- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06227637
Lokale spiertrilling versus spierenergietechniek bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD)
Het doel van deze studie is om het effect van lokale spiervibratie versus spierenergietechniek op pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en onbepaalde hoekkanteling bij SIJD te vergelijken.
Dit onderzoek zal proberen de volgende vraag te beantwoorden:
Wat is het effect van lokale spiertrilling vergeleken met de spierenergietechniek op pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en onbepaalde hoekkanteling bij SIJD?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen zullen proberen de belangrijkste factoren te identificeren die bijdragen aan de ontwikkeling van lage rugpijn. Deze factoren houden verband met specifieke storingsgebieden die de weefsels kunnen irriteren en pijn kunnen veroorzaken, of pijn kunnen veroorzaken door overgevoeligheid van nociceptieve routes in het centrale zenuwstelsel. Gewrichtsdisfunctie is een risicofactor, die wordt gedefinieerd als "verlies van gewrichtsspelbewegingen die niet door willekeurige spieren kunnen worden geproduceerd". Pijn in het gewricht kan het gevolg zijn van gewrichtsdisfunctie, naast gewrichtsdisfunctie wordt spierdysfunctie geëvalueerd. Anamnese, inspectie, palpatie en flexibiliteitstesten kunnen allemaal worden gebruikt om dit vast te stellen.
De spierenergietechniek is gebaseerd op de concepten van autogene remming en wederzijdse remming, om een verkorte spier te verlengen, een stijf gewricht te mobiliseren, een zwakke spier te versterken en gelokaliseerd oedeem en passieve congestie te verminderen. Verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat (MET) een positief effect heeft op SIJD-gevallen.
Lokale spiervibratie wordt gebruikt om pijn te verlichten, de opname van oedeem te stimuleren, de bloedstroom te verbeteren, wondgenezing te verlichten en vanwege de ontstekingsremmende en anti-adhesie-effecten. Bovendien is het pijnverlichtende effect ook algemeen aangetoond. Trillingen bestaande uit stimuli met een lage intensiteit en hoge intensiteit, die een geschikte techniek vertegenwoordigen om op veilige wijze de juiste mechanische signalen over te brengen naar patiënten die niet in staat zijn te oefenen om de kracht van het bewegingsapparaat te vergroten. Volgens een narratief literatuuronderzoek bevatten ongeveer 35 onderzoeken de effecten van lokale vibratietherapie op verschillende prestatieparameters, en heeft LMV een positief effect op spieractivatie, kracht, kracht en bewegingsbereik van de gewrichten.
Volgens Iodice et al (2011) resulteerde lokale toediening van hoogfrequente VT na enkele weken in een significante toename van de spierfunctie, maar er werden na één sessie enkele hormonale veranderingen en matige prestatieverbeteringen waargenomen. Deze studie zal proberen het effect te onderzoeken van de techniek van lokale spiervibratie versus spierenergie, die effectiever is bij het verminderen van lage rugpijn en invaliditeit bij gevallen van SIJD. Voor zover de auteurs weten heeft geen enkele eerdere studie het verschil tussen (LMV) en (MET) op het gebied van SIJD besproken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefoonnummer: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefoonnummer: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Contact:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefoonnummer: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Contact:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefoonnummer: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers met een leeftijd tussen 20 en 40 jaar.
- De pijnintensiteit is groter dan 3 op de schaal van VAS.
- Pijn rond het SIJ (rond PSIS en sacrale sulcus).
- Deelnemers met ten minste drie positieve resultaten uit zes gevalideerde provocatie- en bewegingspalpatietests (afleidings-, compressie-, Gaenslen-, posterieure wrijvingstest, sacrale stuwkracht en FABER-tests).
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornissen in het been
- Sacro-iliitis
- Spondylolisthesis
- vooraf gediagnosticeerde ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel
- De huidige zwangerschap
- Reumatoïde artritis
- Grote operatie aan de onderste ledematen en wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A) (Spierenergietechnieken)
Spierenergietechnieken
|
Pas lokale spiervibratie toe in vergelijking met de spierenergietechniek bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en noteer het effect op de pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en onbepaalde hoekkanteling bij SIJD.
|
|
Actieve vergelijker: Groep( B) (Lokale spiertrilling)
Lokale spiertrilling
|
Pas lokale spiervibratie toe in vergelijking met de spierenergietechniek bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie en noteer het effect op de pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functionele invaliditeit en onbepaalde hoekkanteling bij SIJD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
VAS In het eenvoudige model, dat zal worden gebruikt als een zelfgerapporteerde methode voor het meten van de pijnintensiteit, wordt de patiënt gevraagd een markeringspunt aan te brengen op het schaalbereik (van 0 tot 10 cm).
Deze beoordelingsprocedure wordt voor en na de behandelingsprocedure toegepast.
|
Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
PPT moet aan beide zijden worden gemeten ter hoogte van de rechter en linker posterieure inferieure iliacale stekels (PIIS).
Wanneer de patiënt op de buik ligt, worden voor en na de behandeling twee algometermetingen uitgevoerd op het niveau van (PIIS).
Alle metingen worden met tussenpozen van 30 seconden geregistreerd.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om te melden wanneer het gevoel begint met pijn.
|
Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
|
Functionele handicap in de rug
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
Deze vragenlijst is de zelfgerapporteerde pijn- en invaliditeitsmethode (Arabisch model).
De therapeut zal de patiënt tien vragen stellen over de ernst van de pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, het sociale leven, reizen en de wisselende mate van pijn.
Elk onderdeel bestaat uit zes uitspraken, elk met een score variërend van 0 (geen beperking aangevend) tot 5 (staat voor maximale beperking).
De uiteindelijke score werd berekend als een percentage van 50, wat de waargenomen handicap op dat moment weergeeft.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de gevalideerde Arabische versie van ODI.
|
Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
|
De onbenoemde hoekkanteling
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
De patiënt zal worden geïnstrueerd om 10 stappen op zijn plaats te zetten voordat hij in een volledig rechtopstaande houding gaat staan zonder de enkels, knieën of heupen te buigen, met de voeten 30,5 cm uit elkaar en de armen gekruist over de borst.
De therapeut gaat naast de patiënt staan en markeert de voorste en achterste superieure iliacale stekels (ASIS en PSIS).
|
Beoordeling vóór de behandeling, daarna onmiddellijk na de interventie en ten slotte follow-up na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Studie stoel: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Nuttige links
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- local vibration vs MET in SIJD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .