- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06226818
Evaluación del impacto en la salud física y mental de la atención a mujeres víctimas de violencia sexual y de género, mediante un enfoque multidisciplinario coordinado en centros de mujeres o centros de salud tradicionales. (IROND-L)
Evaluación del impacto en la salud física y mental de la atención a mujeres víctimas de violencia sexual y de género, utilizando un enfoque multidisciplinario coordinado en centros de salud tradicionales o para mujeres: un estudio nacional prospectivo, cuasiexperimental, multicéntrico.
La violencia sexual o de género, o violencia contra las mujeres (VCM), es un problema de salud pública mundial que afecta a alrededor del 30% de las mujeres mayores de 15 años, con importantes consecuencias para la salud física y mental, incluidas la depresión y el trastorno de estrés postraumático. (TEPT).
En 2019, la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS) publicó recomendaciones en dos partes, una para identificar a las mujeres víctimas de violencia doméstica y la otra para tratar a una mujer que ha estado expuesta a dicha violencia. Pero la violencia contra las mujeres no se limita al ámbito conyugal. La violencia contra la mujer puede detectarse simplemente en una consulta utilizando una versión traducida del cuestionario Abuse Assessment Screen (AAS).
Las mujeres que son víctimas de violencia contra la mujer tienen necesidades específicas relacionadas con la naturaleza frecuentemente repetida de la violencia que experimentan y el complejo trauma que puede derivarse. También tienden a combinar otros factores de riesgo de mala salud mental, como la inseguridad económica y el aislamiento social. En Francia, abordar las necesidades médicas, psicosociales y jurídicas específicas de las víctimas-sobrevivientes de la violencia contra la mujer se ha topado con una serie de obstáculos, entre ellos la falta de centros de atención especializados, la falta de profesionales capacitados y la falta de coordinación entre las distintas partes. . Los profesionales de la salud rara vez reciben la capacitación que necesitan para abordar las cuestiones relacionadas con la violencia contra la mujer con confianza y profesionalismo y, a menudo, carecen de los recursos para derivar a las víctimas femeninas a la atención adecuada.
"La Maison des Femmes" (MdF) nació en 2016 en Saint-Denis, situada en un departamento donde una cuarta parte de las mujeres que acuden a un centro de planificación familiar (FPC) han sufrido violencia contra la mujer. Es un servicio hospitalario específicamente dedicado a la atención individualizada y multidisciplinar de víctimas-supervivientes de VCM, ofreciendo apoyo sanitario, social y jurídico dentro de un mismo centro. El MdF consta de 4 unidades: un FPC, una unidad de gestión de la violencia (en la que participan médicos, parteras, psicólogos, trabajadores sociales, abogados, agentes de policía y grupos de apoyo), una unidad de gestión de la mutilación genital femenina (cirujanos y sexólogos) y una recepción abierta las 24 horas, los 7 días de la semana. Unidad de Atención a Víctimas de Violencia Sexual.
En Francia se han creado varias estructuras asistenciales inspiradas en MdF. Es necesario evaluar el servicio proporcionado por estos centros, particularmente en términos de su capacidad para mejorar la salud física y mental, incluido el estrés postraumático, de las mujeres que han sido víctimas de violencia contra la mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Número de teléfono: +33 01 42 35 61 28
- Correo electrónico: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Tiphaine DE FOURCHER DE CAREIL
- Número de teléfono: +33 01 42 35 61 28
- Correo electrónico: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que no se han opuesto a participar en el juicio.
- Mujeres adultas (≥18 años),
- Víctima de violencia doméstica y/o sexual, consultando en alguno de nuestros centros de estudio. La exposición a la violencia, cualquiera que sea el motivo inicial de consulta, se determinará mediante una respuesta positiva a al menos una pregunta de la versión francesa del Abuse Assessment Screen, una herramienta de detección estandarizada que tiene la ventaja de no limitarse a la violencia doméstica.
- Capacidad para comprender los objetivos del estudio y responder a los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- No afiliado al sistema nacional de seguro médico
- Persona bajo protección legal (curaduría, tutela)
- Persona bajo orden judicial
- Adulto que no puede expresar su no oposición
- Menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo experimental
Mujeres atendidas en un centro de mujeres
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Cuestionarios para pacientes Screen evaluación de abuso, Evaluación de la puntuación PCL-5, Medición de índices de gravedad del insomnio (ISI), puntuaciones de calidad de vida (WHOQOL-BREF), ansiedad y depresión mediante la escala HAD (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), autoestima puntuación mediante la escala de Rosenberg, sensación de seguridad y bienestar mediante escalas Likert de cinco puntos. Cuestionario sobre tabaquismo diario y ocasional, consumo de alcohol mediante el Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), dependencia de cannabis mediante el Cannabis Abuse Screening Test (CAST) y consumo de otras sustancias psicoactivas. |
grupo comparador
Mujeres en un centro de salud o centro de planificación familiar.
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Cuestionarios para pacientes Screen evaluación de abuso, Evaluación de la puntuación PCL-5, Medición de índices de gravedad del insomnio (ISI), puntuaciones de calidad de vida (WHOQOL-BREF), ansiedad y depresión mediante la escala HAD (Ansiedad y Depresión Hospitalaria), autoestima puntuación mediante la escala de Rosenberg, sensación de seguridad y bienestar mediante escalas Likert de cinco puntos. Cuestionario sobre tabaquismo diario y ocasional, consumo de alcohol mediante el Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), dependencia de cannabis mediante el Cannabis Abuse Screening Test (CAST) y consumo de otras sustancias psicoactivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación media de PCL-5
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
medido utilizando la versión francesa validada de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (puntuación de 0 a 80).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Cambio en la proporción de mujeres con una puntuación PCL-5 <33 (umbral validado para la ausencia de trastorno de estrés postraumático manifiesto)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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medido utilizando la versión francesa validada de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-V (puntuación de 0 a 80).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BARDOU PREPS 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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