- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06226818
Bewertung der Auswirkungen der Betreuung von Frauen, die Opfer sexueller und geschlechtsspezifischer Gewalt sind, auf die geistige und körperliche Gesundheit unter Verwendung eines koordinierten multidisziplinären Ansatzes in Frauenzentren oder traditionellen Gesundheitszentren. (IROND-L)
Bewertung der Auswirkungen der Betreuung von Frauen, die Opfer sexueller und geschlechtsspezifischer Gewalt sind, auf die geistige und körperliche Gesundheit unter Verwendung eines koordinierten multidisziplinären Ansatzes in Frauen- oder traditionellen Gesundheitszentren: eine prospektive, quasi-experimentelle, multizentrische, nationale Studie.
Geschlechtsspezifische oder sexuelle Gewalt oder Gewalt gegen Frauen (VAW) ist ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem etwa 30 % der Frauen über 15 Jahren betroffen sind und das erhebliche Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit hat, einschließlich Depressionen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
Im Jahr 2019 veröffentlichte die französische Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) Empfehlungen in zwei Teilen, zum einen zur Identifizierung von Frauen, die Opfer häuslicher Gewalt sind, und zum anderen zum Umgang mit einer Frau, die solcher Gewalt ausgesetzt war. Doch Gewalt gegen Frauen beschränkt sich nicht nur auf den ehelichen Bereich. Gewalt gegen Gewalt kann einfach in einer Konsultation mithilfe einer übersetzten Version des Fragebogens zum Abuse Assessment Screen (AAS) festgestellt werden.
Frauen, die Opfer von Gewalt gegen Frauen sind, haben besondere Bedürfnisse, die mit der oft wiederholten Art der Gewalt, die sie erleben, und den daraus resultierenden komplexen Traumata zusammenhängen. Sie neigen auch dazu, andere Risikofaktoren für eine schlechte psychische Gesundheit zu kombinieren, wie etwa wirtschaftliche Unsicherheit und soziale Isolation. In Frankreich stößt der Umgang mit den spezifischen medizinischen, psychosozialen und rechtlichen Bedürfnissen von Opfern und Hinterbliebenen von Gewalt gegen Frauen auf eine Reihe von Hindernissen, darunter ein Mangel an speziellen Pflegeeinrichtungen, ein Mangel an ausgebildeten Fachkräften und ein Mangel an Koordination zwischen den verschiedenen Parteien . Gesundheitsfachkräfte erhalten selten die Schulung, die sie benötigen, um souverän und professionell mit Problemen im Zusammenhang mit Gewalt gegen Frauen umzugehen, und häufig verfügen sie nicht über die Ressourcen, um weibliche Opfer an die entsprechende Pflege zu überweisen.
„La Maison des Femmes“ (MdF) wurde 2016 in Saint-Denis gegründet, in einem Departement, in dem ein Viertel der Frauen, die ein Familienplanungszentrum (FPC) aufsuchen, unter Gewalt gegen Frauen leiden. Es handelt sich um einen Krankenhausdienst, der sich speziell der individuellen, multidisziplinären Betreuung von Opfern und Hinterbliebenen von Gewalt gegen Frauen widmet und innerhalb derselben Einrichtung gesundheitliche, soziale und rechtliche Unterstützung bietet. Das MdF besteht aus vier Einheiten: einem FPC, einer Abteilung für Gewaltmanagement (mit Ärzten, Hebammen, Psychologen, Sozialarbeitern, Anwälten, Polizisten und Selbsthilfegruppen), einer Abteilung für weibliche Genitalverstümmelung (Chirurgen und Sexologen) und einer 24-Stunden-Rezeption Einheit für Opfer sexueller Gewalt.
In Frankreich wurden mehrere von MdF inspirierte Pflegestrukturen eingerichtet. Die von diesen Einrichtungen bereitgestellten Dienstleistungen müssen evaluiert werden, insbesondere im Hinblick auf ihre Fähigkeit, die körperliche und geistige Gesundheit, einschließlich posttraumatischen Stresses, von Frauen, die Opfer von Gewalt gegen Frauen sind, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Telefonnummer: +33 01 42 35 61 28
- E-Mail: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Telefonnummer: +33 01 42 35 61 28
- E-Mail: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die der Teilnahme am Prozess nicht widersprochen haben
- Erwachsene Frauen (≥18 Jahre),
- Opfer häuslicher und/oder sexueller Gewalt, Beratung in einem unserer Studienzentren. Die Gewaltexposition wird unabhängig vom ursprünglichen Grund der Konsultation durch eine positive Antwort auf mindestens eine Frage auf der französischen Version des Abuse Assessment Screen festgestellt, einem standardisierten Screening-Tool, das den Vorteil hat, dass es nicht auf häusliche Gewalt beschränkt ist.
- Fähigkeit, die Ziele der Studie zu verstehen und die Fragebögen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Nicht dem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen
- Person unter Rechtsschutz (Betreuerschaft, Vormundschaft)
- Person im Gerichtsbeschluss
- Erwachsener, der nicht in der Lage ist, seinen/ihren Widerspruch zum Ausdruck zu bringen
- Unerheblich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Versuchsgruppe
Frauen werden in einem Frauenzentrum betreut
|
Patientenfragebögen Screening zur Missbrauchsbeurteilung, Auswertung des PCL-5-Scores, Messung der Insomnie-Schweregrad-Indizes (ISI), Lebensqualitäts-Scores (WHOQOL-BREF), Angstzustände und Depressionen anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression), Selbstwertgefühl Bewertung auf der Rosenberg-Skala, Gefühl von Sicherheit und Wohlbefinden auf der Fünf-Punkte-Likert-Skala. Fragebogen zu täglichem und gelegentlichem Rauchen, Alkoholkonsum mithilfe des Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), Cannabisabhängigkeit mithilfe des Cannabis Abuse Screening Test (CAST) und dem Konsum anderer psychoaktiver Substanzen. |
Vergleichsgruppe
Frauen in einem Gesundheitszentrum oder Familienplanungszentrum.
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Patientenfragebögen Screening zur Missbrauchsbeurteilung, Auswertung des PCL-5-Scores, Messung der Insomnie-Schweregrad-Indizes (ISI), Lebensqualitäts-Scores (WHOQOL-BREF), Angstzustände und Depressionen anhand der HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression), Selbstwertgefühl Bewertung auf der Rosenberg-Skala, Gefühl von Sicherheit und Wohlbefinden auf der Fünf-Punkte-Likert-Skala. Fragebogen zu täglichem und gelegentlichem Rauchen, Alkoholkonsum mithilfe des Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), Cannabisabhängigkeit mithilfe des Cannabis Abuse Screening Test (CAST) und dem Konsum anderer psychoaktiver Substanzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des mittleren PCL-5-Scores
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
gemessen anhand der validierten französischen Version der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-V (Punktzahl von 0 bis 80).
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
|
Veränderung des Anteils der Frauen mit einem PCL-5-Score < 33 (validierter Schwellenwert für das Fehlen einer manifesten PTSD)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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gemessen anhand der validierten französischen Version der Posttraumatischen Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-V (Punktzahl von 0 bis 80).
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BARDOU PREPS 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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