mentale, compreso lo stress post-traumatico, delle donne vittime di violenza contro le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Numero di telefono: +33 01 42 35 61 28
- Email: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Numero di telefono: +33 01 42 35 61 28
- Email: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che non si sono opposte a prendere parte al processo
- Donne adulte (≥18 anni),
- Vittima di violenza domestica e/o sessuale, consulenza presso uno dei nostri centri studi. L'esposizione alla violenza, qualunque sia il motivo iniziale della consultazione, sarà determinata da una risposta positiva ad almeno una domanda sulla versione francese dell'Abuse Assessment Screen, uno strumento di screening standardizzato che ha il vantaggio di non limitarsi alla violenza domestica.
- Capacità di comprendere gli obiettivi dello studio e di rispondere ai questionari
Criteri di esclusione:
- Non affiliato al sistema di assicurazione sanitaria nazionale
- Persona sotto tutela giuridica (curatela, tutela)
- Persona sottoposta ad ordine del tribunale
- Adulto incapace di esprimere la propria non opposizione
- Minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo sperimentale
Donne assistite in un centro femminile
|
Questionari per i pazienti Screen di valutazione degli abusi, Valutazione del punteggio PCL-5, Misurazione degli indici di gravità dell'insonnia (ISI), punteggi di qualità della vita (WHOQOL-BREF), ansia e depressione utilizzando la scala HAD (Hospital Anxiety and Depression), autostima punteggio utilizzando la scala Rosenberg, sensazione di sicurezza e benessere utilizzando le scale Likert a cinque punti. Questionario sul fumo quotidiano e occasionale, sul consumo di alcol tramite l'Alcool Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), sulla dipendenza da cannabis tramite il Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e sull'uso di altre sostanze psicoattive. |
gruppo di confronto
Donne in un centro sanitario o in un centro di pianificazione familiare.
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Questionari per i pazienti Screen di valutazione degli abusi, Valutazione del punteggio PCL-5, Misurazione degli indici di gravità dell'insonnia (ISI), punteggi di qualità della vita (WHOQOL-BREF), ansia e depressione utilizzando la scala HAD (Hospital Anxiety and Depression), autostima punteggio utilizzando la scala Rosenberg, sensazione di sicurezza e benessere utilizzando le scale Likert a cinque punti. Questionario sul fumo quotidiano e occasionale, sul consumo di alcol tramite l'Alcool Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), sulla dipendenza da cannabis tramite il Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e sull'uso di altre sostanze psicoattive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio PCL-5 medio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
|
misurato utilizzando la versione francese convalidata della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (punteggio da 0 a 80).
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Variazione nella percentuale di donne con un punteggio PCL-5 < 33 (soglia convalidata per l'assenza di disturbo da stress post-traumatico manifesto)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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misurato utilizzando la versione francese convalidata della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-V (punteggio da 0 a 80).
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Fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BARDOU PREPS 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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