Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen på mental og fysisk sundhed af omsorg for kvinder, der er ofre for seksuel og kønsbaseret vold, ved brug af en koordineret tværfaglig tilgang i kvindecentre eller traditionelle sundhedscentre. (IROND-L)

10. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vurdering af indvirkningen på mental og fysisk sundhed af omsorg for kvinder, der er ofre for seksuel og kønsbaseret vold, ved brug af en koordineret tværfaglig tilgang i kvindelige eller traditionelle sundhedscentre: en prospektiv, kvasi-eksperimentel, multicenter, national undersøgelse.

Kønsbaseret eller seksuel vold, eller vold mod kvinder (VAW), er et globalt folkesundhedsproblem, der påvirker omkring 30 % af kvinder over 15 år, med betydelige konsekvenser for fysisk og mental sundhed, herunder depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

I 2019 offentliggjorde den franske sundhedsmyndighed (HAS) anbefalinger i to dele, en til at identificere kvinder, der er ofre for vold i hjemmet, og den anden til at håndtere en kvinde, der har været udsat for sådan vold. Men vold mod kvinder er ikke begrænset til den ægteskabelige sfære. VAW kan simpelthen opdages i en konsultation ved hjælp af en oversat version af Abuse Assessment Screen (AAS) spørgeskemaet.

Kvinder, der er ofre for VAW, har specifikke behov knyttet til den ofte gentagne karakter af den vold, de oplever, og det komplekse traume, der kan opstå. De har også en tendens til at kombinere andre risikofaktorer for dårlig mental sundhed, såsom økonomisk usikkerhed og social isolation. I Frankrig er håndteringen af ​​de specifikke medicinske, psykosociale og juridiske behov hos ofre-overlevende fra VAW stødt på en række forhindringer, herunder mangel på dedikerede plejefaciliteter, mangel på uddannede fagfolk og mangel på koordinering mellem de forskellige parter . Sundhedsprofessionelle modtager sjældent den træning, de har brug for til at håndtere VAW-relaterede problemer med tillid og professionalisme, og mangler ofte ressourcer til at henvise kvindelige ofre til passende behandling.

"La Maison des Femmes" (MdF) blev oprettet i 2016 i Saint-Denis, beliggende i en afdeling, hvor en fjerdedel af kvinderne, der konsulterer et familieplanlægningscenter (FPC), har lidt af VAW. Det er en hospitalstjeneste specifikt dedikeret til den individualiserede, tværfaglige pleje af ofre-overlevere fra VAW, der tilbyder sundhedsmæssig, social og juridisk støtte inden for samme facilitet. MdF består af 4 enheder: en FPC, en voldshåndteringsenhed (med læger, jordemødre, psykologer, socialrådgivere, advokater, politibetjente og støttegrupper), en kvindelig kønslemlæstelsesenhed (kirurger og sexologer) og en døgnåben reception. enhed for ofre for seksuel vold.

Der er oprettet flere MdF-inspirerede plejestrukturer i Frankrig. Tjenesteydelsen fra disse faciliteter skal evalueres, især med hensyn til deres evne til at forbedre den fysiske og mentale sundhed, herunder posttraumatisk stress, hos kvinder, der har været ofre for VAW.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter vil blive identificeret af en læge på et af de deltagende centre på grundlag af deres svar på AAS-spørgeskemaet under den indledende konsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der ikke har gjort indsigelse mod at deltage i retssagen
  • Voksne kvinder (≥18 år),
  • Offer for vold i hjemmet og/eller seksuelle overgreb, konsultation på et af vores studiecentre. Udsættelse for vold, uanset den oprindelige årsag til konsultationen, vil blive bestemt af et positivt svar på mindst ét ​​spørgsmål på den franske version af Abuse Assessment Screen, et standardiseret screeningsværktøj, som har den fordel, at det ikke er begrænset til vold i hjemmet.
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen og besvare spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilsluttet det nationale sygesikringssystem
  • Person under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål)
  • Person under retskendelse
  • Voksen, der ikke er i stand til at udtrykke sin ikke-modstand
  • Mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
Kvinder passet i et kvindecenter

Patientspørgeskemaer Misbrugsvurdering Screen, Evaluering af PCL-5-score, Måling af insomnia severity index (ISI), livskvalitetsscore (WHOQOL-BREF), angst og depression ved hjælp af HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression), selvværd score ved hjælp af Rosenberg-skalaen, følelse af tryghed og velvære ved hjælp af fem-punkts Likert-skalaer.

Spørgeskema om daglig og lejlighedsvis rygning, alkoholforbrug ved brug af Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisafhængighed ved hjælp af Cannabis Abuse Screening Test (CAST) og brug af andre psykoaktive stoffer.

sammenligningsgruppe
Kvinder i et sundhedscenter eller familieplanlægningscenter.

Patientspørgeskemaer Misbrugsvurdering Screen, Evaluering af PCL-5-score, Måling af insomnia severity index (ISI), livskvalitetsscore (WHOQOL-BREF), angst og depression ved hjælp af HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression), selvværd score ved hjælp af Rosenberg-skalaen, følelse af tryghed og velvære ved hjælp af fem-punkts Likert-skalaer.

Spørgeskema om daglig og lejlighedsvis rygning, alkoholforbrug ved brug af Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisafhængighed ved hjælp af Cannabis Abuse Screening Test (CAST) og brug af andre psykoaktive stoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig PCL-5-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
målt ved hjælp af den validerede franske version af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (score fra 0 til 80).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Ændring i andelen af ​​kvinder med en PCL-5-score < 33 (valideret tærskel for fravær af åbenlys PTSD)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
målt ved hjælp af den validerede franske version af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-V (score fra 0 til 80).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BARDOU PREPS 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med udfyldelse af skalaer og spørgeskemaer

Abonner