- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227637
Lokal muskelvibrasjon versus muskelenergiteknikk ved dysfunksjon av sacroiliacleddet (SIJD)
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av lokal muskelvibrasjon versus muskelenergiteknikk på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og innominasjonsvinkeltilt i SIJD.
Denne studien vil prøve å svare på følgende spørsmål:
Hva er effekten av lokal muskelvibrasjon sammenlignet med muskelenergiteknikk på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og innominasjonsvinkeltilt i SIJD?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinikere vil forsøke å identifisere de primære faktorene som bidrar til utviklingen av korsryggsmerter. Disse faktorene er relatert til spesifikke områder med funksjonsfeil som kan irritere vevet og skape smerte, eller forårsake smerte gjennom overfølsomhet av nociseptive veier i CNS. Ledddysfunksjon er en risikofaktor, som er definert som "tap av felles lekebevegelse som ikke kan produseres av frivillige muskler". Smerter i leddet kan skyldes ledddysfunksjon, i tillegg til ledddysfunksjon blir muskeldysfunksjon evaluert. Historikk, inspeksjon, palpasjon og fleksibilitetstester kan alle brukes for å fastslå dette.
Muskelenergiteknikk er basert på konseptene autogen hemming og gjensidig hemming, for å forlenge en forkortet muskel, mobilisere et stivt ledd, styrke en svak muskel og redusere lokalisert ødem og passiv overbelastning. Flere studier godkjente at (MET) påvirker positivt på SIJD-tilfeller.
Lokal muskelvibrasjon brukes til å lindre smerte, stimulere ødemabsorpsjon, forbedre blodstrømmen, lindre sårheling og for dens anti-inflammatoriske og anti-adhesjonseffekter. I tillegg har smertelindrende effekt også blitt demonstrert bredt. Vibrasjon som består av stimuli med lav styrke og høy intensitet, som representerer en passende teknikk for å sikkert overføre passende mekaniske signaler til pasienter som ikke er i stand til å trene for å øke muskel- og skjelettstyrken. I følge en narrativ litteraturgjennomgang inneholder ca. 35 studier som omhandler effekter av lokal vibrasjonsterapi på ulike ytelsesparametre, LMV har en positiv effekt på muskelaktivering, styrke, kraft og leddbevegelse.
I følge Iodice et al (2011) resulterte lokal administrering av høyfrekvent VT i betydelig økning i muskelfunksjon etter flere uker, men noen hormonelle endringer og moderat ytelsesgevinst ble observert etter en enkelt økt. Denne studien vil prøve å undersøke effekten av lokal muskelvibrasjon versus muskelenergiteknikk, som er mer effektiv for å redusere korsryggsmerter og funksjonshemming i tilfeller av SIJD. Opp til forfatterne vet ingen tidligere studie diskutert forskjellen mellom (LMV) og (MET) på SIJD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 01140736820
- E-post: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-post: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- The faculty of physical therapy, Cairo university, and Gezira Youth Center
-
Ta kontakt med:
- asmaa a ali radwan, Bachelors
- Telefonnummer: 01020779243
- E-post: asmaa.aboalmakarem2022@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- ahmed o abdelnaeem, Doctorate
- Telefonnummer: 011407436820
- E-post: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
både mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 20-40 år.
- Smerteintensiteten er større enn 3 over VAS-skalaen.
- Smerter rundt SIJ (rundt PSIS og sakral sulcus).
- Deltakere med minst tre positive av seks provokasjons- og bevegelsespalpasjonstester som har blitt validert (distraksjon, kompresjon, Gaenslen, posterior friksjonstest, sakral thrust og FABER-tester).
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske svekkelser i benet
- Sacroiliitis
- Spondylolistese
- forhåndsdiagnostisert sykdom i sentral- eller perifert nervesystem
- Den nåværende graviditeten
- leddgikt
- Større operasjon av underekstremiteter og ryggraden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) (Muskelenergiteknikker)
Muskelenergiteknikker
|
Påfør lokal muskelvibrasjon sammenlignet med muskelenergiteknikk på pasienter med dysfunksjon i sakroiliakalleddet og legg merke til effekten på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og innominasjonsvinkeltilt i SIJD.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe( B) (lokal muskelvibrasjon)
Lokal muskelvibrasjon
|
Påfør lokal muskelvibrasjon sammenlignet med muskelenergiteknikk på pasienter med dysfunksjon i sakroiliakalleddet og legg merke til effekten på smerteintensitet, smertetrykkterskel, funksjonshemming og innominasjonsvinkeltilt i SIJD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
VAS i den enkle modellen, som skal brukes som en selvrapportert metode for smerteintensitetsmåling, vil pasienten bli bedt om å sette et merkepunkt ved skalaområdet (fra 0 til 10 cm).
Denne vurderingsprosedyren vil bli brukt før og etter behandlingsprosedyren.
|
Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
PPT bør måles på begge sider på nivå med høyre og venstre bakre iliacale spines (PIIS).
Med pasienten i liggende stilling, vil det bli tatt to algometermålinger før og etter behandling på nivå med (PIIS).
Alle målinger vil bli registrert med intervaller på 30 sekunder.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere når følelsen begynner med smerte.
|
Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
|
Rygg funksjonshemming
Tidsramme: Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
Dette spørreskjemaet er Selvrapportert smerte og funksjonshemming metode (arabisk modell).
Terapeuten vil stille ti spørsmål til pasienten som dekker smertens alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reiser og endrede grader av smerte.
Hver del har seks utsagn, hver med en poengsum fra 0 (viser ingen funksjonshemming) til 5 (representerer maksimal funksjonshemming).
Den endelige poengsummen ble beregnet som en prosentandel av 50, som representerer opplevd funksjonshemming på det tidspunktet.
Den validerte arabiske versjonen av ODI vil bli brukt i denne studien.
|
Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
|
Den innominerte vinkeltilten
Tidsramme: Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
Pasienten vil bli bedt om å marsjere 10 trinn på plass før han står i en helt oppreist stilling uten å bøye ankler, knær eller hofter, føttene foran 30,5 cm fra hverandre og armene over brystet.
Terapeuten vil stå ved siden av pasienten og markere de fremre og bakre iliaca-ryggradene (ASIS og PSIS).
|
Vurdering før behandling, deretter umiddelbart etter intervensjon, deretter til slutt oppfølging etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mona M ibrahim, Doctorate, Cairo University
- Studiestol: Enas F youssef, Doctorate, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Germann D, El Bouse A, Shnier J, Abdelkader N, Kazemi M. Effects of local vibration therapy on various performance parameters: a narrative literature review. J Can Chiropr Assoc. 2018 Dec;62(3):170-181.
Hjelpsomme linker
- Alkady, S. M. E., Kamel, R. M., AbuTaleb, E., Lasheen, Y., & Alshaarawy, F. A. (2019). Effect of Muscle Energy Technique in Chronic Sacroiliac Joint Dysfunction. South Valley University International Journal of Physical Therapy and Sciences, 1(1), 8-19.
- Salvador Coloma, P., & Sánchez-Zuriaga, D. (2019). Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clinical Biomechanics, 63(1), 27-33.
- Azevedo, D. C., Santos, H., Carneiro, R. L., & Andrade, G. T. (2014). Reliability of sagittal pelvic position assessments in standing, sitting and during hip flexion using palpation meter. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 18(2), 210-214.
- Barbosa, A. C., Martins, F. L. M., Barbosa, M. C. S. A., & Dos Santos, R. T. (2013). Manipulation and selective exercises decrease pelvic anteversion and low-back pain: A pilot study. Journal of Back and Musculoskeletal Rehabilitation, 26(1), 33-36.
- Posterior , Lateral , and Anterior Hip Pain Due to Musculoskeletal Origin : A Narrative Literature Review of History , Physical Examination , and Diagnostic Imaging. Journal of Chiropractic Medicine, 15(4), 281-293.
- Guidolin, D., & Stecco, C. (2021). Pilot study of sacroiliac joint dysfunction treated with a single session of fascial manipulation method: Clinical implications for effective pain reduction. Medicina (Lithuania), 57(7), 1-11.
- Chan, M. E., Uzer, G., & Rubin, C. T. (2013). The potential benefits and inherent risks of vibration as a non-drug therapy for the prevention and treatment of osteoporosis. Current Osteoporosis Reports, 11(1), 36-44.
- Chou, L. H., Slipman, C. W., Bhagia, S. M., Tsaur, L., Bhat, A. L., Isaac, Z., Gilchrist, R., El Abd, O. H., & Lenrow, D. A. (2004). Inciting events initiating injection-proven sacroiliac joint syndrome. Pain Medicine, 5(1), 26-32.
- Cohen, S. P. (2005). Sacroiliac Joint Pain : A Comprehensive Review of Anatomy , Diagnosis , and Treatment. Anesthesia & Analgesia, 101(5), 1440-1453.
- De Gail, P., Lance, J. W., & Neilson, P. D. (1966). Differential effects on tonic and phasic reflex mechanisms produced by vibration of muscles in man. Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, 29(1), 1-11.
- Dueñas, L., Zamora, T., Lluch, E., Artacho-Ramírez, M. A., Mayoral, O., Balasch, S., & Balasch-Bernat, M. (2020). The effect of vibration therapy on neck myofascial trigger points: A randomized controlled pilot study. Clinical Biomechanics, 78(May 2019),
- Increase in paravertebral muscle activity in lumbar kyphosis patients by surface electromyography compared with lumbar spinal canal stenosis patients and healthy volunteers. The Spine Journal, 13(11), 1711.
- Feeney, D. F., Capobianco, R. A., Montgomery, J. R., Morreale, J., Grabowski, A. M., & Enoka, R. M. (2018). Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force
- Fritton, S. P., J. McLeod, K., & Rubin, C. T. (2000). Quantifying the strain history of bone: Spatial uniformity and self-similarity of low-magnitude strains. Journal of Biomechanics, 33(3), 317-325.
- Fryer, G., & Pearce, A. J. (2013). The effect of muscle energy technique on corticospinal and spinal reflex excitability in asymptomatic participants. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 17(4), 440-447.
- Gartenberg, A., Nessim, A., & Cho, W. (2021). Sacroiliac joint dysfunction : pathophysiology , diagnosis , and treatment. European Spine Journal, 30(10), 2936-2943.
- Goebel, R. T., Kleinöder, H., Yue, Z., Gosh, R., & Mester, J. (2015). Effect of Segment-Body Vibration on Strength Parameters. Sports medicine - open, 1(1), 14.
- Harkins&, I, D. D. P., Bush, F. M., Long, S., S. W. (1993). A comparison of pain measurement characteristics of mechanical visual analogue and simple numerical rating scales. Pain, 56(2), 21-226.
- Holey, L. (1996). Muscle Energy Techniques. Physiotherapy, 82(8), 493.
- Hussein, Y. I., Hassan, K. A., & EL-Nahass, B. G. E. (2022). Strain-counterstrain versus muscle energy technique in sacroiliac joint dysfunction. International Journal of Health Sciences, 6(July), 8738-8754.
- Iodice, P., Bellomo, R. G., Gialluca, G., Fanò, G., & Saggini, R. (2011). Acute and cumulative effects of focused high-frequency vibrations on the endocrine system and muscle strength. European Journal of Applied Physiology, 111(6), 897-904.
- Ivanov, A. A., Kiapour, A., Ebraheim, N. A., & Goel, V. (2009). Lumbar Fusion Leads to Increases in Angular Motion and Stress Across Sacroiliac Joint A Finite Element Study. Spine, 34(5), 162-169.
- Kiapour, A. L. I., Joukar, A., Elgafy, H., & Erbulut, D. U. (2020). Biomechanics of the Sacroiliac Joint : Anatomy , Function , Biomechanics , Sexual Dimorphism , and Causes of Pain. Journal of Pain Research, 14(1), 3135-3143.
- Diagnosing painful sacroiliac joints : A validity study of a McKenzie evaluation and sacroiliac provocation tests. Australian Journal of Physiotherapy, 49(2), 89-97.
- Delayed iliacus compartment syndrome following femoral artery puncture: case report and literature review. Journal of Surgical Case Reports, 16(6), 102.
- The acute effects of local muscle vibration frequency on peak torque, rate of torque development, and EMG activity. Official Journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology. 24(6), 888-894.
- Paris, S. V. (1979). Mobilization of the spine. Physical Therapy, 59(8), 988-995.
- "Effectiveness of Manipulation and Muscle Energy Techniques in Subjects with SI Joint Dysfunction." nternational Journal of Pharmaceutical Science and Health Care 4(5): 16-29.
- Effects of local vibrations on skeletal muscle trophism in elderly people: mechanical, cellular, and molecular events. International journal of molecular medicine, 24(4), 503-512.
- Deformation of the innominate bone and mobility of the pubic symphysis during asymmetric moment application to the pelvis. Manual Therapy, 17(1), 66-70.
- Prather, H., Bonnette, M., & Hunt, D. (2020). Nonoperative Treatment Options for Patients With Sacroiliac Joint Pain. International Journal of Spine Surgery, 14, 35-40.
- Prather, H., & Hunt, D. (2004). Sacroiliac Joint Pain. Disease-a-Month, 50(12), 670-683.
- Ramzy, R. (2008). Validation of the Arabic Version of the Oswestry Disability Index Developed in Tunisia for low back pain patients in the UAE.
- Effects of Muscle Energy Technique versus Mobilization on Pain and Disability in Post-Partum Females with Sacroiliac Joint Dysfunction. In Indian Journal of Health Sciences and Care, 5(1), 11.
- A randomized clinical trial of manual versus mechanical force manipulation in the treatment of sacroiliac joint syndrome. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 28(7), 493-501.
- Effect of Sacroiliac Joint Mobilization on the Level of Soft Tissue Pain Threshold in Asymptomatic Women. Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics, 41(3), 258-264.
- New concepts and hypotheses Transfer of lumbosacral load to iliac bones and legs Part 1 : Biomechanics of self-bracing of the sacroiliac joints and its significance for treatment and exercise. Clinical Biomechanics, 8(6), 285-294.
- Szadek, K. M., Wurff, P. Van Der, Tulder, M. W. Van, Zuurmond, W. W., & Perez, R. S. G. M. (2009). Diagnostic Validity of Criteria for Sacroiliac Joint Pain : The Journal of Pain, 10(4), 354-368.
- Effect of the single-leg, lateral oblique, decline squat exercise on sacroiliac joint pain with knee pain. Journal of Physical Therapy Science, 28(9), 2688-2689.
- Zunzunwala, S., Phansopkar, P., & Lakhwani, M. (2022). Effect of theragun on calf muscle tightness in asymptomatic individuals. Journal of Medical Pharmaceutical and Allied Sciences, 11(3), 4863-4866.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- local vibration vs MET in SIJD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .