- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06226818
Оценка влияния на психическое и физическое здоровье ухода за женщинами, ставшими жертвами сексуального и гендерного насилия, с использованием скоординированного междисциплинарного подхода в женских центрах или центрах традиционного здоровья. (IROND-L)
Оценка влияния на психическое и физическое здоровье ухода за женщинами, ставшими жертвами сексуального и гендерного насилия, с использованием скоординированного междисциплинарного подхода в женских или традиционных медицинских центрах: проспективное, квазиэкспериментальное, многоцентровое, национальное исследование.
Гендерное или сексуальное насилие, или насилие в отношении женщин (НОЖ), является глобальной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей около 30% женщин старше 15 лет и имеющей серьезные последствия для физического и психического здоровья, включая депрессию и посттравматическое стрессовое расстройство. (ПТСР).
В 2019 году Национальное управление здравоохранения Франции (HAS) опубликовало рекомендации, состоящие из двух частей: одна для выявления женщин, ставших жертвами домашнего насилия, а другая — для обращения с женщиной, подвергшейся такому насилию. Но насилие в отношении женщин не ограничивается супружеской сферой. НОЖ можно просто обнаружить во время консультации с использованием переведенной версии анкеты для оценки злоупотреблений (AAS).
Женщины, ставшие жертвами насилия в отношении женщин, имеют особые потребности, связанные с часто повторяющимся характером насилия, которому они подвергаются, и сложной травмой, которая может последовать за этим. Они также склонны сочетать в себе другие факторы риска плохого психического здоровья, такие как экономическая незащищенность и социальная изоляция. Во Франции решение конкретных медицинских, психосоциальных и юридических потребностей жертв насилия в отношении женщин столкнулось с рядом препятствий, включая отсутствие специализированных учреждений по уходу, нехватку подготовленных специалистов и отсутствие координации между различными сторонами. . Медицинские работники редко получают необходимую подготовку, чтобы уверенно и профессионально решать проблемы, связанные с насилием в отношении женщин, и часто им не хватает ресурсов для направления женщин-жертв на соответствующую помощь.
«La Maison des Femmes» (MdF) была создана в 2016 году в Сен-Дени, в департаменте, где четверть женщин, обращающихся в центр планирования семьи (FPC), пострадали от насилия в отношении женщин. Это больничная служба, специально предназначенная для индивидуального, многопрофильного ухода за жертвами насилия в отношении женщин, предлагающая медицинскую, социальную и юридическую поддержку в одном и том же учреждении. В состав MdF входят 4 подразделения: ЦСП, подразделение по борьбе с насилием (в котором участвуют врачи, акушерки, психологи, социальные работники, юристы, сотрудники полиции и группы поддержки), подразделение по борьбе с калечащими операциями на женских половых органах (хирурги и сексологи) и круглосуточный приемный пункт. отделение для жертв сексуального насилия.
Во Франции было создано несколько структур по уходу по инициативе MdF. Необходимо оценить услуги, предоставляемые этими учреждениями, особенно с точки зрения их способности улучшить физическое и психическое здоровье, включая посттравматический стресс, женщин, ставших жертвами насилия в отношении женщин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc DOMMERGUES
- Номер телефона: +33 01 42 17 77 01
- Электронная почта: marc.dommergues@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Marc DOMMERGUES
- Номер телефона: +33 01 42 17 77 01
- Электронная почта: marc.dommergues@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, не возражавшие против участия в суде
- Взрослые женщины (≥18 лет),
- Жертва домашнего и/или сексуального насилия, консультируется в одном из наших учебных центров. Подверженность насилию, независимо от первоначальной причины консультации, будет определяться положительным ответом хотя бы на один вопрос французской версии «Оценки злоупотреблений», стандартизированного инструмента проверки, преимуществом которого является то, что он не ограничивается домашним насилием.
- Умение понимать цели исследования и отвечать на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Не входит в национальную систему медицинского страхования.
- Лицо, находящееся под правовой защитой (попечительство, попечительство)
- Лицо по решению суда
- Взрослый, который не может выразить свое непротивление
- Незначительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
Женщины, о которых заботятся в женском центре
|
Анкеты пациентов Скрининг оценки злоупотреблений, оценка шкалы PCL-5, измерение индексов тяжести бессонницы (ISI), показателей качества жизни (WHOQOL-BREF), тревоги и депрессии по шкале HAD (больничная тревога и депрессия), самооценки оценка по шкале Розенберга, ощущение безопасности и благополучия по пятибалльной шкале Лайкерта. Анкета по ежедневному и периодическому курению, употреблению алкоголя с использованием краткого теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), зависимости от каннабиса с использованием скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST) и употреблению других психоактивных веществ. |
|
группа сравнения
Женщины в медицинском центре или центре планирования семьи.
|
Анкеты пациентов Скрининг оценки злоупотреблений, оценка шкалы PCL-5, измерение индексов тяжести бессонницы (ISI), показателей качества жизни (WHOQOL-BREF), тревоги и депрессии по шкале HAD (больничная тревога и депрессия), самооценки оценка по шкале Розенберга, ощущение безопасности и благополучия по пятибалльной шкале Лайкерта. Анкета по ежедневному и периодическому курению, употреблению алкоголя с использованием краткого теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C), зависимости от каннабиса с использованием скринингового теста на злоупотребление каннабисом (CAST) и употреблению других психоактивных веществ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего показателя PCL-5
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
измеряется с использованием утвержденной французской версии Контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-V (оценка от 0 до 80).
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
|
Изменение доли женщин с показателем PCL-5 <33 (подтвержденный порог отсутствия явного посттравматического стрессового расстройства)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
измеряется с использованием утвержденной французской версии Контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-V (оценка от 0 до 80).
|
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BARDOU PREPS 2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .