- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227637
Paikallinen lihasvärinä vs. lihasenergiatekniikka sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä (SIJD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata paikallisen lihasvärähtelyn ja lihasenergiatekniikan vaikutusta kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja nimettömään kulman kallistukseen SIJD:ssä.
Tämä tutkimus yrittää vastata seuraavaan kysymykseen:
Mikä on paikallisen lihasvärähtelyn vaikutus lihasenergiatekniikkaan verrattuna kivun voimakkuuteen, kivunpainekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja nimettömään kulman kallistukseen SIJD:ssä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikot yrittävät tunnistaa ensisijaiset tekijät, jotka vaikuttavat alaselkäkivun kehittymiseen. Nämä tekijät liittyvät tiettyihin toimintahäiriöalueisiin, jotka voivat ärsyttää kudoksia ja aiheuttaa kipua tai aiheuttaa kipua keskushermoston nosiseptiivisten reittien yliherkkyyden vuoksi. Nivelten toimintahäiriö on yksi riskitekijä, joka määritellään "nivelleikkauksen menetykseksi, jota vapaaehtoiset lihakset eivät pysty tuottamaan". Nivelkipu voi johtua nivelen toimintahäiriöstä, nivelen toimintahäiriön lisäksi arvioidaan lihasten toimintahäiriö. Historiaa, tarkastusta, tunnustelua ja joustavuustestejä voidaan käyttää tämän määrittämiseen.
Lihasenergiatekniikka perustuu autogeenisen eston ja vastavuoroisen eston käsitteisiin lyhentyneen lihaksen pidentämiseksi, jäykän nivelen mobilisoimiseksi, heikon lihaksen vahvistamiseksi sekä paikallisen turvotuksen ja passiivisen tukkoisuuden vähentämiseksi. Useat tutkimukset vahvistivat, että (MET) vaikuttaa positiivisesti SIJD-tapauksiin.
Paikallista lihasvärähtelyä käytetään kivun lievitykseen, turvotuksen imeytymisen stimuloimiseen, verenkierron parantamiseen, haavan paranemisen helpottamiseen ja sen anti-inflammatoriseen ja tarttumista estävään vaikutukseen. Lisäksi kipua lievittävä vaikutus on myös laajalti osoitettu. Värähtely koostuu matalan voimakkuuden ja korkean intensiteetin ärsykkeistä, joka edustaa sopivaa tekniikkaa asianmukaisten mekaanisten signaalien turvalliseen välittämiseen potilaille, jotka eivät pysty harjoittelemaan tuki- ja liikuntaelimistön voiman lisäämiseksi. Kertomuksen mukaan kirjallisuuskatsauksessa on noin 35 tutkimusta, jotka käsittelevät paikallisen tärinäterapian vaikutuksia erilaisiin suorituskykyparametreihin, LMV:llä on positiivinen vaikutus lihasten aktivaatioon, voimakkuuteen, tehoon ja nivelten liikealueisiin.
Iodice et al (2011) mukaan korkeataajuisen VT:n paikallinen antaminen johti merkittävään lihastoiminnan lisääntymiseen useiden viikkojen jälkeen, mutta joitain hormonaalisia muutoksia ja kohtalaista suorituskyvyn nousua havaittiin yhden harjoituksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan paikallisen lihasvärähtelyn vaikutusta lihasenergiatekniikkaan, joka on tehokkaampi vähentämään alaselän kipua ja vammaisuutta SIJD-tapauksissa. Kirjoittajien tietämyksen mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei käsitellyt eroa (LMV) ja (MET) välillä SIJD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Puhelinnumero: 01140736820
- Sähköposti: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Puhelinnumero: 01020779243
- Sähköposti: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Ottaa yhteyttä:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Puhelinnumero: 01020779243
- Sähköposti: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Puhelinnumero: 011407436820
- Sähköposti: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sekä miehiä että naisia, iältään 20-40.
- Kivun voimakkuus on suurempi kuin 3 VAS:n asteikolla.
- Kipu SIJ:n ympärillä (PSIS:n ja ristinsuluksen ympärillä).
- Osallistujat, joilla on vähintään kolme positiivista kuudesta validoidusta provokaatio- ja liikepalpaatiotestistä (häiriö-, puristus-, Gaenslen-, takakitkatesti, ristin työntövoima ja FABER-testit).
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen neurologiset häiriöt
- Sakroiliiitti
- Spondylolisteesi
- ennalta diagnosoitu keskus- tai ääreishermoston sairaus
- Nykyinen raskaus
- nivelreuma
- Suuri alaraajojen ja selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) (lihasenergiatekniikat)
Lihasenergiatekniikat
|
Käytä paikallista lihasvärähtelyä lihasenergiatekniikkaan verrattuna potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö, ja pane merkille vaikutus kivun voimakkuuteen, kivun painekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja nimettömään kulman kallistukseen SIJD:ssä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä( B) (paikallinen lihasvärinä)
Paikallinen lihasvärinä
|
Käytä paikallista lihasvärähtelyä lihasenergiatekniikkaan verrattuna potilailla, joilla on ristiluun nivelen toimintahäiriö, ja pane merkille vaikutus kivun voimakkuuteen, kivun painekynnykseen, toimintavammaisuuteen ja nimettömään kulman kallistukseen SIJD:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
VAS yksinkertaisessa mallissa, jota käytetään itseraportoituna kivun voimakkuuden mittausmenetelmänä, potilasta pyydetään laittamaan merkkipiste asteikolla (0-10 cm).
Tätä arviointimenettelyä sovelletaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
PPT tulee mitata molemmilta puolilta oikean ja vasemman posterior inferior iliac spines (PIIS) tasolta.
Kun potilas on makuuasennossa, suoritetaan kaksi algometrimittausta ennen ja jälkeen hoidon (PIIS-tasolla).
Kaikki mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein.
Potilasta neuvotaan ilmoittamaan, kun kivun tunne alkaa.
|
Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
|
Selän toimintavamma
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
Tämä kyselylomake on itseraportoitu kipu- ja vammaisuusmenetelmä (arabialainen malli).
Terapeutti kysyy potilaalta kymmenen kysymystä, jotka koskevat kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja kivun vaihtelua.
Jokaisessa osassa on kuusi väitettä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (vastaa enimmäisvammaisuutta).
Lopullinen pistemäärä laskettiin prosentteina 50:stä, mikä edustaa tuolloin havaittua vammaisuutta.
Tässä tutkimuksessa käytetään ODI:n validoitua arabiankielistä versiota.
|
Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
|
Nimetön kallistuskulma
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
Potilasta käsketään marssia 10 askelta paikallaan ennen kuin hän seisoo täysin pystyasennossa ilman, että nilkkoja, polvia tai lantiota taivutetaan, jalat edessä 30,5 cm:n etäisyydellä toisistaan ja käsivarret rinnassa.
Terapeutti seisoo potilaan vieressä ja merkitsee etu- ja takarangan ylärangan (ASIS ja PSIS).
|
Arviointi ennen hoitoa, sitten välittömästi toimenpiteen jälkeen ja lopuksi seuranta 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Hyödyllisiä linkkejä
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- local vibration vs MET in SIJD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .