- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06226818
Evaluatie van de impact op de geestelijke en lichamelijke gezondheid van de zorg voor vrouwen die het slachtoffer zijn van seksueel en gendergerelateerd geweld, met behulp van een gecoördineerde multidisciplinaire aanpak in vrouwencentra of traditionele gezondheidscentra. (IROND-L)
Beoordeling van de impact op de geestelijke en lichamelijke gezondheid van de zorg voor vrouwen die het slachtoffer zijn van seksueel en gendergerelateerd geweld, met behulp van een gecoördineerde multidisciplinaire aanpak in vrouwen- of traditionele gezondheidscentra: een prospectieve, quasi-experimentele, multicentrische, nationale studie.
Gendergerelateerd of seksueel geweld, of geweld tegen vrouwen (VAW), is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid dat ongeveer 30% van de vrouwen boven de 15 jaar treft, met aanzienlijke gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid, waaronder depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS).
In 2019 publiceerde de Franse Nationale Autoriteit voor Volksgezondheid (HAS) aanbevelingen in twee delen, één voor het identificeren van vrouwen die het slachtoffer zijn van huiselijk geweld, en het andere voor de omgang met een vrouw die aan dergelijk geweld is blootgesteld. Maar geweld tegen vrouwen beperkt zich niet tot de huwelijkssfeer. VAW kan eenvoudig worden opgespoord tijdens een consultatie met behulp van een vertaalde versie van de Abuse Assessment Screen (AAS)-vragenlijst.
Vrouwen die het slachtoffer zijn van VAW hebben specifieke behoeften die verband houden met de vaak herhaalde aard van het geweld dat zij ervaren, en het complexe trauma dat daaruit kan voortvloeien. Ze hebben ook de neiging om andere risicofactoren voor een slechte geestelijke gezondheid te combineren, zoals economische onzekerheid en sociaal isolement. In Frankrijk is de aanpak van de specifieke medische, psychosociale en juridische behoeften van slachtoffers-overlevenden van VAW op een aantal obstakels gestuit, waaronder een gebrek aan specifieke zorgfaciliteiten, een gebrek aan opgeleide professionals en een gebrek aan coördinatie tussen de verschillende partijen. . Gezondheidswerkers krijgen zelden de training die ze nodig hebben om met vertrouwen en professionaliteit om te gaan met VAW-gerelateerde kwesties, en missen vaak de middelen om vrouwelijke slachtoffers door te verwijzen naar passende zorg.
"La Maison des Femmes" (MdF) werd in 2016 opgericht in Saint-Denis, gelegen in een afdeling waar een kwart van de vrouwen die een centrum voor gezinsplanning (FPC) raadplegen, last heeft van VAW. Het is een ziekenhuisdienst die zich specifiek richt op de geïndividualiseerde, multidisciplinaire zorg voor slachtoffers-overlevenden van VAW, en die gezondheidszorg, sociale en juridische ondersteuning biedt binnen dezelfde faciliteit. Het MdF bestaat uit 4 eenheden: een FPC, een eenheid voor geweldbeheer (met artsen, vroedvrouwen, psychologen, maatschappelijk werkers, advocaten, politieagenten en steungroepen), een beheerseenheid voor vrouwelijke genitale verminking (chirurgen en seksuologen) en een 24/7 receptie. eenheid voor slachtoffers van seksueel geweld.
In Frankrijk zijn verschillende door MDFF geïnspireerde zorgstructuren opgezet. De dienstverlening van deze instellingen moet worden geëvalueerd, vooral in termen van hun vermogen om de fysieke en mentale gezondheid, inclusief posttraumatische stress, van vrouwen die het slachtoffer zijn geworden van VAW te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marc DOMMERGUES
- Telefoonnummer: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Marc DOMMERGUES
- Telefoonnummer: +33 01 42 17 77 01
- E-mail: marc.dommergues@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het proces
- Volwassen vrouwen (≥18 jaar),
- Slachtoffer van huiselijk en/of seksueel geweld, consultatie in één van onze studiecentra. Blootstelling aan geweld, ongeacht de initiële reden voor overleg, zal worden bepaald door een positief antwoord op ten minste één vraag op de Franse versie van het Abuse Assessment Screen, een gestandaardiseerd screeningsinstrument dat het voordeel heeft dat het niet beperkt is tot huiselijk geweld.
- Vermogen om de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en de vragenlijsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Niet aangesloten bij het nationale zorgverzekeringsstelsel
- Persoon onder wettelijke bescherming (curatorschap, voogdij)
- Persoon onder gerechtelijk bevel
- Volwassene die niet in staat is zijn/haar niet-tegenstandigheid te uiten
- Minderjarige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
Vrouwen verzorgd in een vrouwencentrum
|
Patiëntenvragenlijsten Beoordeling van misbruik Scherm, Evaluatie van de PCL-5-score, Meting van de ernstindex van slapeloosheid (ISI), scores voor kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF), angst en depressie met behulp van de HAD-schaal (Hospital Anxiety and Depression), eigenwaarde scoren met behulp van de Rosenberg-schaal, gevoel van veiligheid en welzijn met behulp van vijfpunts Likert-schalen. Vragenlijst over dagelijks en incidenteel roken, alcoholgebruik met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisafhankelijkheid met behulp van de Cannabis Abuse Screening Test (CAST) en gebruik van andere psychoactieve stoffen. |
|
vergelijkingsgroep
Vrouwen in een gezondheidscentrum of centrum voor gezinsplanning.
|
Patiëntenvragenlijsten Beoordeling van misbruik Scherm, Evaluatie van de PCL-5-score, Meting van de ernstindex van slapeloosheid (ISI), scores voor kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF), angst en depressie met behulp van de HAD-schaal (Hospital Anxiety and Depression), eigenwaarde scoren met behulp van de Rosenberg-schaal, gevoel van veiligheid en welzijn met behulp van vijfpunts Likert-schalen. Vragenlijst over dagelijks en incidenteel roken, alcoholgebruik met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisafhankelijkheid met behulp van de Cannabis Abuse Screening Test (CAST) en gebruik van andere psychoactieve stoffen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde PCL-5-score
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
gemeten met behulp van de gevalideerde Franse versie van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-V (score van 0 tot 80).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Verandering in het aandeel vrouwen met een PCL-5-score < 33 (gevalideerde drempel voor afwezigheid van openlijke PTSS)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
gemeten met behulp van de gevalideerde Franse versie van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-V (score van 0 tot 80).
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BARDOU PREPS 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .