- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227637
Lokale Muskelvibration versus Muskelenergietechnik bei Funktionsstörung des Iliosakralgelenks (SIJD)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der lokalen Muskelvibration mit der Muskelenergietechnik zu vergleichen auf Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle, funktionelle Behinderung und Neigung des Innominatwinkels bei SIJD.
Diese Studie wird versuchen, die folgende Frage zu beantworten:
Welche Auswirkung hat die lokale Muskelvibration im Vergleich zur Muskelenergietechnik auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die funktionelle Behinderung und die Neigung des inneren Winkels bei SIJD?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärzte werden versuchen, die Hauptfaktoren zu identifizieren, die zur Entstehung von Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen. Diese Faktoren stehen im Zusammenhang mit bestimmten Fehlfunktionen, die das Gewebe reizen und Schmerzen verursachen können oder durch eine Überempfindlichkeit der nozizeptiven Bahnen im ZNS Schmerzen verursachen können. Gelenkfunktionsstörungen sind ein Risikofaktor, der als „Verlust der Gelenkspielbewegung, die nicht durch willkürliche Muskeln erzeugt werden kann“ definiert wird. Schmerzen im Gelenk können aus einer Gelenkfunktionsstörung resultieren, zusätzlich zur Gelenkfunktionsstörung wird auch eine Muskelfunktionsstörung beurteilt. Um dies festzustellen, können Anamnese, Inspektion, Palpation und Flexibilitätstests herangezogen werden.
Die Muskelenergietechnik basiert auf den Konzepten der autogenen Hemmung und der reziproken Hemmung, um einen verkürzten Muskel zu verlängern, ein steifes Gelenk zu mobilisieren, einen schwachen Muskel zu stärken und lokale Ödeme und passive Stauungen zu reduzieren. Mehrere Studien bestätigten, dass (MET) sich positiv auf SIJD-Fälle auswirkt.
Lokale Muskelvibrationen werden zur Schmerzlinderung, zur Stimulierung der Ödemresorption, zur Verbesserung der Durchblutung, zur Linderung der Wundheilung sowie wegen ihrer entzündungshemmenden und adhäsionshemmenden Wirkung eingesetzt. Darüber hinaus wurde auch eine schmerzlindernde Wirkung weithin nachgewiesen. Vibration, die aus Reizen geringer Stärke und hoher Intensität besteht und eine geeignete Technik darstellt, um geeignete mechanische Signale sicher an Patienten zu übertragen, die nicht in der Lage sind, Übungen zur Steigerung der Muskel-Skelett-Kraft durchzuführen. Einer narrativen Literaturübersicht zufolge diskutieren etwa 35 Studien die Auswirkungen der lokalen Vibrationstherapie auf verschiedene Leistungsparameter. LMV wirkt sich positiv auf Muskelaktivierung, Kraft, Kraft und Gelenkbeweglichkeit aus.
Laut Iodice et al. (2011) führte die lokale Verabreichung von Hochfrequenz-VT nach mehreren Wochen zu einer signifikanten Steigerung der Muskelfunktion. Nach einer einzigen Sitzung wurden jedoch einige hormonelle Veränderungen und moderate Leistungssteigerungen beobachtet. In dieser Studie wird versucht, die Wirkung der lokalen Muskelvibration im Vergleich zur Muskelenergietechnik zu untersuchen, die bei der Reduzierung von Schmerzen im unteren Rücken und Behinderungen bei SIJD wirksamer ist. Nach Kenntnis des Autors wurde in keiner früheren Studie der Unterschied zwischen (LMV) und (MET) bei SIJD erörtert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 01140736820
- E-Mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-Mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Kontakt:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-Mail: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Kontakt:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 011407436820
- E-Mail: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
- Die Schmerzintensität liegt auf der VAS-Skala über 3.
- Schmerzen im Bereich des ISG (um PSIS und Sakralfurche).
- Teilnehmer mit mindestens drei positiven Ergebnissen aus sechs validierten Provokations- und Bewegungspalpationstests (Distraktion, Kompression, Gaenslen, hinterer Reibungstest, Sakralschub und FABER-Tests).
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Beeinträchtigungen im Bein
- Sakroiliitis
- Spondylolisthesis
- vordiagnostizierte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems
- Die aktuelle Schwangerschaft
- rheumatoide Arthritis
- Große Operation der unteren Gliedmaßen und der Wirbelsäule
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (A) (Muskelenergietechniken)
Muskelenergietechniken
|
Wenden Sie die lokale Muskelvibration im Vergleich zur Muskelenergietechnik bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks an und beachten Sie die Auswirkungen auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die funktionelle Behinderung und die Neigung des Innominalwinkels bei SIJD.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe (B) (Lokale Muskelvibration)
Lokale Muskelvibration
|
Wenden Sie die lokale Muskelvibration im Vergleich zur Muskelenergietechnik bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks an und beachten Sie die Auswirkungen auf die Schmerzintensität, die Schmerzdruckschwelle, die funktionelle Behinderung und die Neigung des Innominalwinkels bei SIJD.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
VAS im einfachen Modell, das als selbstberichtete Methode zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird, wird der Patient gebeten, einen Markierungspunkt im Skalenbereich (von 0 bis 10 cm) zu setzen.
Dieses Beurteilungsverfahren wird vor und nach dem Behandlungsverfahren angewendet.
|
Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
Die PPT sollte auf beiden Seiten auf Höhe der rechten und linken hinteren unteren Beckenstacheln (PIIS) gemessen werden.
Da sich der Patient in Bauchlage befindet, werden vor und nach der Behandlung zwei Algometermessungen auf der Ebene von (PIIS) durchgeführt.
Alle Messungen werden im Abstand von 30 Sekunden aufgezeichnet.
Der Patient wird angewiesen, den Beginn des Schmerzempfindens zu melden.
|
Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
|
Funktionsbehinderung des Rückens
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um die Methode „Selbstberichteter Schmerz und Behinderung“ (arabisches Modell).
Der Therapeut stellt dem Patienten zehn Fragen zu Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, sozialem Leben, Reisen und wechselnden Schmerzstärken.
Jeder Teil besteht aus sechs Aussagen mit jeweils einer Bewertung zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (maximale Behinderung).
Die endgültige Punktzahl wurde als Prozentsatz von 50 berechnet und repräsentiert die damals wahrgenommene Behinderung.
In dieser Studie wird die validierte arabische Version von ODI verwendet.
|
Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
|
Der unbedeutende Neigungswinkel
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
Der Patient wird angewiesen, 10 Schritte auf der Stelle zu gehen, bevor er in einer vollständig aufrechten Haltung steht, ohne Knöchel, Knie oder Hüften zu beugen, die Füße vorn im Abstand von 30,5 cm und die Arme vor der Brust.
Der Therapeut steht neben dem Patienten und markiert die vorderen und hinteren oberen Beckenstacheln (ASIS und PSIS).
|
Beurteilung vor der Behandlung, dann unmittelbar nach dem Eingriff und abschließende Nachuntersuchung nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Studienstuhl: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Nützliche Links
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- local vibration vs MET in SIJD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dysfunktion des Iliosakralgelenks
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Noch keine RekrutierungNative Right Ventricle Outflow Tract(RVOT) Dysfunction
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Western University of Health SciencesAbgeschlossenCharcot-FußgelenkVereinigte Staaten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom des Pankreas | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bauchspeicheldrüsenkrebs American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Pankreaskarzinom American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV Bauchspeicheldrüsenkrebs...Vereinigte Staaten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenErmüdung | Sitzende Lebensweise | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Prostatakrebs im Stadium IVB AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Vereinigte Staaten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Abgeschlossen
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsRekrutierungProstatakarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutierungCharcot-Fußgelenk | OsteoarthropathieFrankreich