- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227637
Lokal muskelvibration kontra muskelenergiteknik vid dysfunktion av sacroiliacaleden (SIJD)
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av lokal muskelvibration kontra muskelenergiteknik på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och innominal vinkellutning i SIJD.
Denna studie kommer att försöka svara på följande fråga:
Vad är effekten av lokal muskelvibration jämfört med muskelenergiteknik på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och innominal vinkellutning i SIJD?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniker kommer att försöka identifiera de primära faktorerna som bidrar till utvecklingen av ländryggssmärta. Dessa faktorer är relaterade till specifika områden av felfunktion som kan irritera vävnaderna och skapa smärta, eller orsaka smärta genom överkänslighet hos nociceptiva vägar i CNS. Leddysfunktion är en riskfaktor, som definieras som "förlust av gemensamma lekrörelser som inte kan produceras av frivilliga muskler". Smärta i leden kan bero på leddysfunktion, förutom leddysfunktion utvärderas muskeldysfunktion. Historik, inspektion, palpation och flexibilitetstester kan alla användas för att fastställa detta.
Muskelenergitekniken är baserad på koncepten autogen hämning och reciprok hämning, för att förlänga en förkortad muskel, mobilisera en stel led, stärka en svag muskel och minska lokaliserat ödem och passiv överbelastning. Flera studier godkände att (MET) påverkar positivt på SIJD-fall.
Lokal muskelvibration används för att lindra smärta, stimulera absorption av ödem, förbättra blodflödet, lindra sårläkning och för dess antiinflammatoriska och antividhäftande effekter. Dessutom har smärtlindrande effekt också visats i stor utsträckning. Vibration som består av högintensiva stimuli med låg styrka som representerar en lämplig teknik för att säkert överföra lämpliga mekaniska signaler till patienter som inte kan träna för att öka muskel- och skelettstyrkan. Enligt en narrativ litteraturöversikt innehåller cirka 35 studier som diskuterar effekter av lokal vibrationsterapi på olika prestationsparametrar, LMV har en positiv effekt på muskelaktivering, styrka, kraft och ledrörelser.
Enligt Iodice et al (2011) resulterade lokal administrering av högfrekvent VT i signifikant ökning av muskelfunktionen efter flera veckor, men vissa hormonella förändringar och måttliga prestationsvinster observerades efter en enda session. Denna studie kommer att försöka undersöka effekten av lokal muskelvibration kontra muskelenergiteknik, som är mer effektiv för att minska ländryggssmärta och funktionshinder i fall av SIJD. Upp till författarnas kunskap diskuterade ingen tidigare studie skillnaden mellan (LMV) och (MET) på SIJD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 01140736820
- E-post: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-post: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kontakt:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-post: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 011407436820
- E-post: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
både manliga och kvinnliga deltagare i åldrarna 20-40.
- Smärtans intensitet är större än 3 över VAS-skalan.
- Smärta runt SIJ (runt PSIS och sacral sulcus).
- Deltagare med minst tre positiva av sex provokations- och rörelsepalpationstest som har validerats (distraktion, kompression, Gaenslen, bakre friktionstest, sakral dragkraft och FABER-test).
Exklusions kriterier:
- Neurologiska funktionsnedsättningar i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistes
- fördiagnostiserad sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet
- Den nuvarande graviditeten
- Reumatoid artrit
- Stor operation av nedre extremiteter och ryggrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (A) (Muskelenergitekniker)
Muskelenergitekniker
|
Tillämpa lokal muskelvibration jämfört med muskelenergiteknik på patienter med dysfunktion av sacroiliakaleden och notera effekten på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och innominal vinkellutning i SIJD.
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B) (lokal muskelvibration)
Lokal muskelvibration
|
Tillämpa lokal muskelvibration jämfört med muskelenergiteknik på patienter med dysfunktion av sacroiliakaleden och notera effekten på smärtintensitet, smärttryckströskel, funktionshinder och innominal vinkellutning i SIJD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
VAS i den enkla modellen, som kommer att användas som en självrapporterad metod för smärtintensitetsmätning, kommer patienten att bli ombedd att sätta en markering i skalområdet (från 0 till 10 cm).
Detta bedömningsförfarande kommer att tillämpas före och efter behandlingen.
|
Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
PPT bör mätas på båda sidor i nivå med höger och vänster bakre inferior iliaca spines (PIIS).
Med patienten i en liggande position kommer två algometermätningar att göras före och efter behandling på nivån (PIIS).
Alla mätningar kommer att registreras med intervaller på 30 sekunder.
Patienten kommer att instrueras att rapportera när känslan börjar av smärta.
|
Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
|
Ryggfunktionsnedsättning
Tidsram: Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
Detta frågeformulär är självrapporterad smärta och funktionsnedsättning metod (arabisk modell).
Terapeuten kommer att ställa tio frågor till patienten som täcker smärtans svårighetsgrad, personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och ändrade grader av smärta.
Varje del har sex påståenden, var och en med en poäng som sträcker sig från 0 (visar ingen funktionsnedsättning) till 5 (representerar maximal funktionsnedsättning).
Slutpoängen beräknades som en procentsats av 50, vilket representerade upplevd funktionsnedsättning vid den tidpunkten.
Den validerade arabiska versionen av ODI kommer att användas i denna studie.
|
Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
|
Den nominerade vinkellutningen
Tidsram: Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
Patienten kommer att instrueras att marschera 10 steg på plats innan han står i en helt upprätt ställning utan att böja vrister, knän eller höfter, fötter fram 30,5 cm från varandra och armar över bröstet.
Terapeuten kommer att stå bredvid patienten och markera de främre och bakre övre höftryggarna (ASIS och PSIS).
|
Bedömning före behandling, sedan omedelbart efter interventionen, sedan slutligen uppföljning efter 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Studiestol: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Användbara länkar
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- local vibration vs MET in SIJD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .