- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227637
Vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica energetica muscolare nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sull'inclinazione dell'angolo anonimo nella SIJD.
Questo studio cercherà di rispondere alla seguente domanda:
Qual è l'effetto della vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sull'inclinazione dell'angolo anonimo nella SIJD?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici tenteranno di identificare i fattori primari che contribuiscono allo sviluppo della lombalgia. Questi fattori sono legati a specifiche aree di disfunzione che possono irritare i tessuti e creare dolore, oppure causare dolore attraverso l'ipersensibilità delle vie nocicettive del SNC. Un fattore di rischio è la disfunzione articolare, definita come "la perdita del movimento del gioco articolare che non può essere prodotto dai muscoli volontari". Il dolore articolare può derivare da una disfunzione articolare, oltre alla disfunzione articolare, viene valutata la disfunzione muscolare. Per determinarlo è possibile utilizzare l'anamnesi, l'ispezione, la palpazione e i test di flessibilità.
La tecnica dell'energia muscolare si basa sui concetti di Inibizione Autogena e Inibizione Reciproca, per allungare un muscolo accorciato, mobilizzare un'articolazione rigida, rafforzare un muscolo debole e ridurre l'edema localizzato e la congestione passiva. Diversi studi hanno approvato che (MET) influisce positivamente sui casi di SIJD.
La vibrazione muscolare locale viene utilizzata per alleviare il dolore, stimolare l'assorbimento dell'edema, migliorare il flusso sanguigno, alleviare la guarigione delle ferite e per i suoi effetti antinfiammatori e antiaderenti. Inoltre, è stato ampiamente dimostrato anche l’effetto antidolorifico. Vibrazione composta da stimoli ad alta intensità e di bassa intensità che rappresenta una tecnica adatta per trasmettere in modo sicuro segnali meccanici appropriati ai pazienti che non sono in grado di esercitare per aumentare la forza muscolo-scheletrica. Secondo una revisione della letteratura contenente circa 35 studi che discutono gli effetti della terapia vibrazionale locale su vari parametri prestazionali, gli LMV hanno un effetto positivo sull'attivazione muscolare, sulla forza, sulla potenza e sul range di movimento articolare.
Secondo Iodice et al (2011), la somministrazione locale di TV ad alta frequenza ha comportato un aumento significativo della funzione muscolare dopo diverse settimane, tuttavia, dopo una singola sessione sono stati osservati alcune alterazioni ormonali e moderati miglioramenti delle prestazioni. Questo studio cercherà di indagare l'effetto della vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare, che è più efficace nel ridurre la lombalgia e la disabilità nei casi di SIJD. A conoscenza degli autori, nessuno studio precedente ha discusso la differenza tra (LMV) e (MET) sulla SIJD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Numero di telefono: 01140736820
- Email: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numero di telefono: 01020779243
- Email: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Contatto:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Numero di telefono: 01020779243
- Email: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Contatto:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Numero di telefono: 011407436820
- Email: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
partecipanti sia maschi che femmine di età compresa tra 20 e 40 anni.
- L'intensità del dolore è maggiore di 3 sulla scala VAS.
- Dolore attorno all'SIJ (intorno al PSIS e al solco sacrale).
- Partecipanti con almeno tre positivi su sei test di provocazione e palpazione motoria convalidati (distrazione, compressione, Gaenslen, test di frizione posteriore, spinta sacrale e test FABER).
Criteri di esclusione:
- Disfunzioni neurologiche alla gamba
- Sacroileite
- Spondilolistesi
- malattia pre-diagnosticata del sistema nervoso centrale o periferico
- La gravidanza in corso
- artrite reumatoide
- Intervento chirurgico maggiore degli arti inferiori e della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A) (Tecniche di energia muscolare)
Tecniche di energia muscolare
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Applicare la vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare su pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e notare l'effetto sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sull'inclinazione dell'angolo anonimo nella SIJD.
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Comparatore attivo: Gruppo (B) (Vibrazione muscolare locale)
Vibrazione muscolare locale
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Applicare la vibrazione muscolare locale rispetto alla tecnica dell'energia muscolare su pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e notare l'effetto sull'intensità del dolore, sulla soglia di pressione del dolore, sulla disabilità funzionale e sull'inclinazione dell'angolo anonimo nella SIJD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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VAS nel modello semplice, che verrà utilizzato come metodo auto-riferito per la misurazione dell'intensità del dolore, al paziente verrà chiesto di inserire un punto di riferimento nell'intervallo della scala (da 0 a 10 cm).
Questa procedura di valutazione verrà applicata prima e dopo la procedura di trattamento.
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Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Il PPT deve essere misurato su entrambi i lati a livello delle spine iliache postero-inferiori (PIIS) destra e sinistra.
Con il paziente in posizione prona, verranno effettuate due misurazioni algometriche prima e dopo il trattamento a livello di (PIIS).
Tutte le misurazioni verranno registrate ad intervalli di 30 secondi.
Al paziente verrà chiesto di riferire quando inizia la sensazione di dolore.
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Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Disabilità funzionale della schiena
Lasso di tempo: Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Questo questionario è il metodo del dolore e della disabilità auto-riferiti (modello arabo).
Il terapista porrà al paziente dieci domande riguardanti la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la camminata, la seduta, lo stare in piedi, il sonno, la vita sociale, i viaggi e il cambiamento del grado di dolore.
Ciascuna parte è composta da sei affermazioni, ciascuna con un punteggio che va da 0 (nessuna disabilità) a 5 (che rappresenta la massima disabilità).
Il punteggio finale è stato calcolato come percentuale su 50, che rappresenta la disabilità percepita in quel momento.
In questo studio verrà utilizzata la versione araba convalidata di ODI.
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Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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L'inclinazione dell'angolo innominato
Lasso di tempo: Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Al paziente verrà chiesto di marciare 10 passi sul posto prima di assumere una postura completamente eretta senza piegare caviglie, ginocchia o fianchi, con i piedi davanti a una distanza di 30,5 cm e le braccia sul petto.
Il terapista starà accanto al paziente e segnerà le spine iliache anteriori e posteriori superiori (ASIS e PSIS).
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Valutazione prima del trattamento, poi subito dopo l'intervento, infine follow-up dopo 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo university
- Cattedra di studio: Enas F youssef, Doctorate, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Altri numeri di identificazione dello studio
- local vibration vs MET in SIJD
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