- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226818
Avaliação do impacto na saúde mental e física do cuidado de mulheres vítimas de violência sexual e de gênero, utilizando uma abordagem multidisciplinar coordenada em centros de mulheres ou centros de saúde tradicionais. (IROND-L)
Avaliando o impacto na saúde mental e física do cuidado de mulheres vítimas de violência sexual e de gênero, usando uma abordagem multidisciplinar coordenada em centros de saúde femininos ou tradicionais: um estudo nacional prospectivo, quase experimental, multicêntrico.
A violência baseada no género ou sexual, ou violência contra as mulheres (VCM), é um problema de saúde pública global que afecta cerca de 30% das mulheres com mais de 15 anos, com consequências significativas para a saúde física e mental, incluindo depressão e perturbação de stress pós-traumático. (TEPT).
Em 2019, a Autoridade Nacional Francesa de Saúde (HAS) publicou recomendações em duas partes, uma para identificar mulheres vítimas de violência doméstica e outra para lidar com uma mulher que tenha sido exposta a tal violência. Mas a violência contra as mulheres não se limita à esfera conjugal. A VCM pode ser simplesmente detectada em uma consulta usando uma versão traduzida do questionário Abuse Assessment Screen (AAS).
As mulheres vítimas de VCM têm necessidades específicas ligadas à natureza muitas vezes repetida da violência que sofrem e ao trauma complexo que pode resultar. Tendem também a combinar outros factores de risco para problemas de saúde mental, como a insegurança económica e o isolamento social. Em França, lidar com as necessidades médicas, psicossociais e jurídicas específicas das vítimas-sobreviventes da VCM deparou-se com uma série de obstáculos, incluindo a falta de instalações de cuidados dedicadas, a falta de profissionais qualificados e a falta de coordenação entre as várias partes . Os profissionais de saúde raramente recebem a formação necessária para lidar com questões relacionadas com a VCM com confiança e profissionalismo, e muitas vezes carecem de recursos para encaminhar as vítimas do sexo feminino para cuidados adequados.
A "La Maison des Femmes" (MdF) foi criada em 2016 em Saint-Denis, localizada num departamento onde um quarto das mulheres que consultam um centro de planeamento familiar (FPC) sofreu de VCM. É um serviço hospitalar especificamente dedicado ao atendimento individualizado e multidisciplinar de vítimas-sobreviventes de VCM, oferecendo apoio sanitário, social e jurídico no mesmo estabelecimento. O MdF é composto por 4 unidades: uma CPF, uma unidade de gestão da violência (envolvendo médicos, parteiras, psicólogos, assistentes sociais, advogados, agentes policiais e grupos de apoio), uma unidade de gestão da mutilação genital feminina (cirurgiões e sexólogos) e uma recepção aberta 24 horas por dia, 7 dias por semana. unidade para vítimas de violência sexual.
Várias estruturas de cuidados inspiradas no MdF foram criadas em França. O serviço prestado por estas instalações precisa de ser avaliado, particularmente em termos da sua capacidade de melhorar a saúde física e mental, incluindo o stress pós-traumático, das mulheres que foram vítimas de VCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc DOMMERGUES
- Número de telefone: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Marc DOMMERGUES
- Número de telefone: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que não se opuseram a participar no julgamento
- Mulheres adultas (≥18 anos),
- Vítima de violência doméstica e/ou sexual, consulta num dos nossos centros de estudos. A exposição à violência, qualquer que seja o motivo inicial da consulta, será determinada por uma resposta positiva a pelo menos uma pergunta da versão francesa do Abuse Assessment Screen, uma ferramenta de triagem padronizada que tem a vantagem de não se limitar à violência doméstica.
- Capacidade de compreender os objetivos do estudo e responder aos questionários
Critério de exclusão:
- Não afiliado ao sistema nacional de seguro de saúde
- Pessoa sob proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sob ordem judicial
- Adulto que não consegue expressar sua não oposição
- Menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Mulheres atendidas em um centro feminino
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Questionários para pacientes Tela de avaliação de abuso, avaliação do escore PCL-5, medição dos índices de gravidade da insônia (ISI), escores de qualidade de vida (WHOQOL-BREF), ansiedade e depressão usando a escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar), autoestima pontuação pela escala de Rosenberg, sensação de segurança e bem-estar por meio de escalas Likert de cinco pontos. Questionário sobre tabagismo diário e ocasional, consumo de álcool através do Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), dependência de cannabis através do Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e uso de outras substâncias psicoativas. |
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grupo comparador
Mulheres num centro de saúde ou centro de planeamento familiar.
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Questionários para pacientes Tela de avaliação de abuso, avaliação do escore PCL-5, medição dos índices de gravidade da insônia (ISI), escores de qualidade de vida (WHOQOL-BREF), ansiedade e depressão usando a escala HAD (Ansiedade e Depressão Hospitalar), autoestima pontuação pela escala de Rosenberg, sensação de segurança e bem-estar por meio de escalas Likert de cinco pontos. Questionário sobre tabagismo diário e ocasional, consumo de álcool através do Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), dependência de cannabis através do Cannabis Abuse Screening Test (CAST) e uso de outras substâncias psicoativas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação média do PCL-5
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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medido usando a versão francesa validada da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o DSM-V (pontuação de 0 a 80).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Mudança na proporção de mulheres com pontuação PCL-5 <33 (limiar validado para ausência de TEPT evidente)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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medido usando a versão francesa validada da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o DSM-V (pontuação de 0 a 80).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BARDOU PREPS 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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