Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu péče o ženy, které jsou oběťmi sexuálního a genderově podmíněného násilí na duševní a fyzické zdraví, s využitím koordinovaného multidisciplinárního přístupu v ženských centrech nebo tradičních zdravotních centrech. (IROND-L)

10. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Posouzení dopadu péče o ženy, které jsou oběťmi sexuálního a genderově podmíněného násilí na duševní a fyzické zdraví, s využitím koordinovaného multidisciplinárního přístupu v ženských nebo tradičních zdravotních centrech: prospektivní, kvaziexperimentální, multicentrická, národní studie.

Genderově podmíněné nebo sexuální násilí nebo násilí na ženách (VAW) je celosvětový problém veřejného zdraví, který postihuje přibližně 30 % žen starších 15 let a má významné důsledky pro fyzické a duševní zdraví, včetně deprese a posttraumatické stresové poruchy. (PTSD).

V roce 2019 zveřejnil francouzský Národní úřad pro zdraví (HAS) doporučení ve dvou částech, jedna pro identifikaci žen, které jsou oběťmi domácího násilí, a druhá pro jednání se ženou, která byla takovému násilí vystavena. Násilí na ženách se ale neomezuje jen na manželskou sféru. VAW lze jednoduše odhalit při konzultaci pomocí přeložené verze dotazníku Abuse Assessment Screen (AAS).

Ženy, které jsou oběťmi VAW, mají specifické potřeby spojené s často opakovanou povahou násilí, které zažívají, a komplexním traumatem, které může následovat. Mají také tendenci kombinovat další rizikové faktory špatného duševního zdraví, jako je ekonomická nejistota a sociální izolace. Ve Francii naráží řešení specifických lékařských, psychosociálních a právních potřeb obětí-přeživších VAW na řadu překážek, včetně nedostatku specializovaných pečovatelských zařízení, nedostatku vyškolených odborníků a nedostatečné koordinace mezi různými stranami. . Zdravotníci jen zřídka absolvují školení, které potřebují k tomu, aby se s důvěrou a profesionalitou vypořádali s problémy souvisejícími s VAW, a často jim chybí zdroje, aby odkázali ženské oběti do vhodné péče.

„La Maison des Femmes“ (MdF) byla založena v roce 2016 v Saint-Denis, která se nachází v oddělení, kde čtvrtina žen, které konzultují centrum pro plánování rodiny (FPC), trpěla VAW. Jedná se o nemocniční službu specificky zaměřenou na individualizovanou, multidisciplinární péči o oběti-přeživší VAW, která nabízí zdravotní, sociální a právní podporu v rámci stejného zařízení. MdF se skládá ze 4 jednotek: FPC, jednotka pro zvládání násilí (zahrnující lékaře, porodní asistentky, psychology, sociální pracovníky, právníky, policisty a podpůrné skupiny), jednotka pro řízení mrzačení ženských pohlavních orgánů (chirurgové a sexuologové) a recepce 24/7. oddělení pro oběti sexuálního násilí.

Ve Francii bylo založeno několik struktur péče inspirovaných MdF. Službu poskytovanou těmito zařízeními je třeba hodnotit, zejména z hlediska jejich schopnosti zlepšit fyzické a duševní zdraví, včetně posttraumatického stresu, žen, které se staly obětí VAW.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vhodní pacienti budou identifikováni lékařem jednoho ze zúčastněných center na základě jejich odpovědi na dotazník AAS při vstupní konzultaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které nevznesly námitky proti účasti na soudním procesu
  • Dospělé ženy (≥18 let),
  • Oběť domácího a/nebo sexuálního násilí, konzultace v jednom z našich studijních center. Vystavení násilí, bez ohledu na počáteční důvod konzultace, bude určeno kladnou odpovědí na alespoň jednu otázku ve francouzské verzi Screen Assessment Screen, standardizovaného screeningového nástroje, který má tu výhodu, že není omezen na domácí násilí.
  • Schopnost porozumět cílům studie a odpovídat na dotazníky

Kritéria vyloučení:

  • Není členem národního systému zdravotního pojištění
  • Osoba pod právní ochranou (kurátorství, opatrovnictví)
  • Osoba pod soudním příkazem
  • Dospělý, který není schopen vyjádřit svůj nesouhlas
  • Méně důležitý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
O ženy pečují v centru pro ženy

Pacientské dotazníky Screen assessment, Abuse assessment, Hodnocení PCL-5 skóre, Měření indexů závažnosti insomnie (ISI), skóre kvality života (WHOQOL-BREF), úzkosti a deprese pomocí škály HAD (Hospital Anxiety and Depression), sebeúcta skóre pomocí Rosenbergovy škály, pocit bezpečí a pohody pomocí pětibodových Likertových škál.

Dotazník o denním a příležitostném kouření, konzumaci alkoholu pomocí testu Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), závislosti na konopí pomocí Cannabis Abuse Screening Test (CAST) a užívání jiných psychoaktivních látek.

srovnávací skupina
Ženy ve zdravotním středisku nebo v centru plánovaného rodičovství.

Pacientské dotazníky Screen assessment, Abuse assessment, Hodnocení PCL-5 skóre, Měření indexů závažnosti insomnie (ISI), skóre kvality života (WHOQOL-BREF), úzkosti a deprese pomocí škály HAD (Hospital Anxiety and Depression), sebeúcta skóre pomocí Rosenbergovy škály, pocit bezpečí a pohody pomocí pětibodových Likertových škál.

Dotazník o denním a příležitostném kouření, konzumaci alkoholu pomocí testu Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), závislosti na konopí pomocí Cannabis Abuse Screening Test (CAST) a užívání jiných psychoaktivních látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre PCL-5
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
měřeno pomocí validované francouzské verze kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-V (skóre od 0 do 80).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Změna podílu žen se skóre PCL-5 < 33 (validovaný práh pro absenci zjevné PTSD)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
měřeno pomocí validované francouzské verze kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-V (skóre od 0 do 80).
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BARDOU PREPS 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyplňování škál a dotazníků

Předplatit