Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av innvirkningen på mental og fysisk helse av omsorg for kvinner som er ofre for seksuell og kjønnsbasert vold, ved bruk av en koordinert tverrfaglig tilnærming i kvinnesentre eller tradisjonelle helsesentre. (IROND-L)

20. august 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vurdere innvirkningen på mental og fysisk helse av omsorg for kvinner som er ofre for seksuell og kjønnsbasert vold, ved å bruke en koordinert tverrfaglig tilnærming i kvinnelige eller tradisjonelle helsesentre: en prospektiv, kvasi-eksperimentell, multisenter, nasjonal studie.

Kjønnsbasert eller seksuell vold, eller vold mot kvinner (VAW), er et globalt folkehelseproblem som rammer rundt 30 % av kvinner over 15 år, med betydelige konsekvenser for fysisk og psykisk helse, inkludert depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

I 2019 publiserte den franske helsemyndigheten (HAS) anbefalinger i to deler, en for å identifisere kvinner som er ofre for vold i hjemmet, og den andre for å håndtere en kvinne som har vært utsatt for slik vold. Men vold mot kvinner er ikke begrenset til den ekteskapelige sfæren. VAW kan ganske enkelt oppdages i en konsultasjon ved å bruke en oversatt versjon av spørreskjemaet Abuse Assessment Screen (AAS).

Kvinner som er ofre for VAW har spesifikke behov knyttet til den ofte gjentatte karakteren av volden de opplever, og det komplekse traumet som kan oppstå. De har også en tendens til å kombinere andre risikofaktorer for dårlig psykisk helse, som økonomisk usikkerhet og sosial isolasjon. I Frankrike har håndteringen av de spesifikke medisinske, psykososiale og juridiske behovene til ofre-overlevende etter VAW møtt en rekke hindringer, inkludert mangel på dedikerte omsorgsfasiliteter, mangel på utdannede fagfolk og mangel på koordinering mellom de ulike partene . Helsepersonell får sjelden den opplæringen de trenger for å håndtere VAW-relaterte problemer med selvtillit og profesjonalitet, og mangler ofte ressursene til å henvise kvinnelige ofre til passende omsorg.

«La Maison des Femmes» (MdF) ble satt opp i 2016 i Saint-Denis, som ligger i en avdeling der en fjerdedel av kvinnene som konsulterer et familieplanleggingssenter (FPC) har lidd av VAW. Det er en sykehustjeneste spesifikt dedikert til individualisert, tverrfaglig omsorg for ofre-overlevende av VAW, og tilbyr helse, sosial og juridisk støtte innenfor samme anlegg. MdF består av 4 enheter: en FPC, en voldshåndteringsenhet (som involverer leger, jordmødre, psykologer, sosialarbeidere, advokater, politifolk og støttegrupper), en enhet for håndtering av kjønnslemlestelse (kirurger og sexologer) og et døgnåpent mottak. enhet for ofre for seksuell vold.

Det er satt opp flere MdF-inspirerte omsorgsstrukturer i Frankrike. Tjenestene som tilbys av disse fasilitetene må evalueres, spesielt med tanke på deres evne til å forbedre den fysiske og mentale helsen, inkludert posttraumatisk stress, til kvinner som har vært ofre for VAW.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av en lege ved et av de deltakende sentrene, på grunnlag av deres svar på AAS-spørreskjemaet under den første konsultasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som ikke har motsatt seg å delta i rettssaken
  • Voksne kvinner (≥18 år),
  • Offer for vold i hjemmet og/eller seksualisert vold, konsultasjon ved et av våre studiesentre. Eksponering for vold, uansett den første årsaken til konsultasjonen, vil bli bestemt av et positivt svar på minst ett spørsmål på den franske versjonen av Abuse Assessment Screen, et standardisert screeningverktøy som har fordelen av ikke å være begrenset til vold i hjemmet.
  • Evne til å forstå målene for studien og svare på spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tilknyttet det nasjonale helseforsikringssystemet
  • Person under rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • Person under rettskjennelse
  • Voksen som ikke er i stand til å uttrykke sin ikke-motstand
  • Liten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forsøksgruppe
Kvinner stelt i et kvinnesenter

Pasientspørreskjemaer Misbruksvurdering Skjerm, Evaluering av PCL-5-skåren, Måling av insomnia-alvorlighetsindekser (ISI), livskvalitetsskårer (WHOQOL-BREF), angst og depresjon ved bruk av HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression), selvtillit skåre ved hjelp av Rosenberg-skalaen, følelse av trygghet og velvære ved hjelp av fempunkts Likert-skalaer.

Spørreskjema om daglig og sporadisk røyking, alkoholforbruk ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisavhengighet ved bruk av Cannabis Abuse Screening Test (CAST) og bruk av andre psykoaktive stoffer.

komparatorgruppe
Kvinner i helsestasjon eller familieplanleggingssenter.

Pasientspørreskjemaer Misbruksvurdering Skjerm, Evaluering av PCL-5-skåren, Måling av insomnia-alvorlighetsindekser (ISI), livskvalitetsskårer (WHOQOL-BREF), angst og depresjon ved bruk av HAD-skalaen (Hospital Anxiety and Depression), selvtillit skåre ved hjelp av Rosenberg-skalaen, følelse av trygghet og velvære ved hjelp av fempunkts Likert-skalaer.

Spørreskjema om daglig og sporadisk røyking, alkoholforbruk ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C), cannabisavhengighet ved bruk av Cannabis Abuse Screening Test (CAST) og bruk av andre psykoaktive stoffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig PCL-5-poengsum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
målt ved hjelp av den validerte franske versjonen av Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-V (score fra 0 til 80).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Endring i andelen kvinner med PCL-5-score < 33 (validert terskel for fravær av åpen PTSD)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
målt ved hjelp av den validerte franske versjonen av Post-traumatic Stress Disorder Checklist for DSM-V (score fra 0 til 80).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere