- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227637
Lokal muskelvibration versus muskelenergiteknik ved dysfunktion af sacroiliacale led (SIJD)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af lokal muskelvibration versus muskelenergiteknik på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og innominat vinkeltilt i SIJD.
Denne undersøgelse vil forsøge at besvare følgende spørgsmål:
Hvad er effekten af lokal muskelvibration sammenlignet med muskelenergiteknik på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og innominativ vinkeltilt i SIJD?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinikere vil forsøge at identificere de primære faktorer, der bidrager til udviklingen af lænderygsmerter. Disse faktorer er relateret til specifikke områder med funktionsfejl, der kan irritere vævene og skabe smerte eller forårsage smerte gennem overfølsomhed af nociceptive veje i CNS. Leddysfunktion er en risikofaktor, som defineres som "tab af fælles legebevægelse, som ikke kan produceres af frivillige muskler". Smerter i leddet kan skyldes leddysfunktion, udover leddysfunktion evalueres muskeldysfunktion. Historie, inspektion, palpation og fleksibilitetstest kan alle bruges til at bestemme dette.
Muskelenergiteknik er baseret på begreberne autogen hæmning og gensidig hæmning, for at forlænge en forkortet muskel, mobilisere et stift led, styrke en svag muskel og reducere lokaliseret ødem og passiv overbelastning. Adskillige undersøgelser godkendte, at (MET) påvirker positivt på SIJD-tilfælde.
Lokal muskelvibration bruges til at lindre smerte, stimulere ødemabsorption, forbedre blodgennemstrømningen, lindre sårheling og for dets anti-inflammatoriske og anti-adhæsionseffekter. Derudover er smertelindrende effekt også blevet påvist bredt. Vibration består af stimuli med lav styrke og høj intensitet, som repræsenterer en egnet teknik til sikkert at overføre passende mekaniske signaler til patienter, der ikke er i stand til at træne for at øge muskel- og skeletstyrken. Ifølge en narrativ litteraturgennemgang indeholder omkring 35 undersøgelser, der diskuterer effekter af lokal vibrationsterapi på forskellige præstationsparametre, LMV har en positiv effekt på muskelaktivering, styrke, kraft og leds rækkevidde.
Ifølge Iodice et al (2011) resulterede lokal administration af højfrekvent VT i signifikant stigning i muskelfunktionen efter flere uger, dog blev der observeret nogle hormonelle ændringer og moderate præstationsgevinster efter en enkelt session. Denne undersøgelse vil forsøge at undersøge effekten af lokal muskelvibration versus muskelenergiteknik, som er mere effektiv til at reducere lænderygsmerter og handicap i tilfælde af SIJD. Op til forfatternes viden diskuterede ingen tidligere undersøgelse forskellen mellem (LMV) og (MET) på SIJD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 01140736820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kontakt:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 011407436820
- E-mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
både mandlige og kvindelige deltagere i alderen 20-40 år.
- Smerteintensiteten er større end 3 over VAS-skalaen.
- Smerter omkring SIJ (omkring PSIS og sacral sulcus).
- Deltagere med mindst tre positive ud af seks provokations- og bevægelsespalpationstest, der er blevet valideret (distraktion, kompression, Gaenslen, posterior friktionstest, sakral thrust og FABER-test).
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske svækkelser i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistese
- foruddiagnosticeret sygdom i det centrale eller perifere nervesystem
- Den nuværende graviditet
- rheumatoid arthritis
- Større operation af underekstremiteterne og rygsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Muskelenergiteknikker)
Muskel energi teknikker
|
Anvend lokal muskelvibration sammenlignet med muskelenergiteknik på patienter med sacroiliakalledsdysfunktion og noter effekten på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og innominativ vinkeltilt i SIJD.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe(B) (lokal muskelvibration)
Lokal muskelvibration
|
Anvend lokal muskelvibration sammenlignet med muskelenergiteknik på patienter med sacroiliakalledsdysfunktion og noter effekten på smerteintensitet, smertetryktærskel, funktionsnedsættelse og innominativ vinkeltilt i SIJD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
VAS i den simple model, som vil blive brugt som en selvrapporteret metode til smerteintensitetsmåling, vil patienten blive bedt om at sætte et markeringspunkt ved skalaområdet (fra 0 til 10 cm).
Denne vurderingsprocedure vil blive anvendt før og efter behandlingsproceduren.
|
Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
PPT skal måles på begge sider på niveau med højre og venstre posterior inferior iliac spines (PIIS).
Med patienten er en liggende stilling, vil to algometer målinger blive taget før og efter behandling på niveau med (PIIS).
Alle målinger vil blive registreret med intervaller på 30 sekunder.
Patienten vil blive bedt om at rapportere, hvornår fornemmelsen begynder af smerte.
|
Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
|
Ryg funktionsnedsættelse
Tidsramme: Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
Dette spørgeskema er Selvrapporteret smerte- og handicapmetode (arabisk model).
Terapeuten vil stille patienten ti spørgsmål, der dækker smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og ændrede grader af smerte.
Hver del har seks udsagn, hver med en score fra 0 (viser ingen handicap) til 5 (repræsenterer maksimal handicap).
Den endelige score blev beregnet som en procentdel ud af 50, hvilket repræsenterede opfattet handicap på det tidspunkt.
Den validerede arabiske version af ODI vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
|
Den innominate vinkelhældning
Tidsramme: Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
Patienten vil blive instrueret i at marchere 10 trin på plads, før han står i en helt oprejst stilling uden at bøje ankler, knæ eller hofter, fødder foran 30,5 cm fra hinanden og arme hen over brystet.
Terapeuten vil stå ved siden af patienten og markere den anteriore og posteriore superior iliaca spines (ASIS og PSIS).
|
Vurdering før behandling, derefter umiddelbart efter interventionen, derefter endelig opfølgning efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo university
- Studiestol: Enas F youssef, Doctorate, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Hjælpsomme links
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- local vibration vs MET in SIJD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater