Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu opieki nad kobietami będącymi ofiarami przemocy na tle seksualnym i przemocy ze względu na płeć na zdrowie psychiczne i fizyczne, przy zastosowaniu skoordynowanego podejścia multidyscyplinarnego w ośrodkach dla kobiet lub tradycyjnych ośrodkach zdrowia. (IROND-L)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena wpływu opieki nad kobietami będącymi ofiarami przemocy na tle seksualnym i przemocy ze względu na płeć na zdrowie psychiczne i fizyczne przy zastosowaniu skoordynowanego podejścia multidyscyplinarnego w kobiecych lub tradycyjnych ośrodkach zdrowia: badanie prospektywne, quasi-eksperymentalne, wieloośrodkowe, ogólnokrajowe.

Przemoc ze względu na płeć lub przemoc seksualna, czyli przemoc wobec kobiet (VAW), to globalny problem zdrowia publicznego dotykający około 30% kobiet w wieku powyżej 15 lat i mający poważne konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym depresję i zespół stresu pourazowego (PTSD).

W 2019 r. francuski Krajowy Urząd ds. Zdrowia (HAS) opublikował zalecenia składające się z dwóch części: jednej dotyczącej identyfikacji kobiet będących ofiarami przemocy domowej, a drugiej dotyczącej postępowania z kobietą, która była narażona na taką przemoc. Jednak przemoc wobec kobiet nie ogranicza się do sfery małżeńskiej. VAW można po prostu wykryć podczas konsultacji, korzystając z przetłumaczonej wersji kwestionariusza oceny nadużyć (AAS).

Kobiety będące ofiarami VAW mają szczególne potrzeby związane z często powtarzającym się charakterem przemocy, której doświadczają, i złożoną traumą, która może po niej nastąpić. Zwykle łączą one również inne czynniki ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego, takie jak brak bezpieczeństwa ekonomicznego i izolacja społeczna. We Francji zajmowanie się specyficznymi potrzebami medycznymi, psychospołecznymi i prawnymi ofiar VAW napotkało szereg przeszkód, w tym brak wyspecjalizowanych placówek opieki, brak przeszkolonych specjalistów i brak koordynacji między różnymi stronami . Pracownicy służby zdrowia rzadko przechodzą szkolenia potrzebne do radzenia sobie z problemami związanymi z VAW z pewnością i profesjonalizmem, a często brakuje im zasobów, aby skierować ofiary do odpowiedniej opieki.

„La Maison des Femmes” (MdF) powstał w 2016 roku w Saint-Denis, na oddziale, na którym jedna czwarta kobiet zgłaszających się do ośrodków planowania rodziny (FPC) cierpiała na VAW. Jest to służba szpitalna specjalnie poświęcona zindywidualizowanej, wielodyscyplinarnej opiece nad ofiarami VAW, oferująca wsparcie zdrowotne, społeczne i prawne w ramach tej samej placówki. MdF składa się z 4 jednostek: FPC, jednostki ds. zarządzania przemocą (z udziałem lekarzy, położnych, psychologów, pracowników socjalnych, prawników, funkcjonariuszy policji i grup wsparcia), jednostki ds. okaleczania żeńskich narządów płciowych (chirurdzy i seksuolodzy) oraz całodobowej recepcji jednostka dla ofiar przemocy seksualnej.

We Francji utworzono kilka struktur opieki inspirowanych MdF. Należy ocenić usługi świadczone przez te placówki, zwłaszcza pod kątem ich zdolności do poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym stresu pourazowego, kobiet, które stały się ofiarami VAW.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani przez lekarza w jednym z uczestniczących ośrodków na podstawie ich odpowiedzi na kwestionariusz AAS podczas wstępnej konsultacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które nie sprzeciwiły się wzięciu udziału w rozprawie
  • Dorosłe kobiety (≥18 lat),
  • Ofiara przemocy domowej i/lub seksualnej, konsultacja w jednym z naszych ośrodków badawczych. Narażenie na przemoc, niezależnie od początkowego powodu konsultacji, zostanie stwierdzone na podstawie pozytywnej odpowiedzi na co najmniej jedno pytanie we francuskiej wersji Ekranu Oceny Przemocy, standardowego narzędzia przesiewowego, którego zaletą jest to, że nie ogranicza się do przemocy domowej.
  • Umiejętność zrozumienia celów badania i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie należy do krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
  • Osoba objęta ochroną prawną (kura, kuratela)
  • Osoba podlegająca nakazowi sądowemu
  • Osoba dorosła, która nie jest w stanie wyrazić swojego braku sprzeciwu
  • Drobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Kobiety objęte opieką w ośrodku dla kobiet

Kwestionariusze pacjentów Ocena przemocy Ekran, Ocena skali PCL-5, Pomiar wskaźników nasilenia bezsenności (ISI), punktacji jakości życia (WHOQOL-BREF), lęku i depresji w skali HAD (Hospital Anxiety and Depression), samooceny oceniać w skali Rosenberga, poczucie bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia w pięciopunktowej skali Likerta.

Kwestionariusz dotyczący codziennego i okazjonalnego palenia, spożycia alkoholu za pomocą zwięzłego testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu (AUDIT-C), uzależnienia od konopi indyjskich za pomocą testu przesiewowego nadużywania konopi indyjskich (CAST) oraz używania innych substancji psychoaktywnych.

grupa porównawcza
Kobiety w ośrodku zdrowia lub ośrodku planowania rodziny.

Kwestionariusze pacjentów Ocena przemocy Ekran, Ocena skali PCL-5, Pomiar wskaźników nasilenia bezsenności (ISI), punktacji jakości życia (WHOQOL-BREF), lęku i depresji w skali HAD (Hospital Anxiety and Depression), samooceny oceniać w skali Rosenberga, poczucie bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia w pięciopunktowej skali Likerta.

Kwestionariusz dotyczący codziennego i okazjonalnego palenia, spożycia alkoholu za pomocą zwięzłego testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu (AUDIT-C), uzależnienia od konopi indyjskich za pomocą testu przesiewowego nadużywania konopi indyjskich (CAST) oraz używania innych substancji psychoaktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku PCL-5
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
mierzone przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-V (ocena od 0 do 80).
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmiana odsetka kobiet z wynikiem PCL-5 < 33 (walidowany próg braku jawnego PTSD)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
mierzone przy użyciu zatwierdzonej francuskiej wersji Listy Kontrolnej Zespołu Stresu Pourazowego dla DSM-V (ocena od 0 do 80).
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARDOU PREPS 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wypełnienie skal i kwestionariuszy

Subskrybuj